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中国 药 典 20輕 年 版                                           门冬氨酸鸟氨酸

得 少 于 98.5% 。                                                  砷 盐 取 本 品 2. Og，加 水 23m l溶 解 后 ，加 盐 酸 5ml，依法
      【性状】 本 品 为 白 色 或 类 白 色 结 晶 或 结 晶 性 粉 末 ;           检査 ( 通 则 0822第一法），应符合规定（0. 0001% ) 。

无臭。                                                             热 原 取 本 品 ，加 氯 化 钠 注 射 液 溶 解 并 稀 释 制 成 每 lm l
      本品 在 热 水 中 溶 解 ，在 水 中 微 溶 ，在 乙 醇 中 不 溶 ，在稀盐        中 含 门 冬 氨 酸 iO m g的溶液，依法检査（通 则 1142),剂量按家
                                                         兔 体 重 每 l k g 注 射 10ml,应符合规定。（供注射用）
酸或氢氧化钠溶液中溶解。
       比 旋 度 取 本品，精 密 称 定 ，加 6m o l/L 盐酸溶液溶解并                  【含量测定】 取 本 品 约 0. l g , 精 密 称 定 ，加 无 水 甲 酸 5ml
                                                         使 溶 解 ，加 冰 醋 酸 30m l,照电位滴定法（通 则 0701) , 用高氣酸
定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 8 0 m g 的 溶 液 ，依 法 测 定         滴定液（0. lm o l/L ) 滴 定 ，并 将 滴 定 的 结 果 用 空 白 试 验 校 正 。
(通 则 0621),比旋度为+ 24. 0°至 + 26. 0 \                       每 l m l 高 氯 酸 滴 定 液 （0. lm o l/L ) 相 当 于 13. 31mg
                                                         的 c 4h 7n o 4。
      【鉴别】 （1)取 本 品 与 门 冬 氨 酸 对 照 品 各 10mg，分别置
25m l量 瓶中，加 氨 试 液 2 m l使 溶 解 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，             【类别】 氨基酸类药。
作 为 供 试 品 溶 液 与 对 照 品 溶 液 。照 其 他 氨 基 酸 项 下 的 色 谱 条             【贮藏】 密封保存。
件试验，供试品溶液 所显 主斑点 的位置和颜色应与对照品溶
液的主斑点相 同 。                                                               门冬氨酸鸟氨酸

      (2 )本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光 谱 集 913                                      Mendong，ansuan Miao，ansuan
图）一 致 。
                                                                             Ornithine Aspartate
      【检査】 酸 度 取 本 品 0.1 0 g ,加 水 20m l溶 解 后 ，依法测
定（通 则 06 3 1 ),p H 值 应 为 2 .0 ?4 .0 。                                                                        CsH,9N30 6 265.27
                                                               本 品 为 （S )-2 ，5-二 氨 基 戊 酸 - (S )- 2 - 氨 基 丁 二 酸 盐 。
      溶 液 的 透 光 率 取 本 品 1. 0 g ,加 lm o l/L 盐 酸 溶 液 10ml  按 干 燥 品 计 算 ，含 C5h 12 n 2o 2 ? C4h 7n o 4 不 得 少 于
溶 解 后，照紫外-可见分光光度法（通 则 0 4 0 1 ),在 43 0m n 的波             98_ 0 % 。
长处测定透光率，不 得 低 于 98. 0% 。                                       【性状】 本品为白色或类白色的结晶或粉末；无 臭 ，有引
                                                         湿性。
      氣 化 物 取 本 品 0. 30g,依 法 检 查 （通 则 0801) ，与标准氯              本品在水或醋酸中极易溶解,在甲醇或乙醇中极微溶解，
化钠 溶 液 6. 0 m l制成的对照液比较，不得更浓（0. 02% ) 。                  在三氯甲烷或丙酮中几乎不溶。
                                                               比 旋 度 取 本 品 ，精 密 称 定 ，加 盐 酸 溶 液 （6— 10) 溶解并
      硫 黢 盐 取 本 品 l.O g ，依 法 检 査 （通 则 0802) , 与标准硫       稀 释 制 成 每 l m l 中 含 80mg的溶液，依 法 测 定 （通 则 0621) , 比
酸钾 溶 液 2. 0 m l制成的对照液比较，不得更浓（0. 02% ) 。                  旋度为+ 27. 0°至 + 29. 0。。
                                                               【鉴别】 （1)取 本 品 约 lOmg,加 水 2 m l使 溶 解 ，加茚三_
      铵 盐 取 本 品 0. 10g,依 法 检查 （通 则 0808) , 与标准氯化         约 2m g，加 热 ，溶液显蓝紫色。
铵 溶 液 2. 0 m l制成的对照液比较，不得更深(0. 02% ) 。                         (2 )本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则
                                                         0402) 。
      其 他 氨 基 酸 取 本 品 0.10g，置 10m l量 瓶 中 ，加浓氨溶液                【检査】 酸 度 取 本 品 0 .5 g ,加 水 20m l溶 解 后 ，依法测
2m l使 溶 解 ，用水稀释至刻度，摇 匀 ，作 为 供 试 品 溶 液 ；精密量               定 （通 则 0631)，p H 值 应 为 6 .0 ~ 7 .0 。
取 lm l,置 200m l量瓶中，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，作为对照溶                   溶 液 的 透 光 率 取 本 品 0.5g，加 水 20m l溶 解 后 ，照紫外-
液 ；另取门冬氨酸对照品lOm g与谷氨酸对照品lOmg, 置同一                        可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401)，在 430mn的 波 长 处 测 定 透 光
25m l量瓶中，加 氨 试 液 2 m l使 溶 解 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，        率 ，不 得 低 于 98.0% 。
作为系统适用性溶液。照 薄层色 谱法（通 则 0502)试 验 ，吸取                            有 关 物 质 取 本 品 约 0 .4 g ,精 密 称 定 ，置 100m l量 瓶 中 ，
上述三种溶液各5卩1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以冰醋                加 0. O2mol/L磷酸二氢钾缓冲液40ml使溶解,用乙腈稀释至
酸-水-正丁醇（1 : 1 : 3)为展开剂，展 开 至 少 15cm，晾 干 ，喷以              刻 度 ，摇 勻 ，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀
0.2% 茚三酮的正丁醇-2 m o l/L 醋 酸 溶 液 （95 : 5 ) 混 合 溶 液 ，
在 105°C加 热 约 1 5 分 钟 至斑点出 现，立 即 检 视 。对照溶液应
显一个清晰的斑点，系统 适用 性溶液 应显两 个清晰分离的斑
点 。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点
比较，不得更深（0 .5 % ) 。

      干 燥 失 重 取 本 品 ，在 105°C干 燥 3 小 时 ，减失重量不得
过 0 .2 % (通则 0831) 。

      炽 灼 残 瘡 取 本 品 l.O g ，依 法 检 查 （通 则 0841) , 遗留残
査不 得 过 0. 1% 。

      铁 盐 取 本 品 l.O g ,依 法 检 查 （通 则 0807) ，与标准铁溶
液 1.0 m l制成的对照液比较，不得更深(0. 001% )。

      重 金 属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査(通 则 0821
第二法），含重金属不得过百万分之十。

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