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盐酸丙卡巴肼                                               中 国 药 典 2015年版

                    盐酸丙卡巴胼                           盐酸丙卡巴肼项下的鉴别（1 ) 、（3 )项试验，显相同的反应。
                                                            (2 )取本品细粉适量，加 0. lm o l /L 盐酸溶液溶解并稀
                      Yansuan Bingkabajing
               Procarbazine Hydrochloride            释 制 成 每 l m l 中约含盐酸丙卡巴 肼1 0 @ 的溶液，滤 过 ，滤
                                                     液照紫外-可见分光光度法（通 则 0 4 0 1 )测 定 ，在 2 3 2 n m 的
       本 品 为 N-(l-甲基乙基)-4-[(2-甲基肼基）甲基]苯甲酰胺盐          波长处有最大吸收。
酸盐。按 干 燥 品 计 算 H C I不得少于98.0% 。
                                                           【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通 则 0101)。
      【性状】 本品为白色结晶性粉末。                                     【含量测定】 取 本 品 2 0 片 （50m g规格）或 4 0 片 （25mg
      本 品 在 水 中 易 溶 ，在 乙 醇 中 略 溶 ，在 乙 醚 中 几 乎 不 溶 。  规格），除去包衣后，精密称定，研 细 ，精 密称取适量（约相当于
      熔 点 本品的熔点（通 则 0612)为 218?226°C,熔融时同            盐酸丙卡巴肼0 .2 5 g )，照盐酸丙卡巴肼含量测定项下的方法，
时分解。                                                  自“加 水 50 m l溶解后” 起 ，依法测定。每 l m l 硝酸银滴定液
      【鉴别】 （1)取 本 品 约 lOmg,加 水溶解后 ，加碳酸钠试液            (0. lm o l /U 相当于 25. 78mg 的 C12H 19N30 ? H Cl。
l m l 与高锰酸钾试液数滴，振 摇 后 ，高锰酸钾的颜色即消失。                         【类别】 同盐酸丙卡巴肼。
       (2)戚本品，用 0. lmol/L盐 酸溶液溶解并稀释制成每lml                  【规格】 （l)25m g (2)50mg
中 约 含 10Fg 的 溶液，照紫外-可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0 4 0 1 )测          【贮藏】 遮光，密封保存口
定 ，在 232nm 的波长处有最大吸收，吸光度约为0. 4 9 。
      (3)本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应（通 则 0301)。                                   盐酸丙卡特罗
      【检査】 酸 度 取 本 品 l.Og，加 水 100ml使 溶 解 ，依法测
定 （通 则 0631),p H 值 应 为 3. 0?4. 0。                                            Y an su a n 巳in g k a telu o
      干 燥 失 重 取 本 品 ，在 105°C干 燥至恒重，减失重量不得
过 1.0 % (通则 0831) 。                                                   Procatero丨Hydrochloride
      【含量测定】 取 本 品 约 0. 25g,精密称定，加 水 5 0 m l 溶解
后 ，加 硝 酸 3 ml，精 密 加 硝 酸 银 滴 定 液 （0. lmol/L) 20ml,再加                                       OH
邻 苯 二 甲 酸 二 丁 酯 约 3ml,强 力 振 摇 后 ，加 硫 酸 铁 铵 指 示 液
2ml,用硫氰酸铵滴定液（0. lmol/L)滴 定 ，并将滴定的结果用                                              C 16H 22N 20 3 ?HC1 ?y H zO 335.83
空 白 试 验 校 正 。每 l m l 硝 酸 银 滴 定 液 （0. lmol/L) 相 当 于
25. 78mg 的 C12H 19N30 . HC1。                               本 品 为 5-(l-羟基-2-异丙氨基丁基)-8-羟基喹诺酮盐酸盐
      【类别】 抗肿瘤药。                                     半 水 合 物 。按 无 水 物 计 算 ，含 C 1S H 22 N 20 3 ?H C 1 不 得 少
      【贮藏】 遮 光 ，密封保存。                                于 98. 5 % 。
      【制剂】 盐酸丙卡巴肼肠溶片
                                                           【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无 臭 。
               盐酸丙卡巴胼肠溶片                                   本 品 在 水 或 甲 醇 中 溶 解 ，在 乙 醇 中 微 溶 ，在乙 醚 中 几 乎 不
                                                     溶 ，在甲酸中溶解。
            Y ansuan Bingkabajing Changrongpian            熔 点 本品的熔点（通 则 0612)为 193? 198°C,熔融时同
                                                     时分解。
 Procarbazine Hydrochloride Enteric-coated Ihblets         【鉴别】 （1)取 本 品 约 2 m g , 加 水 5 m l 使 溶 解 ，加三氣化
                                                     铁 试 液 1 滴 ，溶液显深绿色。
      本品含盐酸丙卡巴肼（C12H19N30 ? HCl)应为标示量的                     (2)取 本 品 ，加 水 溶 解 并 稀 释 制 成 每 l m l 中 含 7# 的溶
93. 0 % ?107. 0%o                                    液 ，照紫外-可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401)测 定 ，在 234n m 、
                                                     2 59nm 与 29 5n m的波长处有最大吸收a
      【性状】 本品为肠溶糖衣片，除去包衣后显白色。                              (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光 谱 集 637
     【鉴别】 （1 ) 取本品细粉适量（约相当于盐酸丙卡巴肼                    图）一 致 。
50m g)，加 水 20ml，振摇，使盐酸丙卡巴肼溶解，滤过，滤液照                        (4)本品的水溶液显氣化物的鉴别反应（通 则 0301)。
     888 ?                                                 【检查】 酸 度 取 本 品 0. 10g，加 水 1 0m l 使 溶 解 ，依法测
                                                     定 （通 则 0631)，p H 值 应 为 4. 0?5. 0 。
                                                           溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品 0.5g，加 水 1 5ml 溶 解 后 ，
                                                     溶液应澄淸无色；如 显 色，与 黄 色 2 号 标 准 比 色 液 （通 则 0901
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