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干燥硫酸钙                                                    中国r药 典 2 0 1 5 年版

液 (pH 3. 5)2ml，依 法 检 査 ( 通 则 0821第 一 法 ），含 重 金 属 不 得            本 品 含 CaSO, . + H 20 应 不 少 于 95.0% 。
过百万分之十。
                                                                【性 状 】 本 品 为 白 色 细 粉 ?，无 臭 ;能 缓 缓 吸 收 水 分 成 细 小
      细 蓠 内 毒 素 取 本 品 ，依 法 检 査 （通 则 1143),每 lm g 三       的 顆 粒 ，并 失 去 固 结 性 。
磷酸 腺 苷 二 钠 中 含 内 毒 素 的 量 应 小 于 2. 0EU。
                                                                本 品 在 水 中 微 溶 ，在 乙 醇 中 不 溶 》在 稀 盐 酸 中 溶 解 。
      【含 量 测定】 总 核 苷 酸 取 本 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加                    【蘧 别 】 取 本 品 ，加 稀 盐 酸 使 溶 解 ，溶 液 显 钙 盐 与 硫 酸 盐
0. lm o l/ L 磷 酸 盐 缓 冲 液 （取 磷 酸 氢 二 钠 35. 8g, 加 水 至      的 鉴 别 反 应 (通 则 0301) 。
1000ml,无 水 磷 酸 二 氢 钾 13.6g，加 水 至 1000ml,两 液 互 调 pH              【检 査 】 细 度 取 本 品 20g,应 全 部 通 过 五 号 筛 ，其中通
值 至 7. 0)使 溶 解 并 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 含 20fxg的 溶 液 ,照   过 六 号 筛 的 不 应 少 于 供 试 量 的 80% 。
紫外-可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401),在 259nm的 波 长 处 测 定 吸                碱 度 取 本 品 3. 0g,加 水 10ml,振 摇 ，上 清 液 中 加 酚 酞 指
光 度 ，按 CwH14N5Na2On P3 的 吸 收 系 数 (F A ) 为 279计 算 。       示 液 1 滴 ，不 得 显 淡 红 色 。
                                                                固 结 度 取 本 品 10g，加 水 10ml,搅 匀 ，5 分 钟 内 应 固 结 成
      三磷酸腺苷二钠的重 量 比 照 高 效 液 相 色 谱 法                      白 色 致 密 的 硬 块 ，3 小 时 后 ，用 手 指 压 边 缘 , 不 得 有 脱 片 。
( 通 则 0512)测 定 。                                                炽 灼 失 重 取 本 品 ，炽 灼 至 恒 重 ，减 失 重 量 应 为 4. 5 % ~
                                                         8. 0% 。
       色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶                                 【含 量 测 定 】 取 本 品 约 0.15g,精 密 称 定 ,置 锥 形 瓶 中 ，加水
为 填 充 剂 ；以 0. 2mol/L磷 酸 盐 缓 冲 液 (取 磷 酸 氢 二 钠 35. 8g、磷    15ml与 稀 盐 酸 5ml,微 热 使 溶 解 ，放 冷 ，加 水 75nJ、氢 氧化 钠试液
酸 二 氢 钾 13. 6g，加 水 900ml溶 解 ，用 ltno I/L 氢 氧 化 钠 溶 液 调    20ml与 钙 紫 红 素 指 示 剂 0.1g，用 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液
节 p H 值 至 7.0，加 人 四 丁 基 溴 化 铵 1. 61g,加 水 至 1000ml,摇      (aOSmol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每 lm l乙二胺四
匀 )-甲 醇 (95 > 5)为 流 动 相 ；柱 温 为 35X：; 检 测 波 长 为 259nm。
取 供 试 品 溶 液 2ml，水 浴 中 加 热 1 小 时 ，作 为 定 位 溶 液 ，精 密 量      醋酸二钠滴定液(0 .05mol/L)相当于 7 .258mg 的 CaSO, ? -yHzO?
取 1(^1，注 人 液 相 色 谱 仪 , 与 供 试 品 溶 液 色 谱 图 相 比 ，出峰次序
依 次 为 一 磷 酸 腺 苷 与 二 磷 酸 腺 苷 。理 论 板 数 按 三 磷 酸 腺 苷 峰             【类 别 】 骨 科 用 固 定 剂 。
计 算 不 低 于 1500，各色谱峰之间的分离度应符合要求。                                【贮 藏 】 密 封 保 存 。

      测 定 法 取 本 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加流 动 相 溶 解 并定 量 稀 释
制 成 每 lm l中 含 0. t o g 的溶液，取 10/J注入液相色谱仪,记录色
谱 图 ,按下式计算三磷酸腺苷二钠(TAW)在总核苷酸中的重量比。

  二 磷 酸 腺 苷 一 钠 重 量 比 = 0._671乃 + 0. 855T2+ TATp+ t x                   大豆油( 供注射用）

式中乃为一磷酸腺苷的峰面积；                                                                 Dadouyou( Gongzhusheyong)
          T2 为 二 磷 酸 腺 苷 的 峰 面 积 ；
          Tatp为 三 磷 酸 腺 苷 的 峰 面 积 ；                                     Soybean Oil(For Injection)
          Tx 为 其 他 杂 质 的 峰 面 积 ；
          0. 671为 一 磷 酸 腺 苷 钠 与 三 磷 酸 腺 苷 二 钠 分 子 量 的           本 品 系 由 豆 科 植 物 大 豆 CGZjycine soya Bentham) 的 种 子
             比值；                                         提炼制成的脂肪油。
          0. 855为 二 磷 酸 腺 苷 二 钠 与 三 磷 酸 腺 苷 二 钠 分 子 量 的
             比值。                                                【性 状 】 本 品 为 淡 黄 色 的 澄 明 液 体 ; 无 臭 或 几 乎 无 臭 。
                                                                本 品 可 与 三 氣 甲 烷 或 乙 醚 混 溶 ，在 乙 醇 中 极 微 溶 ，在水中
      三磷酸腺苷二钠 含 量 按 下 式 计 算                              几乎不溶。
   三 磷 酸 腺 苷 二 钠 含 量 （％) =                                      相 对 密 度 本 品 的 相 对 密 度 (通 则 0601)为 0. 916?0. 922。
                                                                折 光 串 本 品 的 折 光 率 (通 则 0622)为 1. 472?1. 476。
                   总核苷酸X 三磷酸腺苷二钠的重量比X100%                       酸 值 应 不 大 于 0. 1(通 则 0713) 。
     【类别】 细 胞 代 谢 改 善 药 。                                       皂 化 值 应 为 188? 195(通 则 0713) 。
      【贮 藏 】 密 封 , 凉 暗 干 燥 处 保 存 。                              碘 值 应 为 126~140(通 则 0713) 。
                                                               【检 査 】 吸 光 度 取 本 品 , 照紫外-可见 分 光 光 度法(通则
          干燥硫酸钙                                          0401)测 定 , 以水为空白，在 450nm波长处的 吸光度不 得过0.045。
                                                               过 氣 化 物 取 本 品 10.0g,置 250ml碘 瓶 中 ，立 即 加 冰 醋
            G anzao Liusuangai                           酸-三 氣 甲 烷 （60 : 40)混 合 液 30ml,振 摇 使 溶 解 ，精 密 加 饱 和
                                                         碘 化 钾 溶 液 0. 5m l,密 塞 ，振 摇 1 分 钟 ，加 水 30ml,用 硫 代 硫 酸
        Dried Calcium Sulfate                            钠 滴 定 液 （0 .0 1 m o l/L )滴 定 ，至 近 终 点 时 ，加 淀 粉 指 示 液
                                                         0. 5m l,继 续 滴 定 至 蓝 色 消 失 ，并 将 滴 定 的 结 果 用 空 白 试 验 校
        CaSO, ? -|-H20 145.15                            正 ，消 耗 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 (0. 01tnol/L)不 得 过 3. OmL

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