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盐酸甲氧明 中 国 药 典 2 0 1 5 年版

盐酸甲氧明 24. 77mg 的 Cu H 17N ()3 ? H C I。
【类别】 《肾上腺素受体激动药。
Yansuan Jiayangming 【贮藏】 密封保存。
【制剂】 盐酸甲氧明注射液
Methoxamine Hydrochloride

OH 盐酸甲氧明注射液

U C - 2 ，h c i Yansuan Jiay an g m in g Zhusheye
OCH,
Methoxamine Hydrochloride Injection
C ? H 17N 0 3 ? H C I 247. 72
本 品 为 盐 酸 甲 氧 明 的 灭 菌 水 溶 液 。含盐酸甲氧明
本 品 为 《-(l-氨基乙基)-2，5-二甲氧基苯甲醇盐酸盐。按 ( C ? H 17N 0 3 ? H C 1)应为标示量的 9 5 .0 % ?1 0 5 .0 % 。
干 燥品计算，含 C ? H 17N ()3 . H C 1 不 得 少 于 9 9 .0 % 。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【性状】 本 品 为 白 色 结 晶 或 结 晶 性 粉 末 ；无 臭 或 几 乎 【鉴别】 （1 )取 本 品 2?3 滴 ，置瓷蒸发皿中，在水浴上蒸
无臭。 干 ，放 冷 ，加 甲 醛 硫 酸 试 液 3 滴 ，即 显紫 色，渐变为棕色，最后
成绿色。
本 品 在 水 中 易 溶 ，在 乙 醇 中 溶 解 ，在 三 氯 甲 烷 或 乙 醚 中 几 ( 2 ) 取 本 品 1 m l，加 硝 酸 银 试 液 0. 5 m l，即发生白色的凝乳
乎不溶。 状 沉 淀 ，能在氨试液中溶解，但在硝酸中不溶。
【检查】 p H 值 应 为 3. 0?5. 5 ( 通 则 0631) 。
吸 收 系 数 取 本 品 ，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 有 关 物 质 取 本 品 ，用 流 动 相 稀 释 制 成 每 l m l 中约含盐
l m l 中约含3 0 ) ^ 的溶液，照紫外-可见分光光度法( 通 则 0401)，在 酸 甲 氧 明 l m g 的 溶 液 ，作 为 供 试 品 溶 液 ；精 密 量 取 1ml，置
290nm的波长处测定吸光度，吸收系数( E = ) 为 133?141。 10 0 m l量 瓶 中，用 流 动 相 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，作为对照溶液。
照 盐 酸 甲 氧 明 有 关 物 质 项 下 的 方 法 试 验 ，供试品溶液的色谱
【鉴别I ( 1 ) 取 本 品 约 lm g ，加 甲 醛 硫 酸 试 液 3 滴 ，即显 图 中 如 有 杂 质 峰 ，各 杂 质 峰 面 积 的 和 不 得 大 于 对 照 溶 液 的 主
紫 色 ，渐变为棕色，最后成绿色。 峰面积（1 .0 % ) 。
细 菌 内 毒 素 取 本 品 ，依 法 检 查 （通 则 11 4 3 )，每 lm g 盐
( 2 ) 取 本 品 约 20m g，加 水 2 m l，加 硝 酸 银 试 液 0. 5 m l，即生 酸甲氧明中含内毒素的量应小于7. 5 E U 。
成 白 色 的 凝 乳 状 沉 淀 ，能 在 氨 试 液 中 溶 解 ，但 在 硝 酸 中 不 溶 。 其 他 应 符 合 注 射 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0102)。
【含量测定】 精 密 量 取 本 品 适 量 （约相当于盐酸甲氧明
( 3 ) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光 谱 集 329 lO O m g )，置 2 5 0 m l量 瓶 中 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ；精密量取
图）一?致 。 10m l，置 1 0 0 m l量 瓶 中 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，照紫外-可见
分光光度法（通 则 0 4 0 1 )，在 2 9 0 n m 的波长处测定吸光度，按
【检查】 酸 度 取 本 品 0. 20g，加 水 1 0 m l溶 解 后 ，依法测 C ? H 17N 0 3 ? H C 1 的吸收系数( E L I ) 为 1 3 7 计 算 ，即得。
定 （通 则 0 6 3 1 ),p H 值 应 为 4. 5?6. 0 。 【类别】 同盐酸甲氧明。
【规格】 （l ) l m l : IOm g ( 2 ) lm l : 20mg
酮 胺 取 本 品 ，加 水 溶 解 并 稀 释 制 成 每 l m l 中约含 【贮藏】 密闭保存。
1. 5 m g 的 溶 液 ，照 紫 外 -可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401) ，在
3 4 7 n m 的波长处测定，吸 光 度不 得 过 0. 06。 盐酸甲氯芬酯

有 关 物 质 取 本 品 ，加 流 动 相 溶 解 并 稀 释 制 成 每 l m l 中 Yansuan JialUfenzhi
约 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 供 试 品 溶 液 ；精 密 量 取 1 m l，置 100ml
量 瓶 中 ，用流动相 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，作 为 对 照 溶 液 。照高效 Meclofenoxate Hydrochloride
液相色谱法（通 则 0512)测 定 ，用十八烷基硅烷键合硅胶为填
充 剂 ；以 0. 0 0 5 m o l/L 庚烷磺酸钠溶液( 用 0. l m o l / L 盐酸溶液 C 12H 16C1N()3 ? H C I 294. 18
调 节 p H 值 至 3. 5)- 甲 醇 （58 : 4 2 ) 为 流 动 相 ；检 测 波 长 为
226m n。理 论 板 数 按 甲 氧 明 峰 计 算 不 低 于 3000，甲氧明峰与
相 邻 杂 质 峰 的 分 离 度 应 符 合 要 求 。精 密 量 取 供 试 品 溶 液 与 对
照 溶 液 各 20卩1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰
保 留 时 间 的 2 倍 。供 试 品 溶 液 色 谱 图 中 如 有 杂 质 峰 ，各杂质
峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1. 0 % ) 。

干 燥 失 重 取 本 品 ，在 105°C干 燥 2 小 时 ，减失重量不得
过 0. 5 % (通则 0831) 。

炽 灼 残 渣 不 得 过 0. 2 % ( 通 则 0841) 。
【含量测定】 取 本 品 约 0 .2 g ，精 密 称 定 ，加 水 5 0 m l使溶
解 ，加 硝 酸 1 m l，照 电 位滴 定法 （通 则 0701) ，用硝酸银滴定液
(0. lm o l/ L ) 滴 定 ，每 l m l 硝 酸 银 滴 定 液 （0. lm o l / L ) 相当于

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