Page 865 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)
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复方铝酸铋片                                                     中 国 药 典 2015年版

速 通 过 柱 ，收 集 流 出 液 于 5 0 m l 量 瓶 中 ，再 用 水 洗 柱 3 次 ，每 次     二 酸 溶 液 1? 2 滴 ，即 发 生 蓝 色 沉 淀 。
1 0 m l，洗 液 与 流 出 液 合 并 ，并 用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 。依 法 测             (4)取 本 品 的 细 粉 约 0. 5g,加 水 5 m l 与 稀 硫 酸 3ml ，即泡
定 旋 光 度 (通 则 0621)，与 10.426相 乘 ，即 得 10 0 m l 供 试 品 中
c 6h 12o 6 ?h 2o 的 含 量 （g ) 。                              沸 ，发 生 二 氧 化 碳 气 体 ；此 气 体 通 人 氢 氧 化 钙 试 液 中 ，即 发 生
                                                           白色浑浊。
       【类 别 】 氨 基 酸 类 药 。
       【规 格 】 按 总 氨 基 酸 计 （1 ) 250ml : 8. 70g (2)500m l :        (5)取 本 品 的 细 粉 约 0. 5 g，加 稀 硫 酸 10ml，煮 沸 2 分 钟 ，
17. 40g                                                    趁 热 滤 过 ，加 乙 醚 5ml,振 摇 提 取 ，分 取 醚 层 ，加 氢 氧 化 钠 试 液
       【贮 藏 】 置 凉 暗 处 保 存 。                                2ml,振 摇 ，水 层 显 橙 红 色 。

       注 ：渗 透 压 摩 尔 浓 度 测 定 用 标 准 溶 液 的 制 备                       ( 6 ) 取 本 品 的 细 粉 约 l g ，加 甲 醇 15 m l，微 温 提 取 3 0 分 钟 ，
      分 别 精 密 称 取 经 500? 650°C干 燥 40? 5 0 分 钟 并 置 干 燥      滤 过 ，滤 液 置 紫 外 光 灯 （25 4 n m )下 检 视 ，显 黄 绿 色 荧 光 。
器 （硅 胶 ）中 放 冷 至 室 温 的 基 准 氯 化 钠 1. 592g、3. 223g，各 加 水
使 溶 解 并 稀 释 至 100ml，摇 匀 （渗 透 压 摩 尔 浓 度 分 别 为 500、                (7)取 本 品 的 细 粉 约 lg,加 乙 醚 10ml,振 摇 1 0 分 钟 ，滤 于
1000m0smol/kg) 。                                           瓷 蒸 发 皿 中 ，待 乙 醚 挥 发 干 后 ，滴 加 新 配 制 的 5% 香 草 醛 硫 酸
                                                           溶 液 2 滴 ，显 红 紫 色 。
            复方铝酸铋片
                                                                 (8)取 残 淹 少 许 ，加 稀 盐 酸 3 m l 使 溶 解 ，显 钠 盐 的 鉴 别 反
                Fufang Lusuanbi Pian                       应 （通 则 0301) 。

Compound Bismuth Aluminate Tablets                               (9)在 甘 草 酸 含 量 测 定 项 下 记 录 的 色 谱 图 中 ，供 试 品

      本 品 每 片 含 铝 酸 铋 以 铋 （Bi)计 算 ，应 为 79 ? 9 7 m g ; 以铝   溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间
(A1)计 算 ，应 为 30.6? 3 7 . 4 m g 。 含 重 质 碳 酸 镁 以 氧 化 镁       一致。
( M g O ) 计 算 ，应 为 149? 1 8 3 m g ; 含 甘 草 浸 膏 粉 以 甘 草 酸
(C42H 620 1S)计 算 ，不 得 少 于 19.5mg。                                 【检 查 】 除 崩 解 时 限 外 ，应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规
                                                           定 （通 则 0101) 。
【处 方 】
                                                                 【含 置 测 定 】 铋 取 本 品 2 0 片 ，精 密 称 定 ，研 细 ，精 密 称
铝酸铋     200g                                               取 适 量 （约 相 当 于 铝 酸 铋 0. 3g),置 5 0 m l 坩 埚 中 ，缓 缓 炽 灼 至
重质碳酸镁   400g                                               完 全 炭 化 ，放 冷 ，加 硝 酸 3ml，低 温 加 热 至 硝 酸 气 除 尽 后 ，炽 灼
碳酸氢钠    200g                                               使 完 全 灰 化 ；放 冷 ，加 硝 酸 溶 液 （3— 10) 20ml,将 残 渣 转 移 至
甘草浸膏粉   300g                                               5 0 0m l锥 形 瓶 中 ，瓶 口 置 小 漏 斗 微 火 回 流 至 残 渣 溶 解 （溶 液 微
弗郎鼠李皮                                                      显 浑 浊 ），放 冷 后 加 水 200ml,加 二 甲 酚 橙 指 示 液 5 滴 ，用 乙 二
茴香粉      25g                                               胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 （0. 05mol/L)滴 定 至 溶 液 由 橘 红 色 转 变
         lOg                                               为 柠 檬 黄 色 。每 l m l 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 （0.05mol/L)
                                                           相 当 于 10. 4 5 m g 的 铋 （Bi) 。
辅料          适量
制成      1000片                                                     铝 取 测 定 铋 后 的 溶 液 ，滴 加 氨 试 液 至 恰 析 出 沉 淀 ，再 滴
                                                           加 稀 硝 酸 使 沉 淀 恰 溶 解 （p H 约 为 6 ) ，加 醋 酸 -醋 酸 铵 缓 冲 液
       【性 状 】 本 品 为 淡 黄 色 至 黄 褐 色 片 。                      ( p H 6. 0)15ml，精 密 加 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 （0.05mol/L)
      【鉴 别 】 取 本 品 的 细 粉 约 lg,置 坩 埚 中 ，炽 灼 至 炭 化 ，放        50ml，煮 沸 1 0 分 钟 ，放 冷 ，加 二 甲 酚 橙 指 示 液 5 滴 ，用 锌 滴 定
冷 ，加 硝 酸 3 m l,低 温 加 热 至 硝 酸 气 除 尽 ，炽 灼 使 完 全 灰 化 ，残       液 （0. 05mol/L)滴 定 ，至 溶 液 由 柠 檬 黄 色 转 变 为 橘 红 色 ，并 将
渣照下述方法试验。                                                  滴 定 的 结 果 用 空 白 试 验 校 正 。每 lml乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定
      (1)取 残 渣 少 许 ，加 稀 硝 酸 5 ml ，使 溶 解 ，滤 过 ，滤 液 中 滴      液 （0. 0 5 m o l / U 相 当 于 1.349mg 的 铝 （A1) 。
加 碘 化 钾 试 液 ，即 生 成 棕 红 色 沉 淀 ，再 滴 加 过 量 碘 化 钾 试 液 ，
沉淀即溶解。                                                            氧 化 镁 精 密 称 取 上 述 细 粉 适 量 （约 相 当 于 重 质 碳 酸 镁
      (2)取 残 揸 少 许 ，加 稀 盐 酸 5 ml ，使 残 渣 溶 解 后 滤 过 ，于滤      ?.4g)，置 5 0 m l 坩 埚 中 ，缓 缓 炽 灼 至 完 全 炭 化 ，放 冷 ，加 硝 酸
液 中 滴 加 氨 试 液 ，至 生 成 白 色 沉 淀 ，再 加 茜 素 磺 酸 钠 指 示 液 数        3ml,低 温 加 热 至 硝 酸 气 除 尽 后 ，使 完 全 灰 化 ，放 冷 ，用 稀 盐 酸
滴 ，沉 淀 即 显 櫻 红 色 。                                         1 5 m l 将 残 渣 转 移 至 5 0 m l 烧 杯 中 ，煮 沸 使 残 渣 溶 解 ，然 后 加 水
      (3)取 残 渣 少 许 ，加 稀 盐 酸 3 m l 使 溶 解 ，用 氨 试 液 调 节 至     20ml，加 甲 基 红 指 示 液 1 滴 ，滴 加 氨 试 液 使 溶 液 红 色 消 失 ，再
中 性 后 ，加 氨 -氣 化 铵 缓 冲 液 （p H 10.0)3ml，滤 过 ，取 滤 液 数 滴       煮 沸 5 分 钟 ，趁 热 滤 过 ；滤 渣 用 微 温 的 2 % 氯 化 铵 溶 液 3 0 m l 洗
置 白 瓷 板 上 ，加 氢 氧 化 钠 试 液 数 滴 与 5 % 对 硝 基 苯 偶 氮 间 苯         涤 ，合 并 滤 液 与 洗 液 于 1 0 0 m l 量 瓶 中 ，放 冷 ，加 水 至 刻 度 ，摇
                                                           匀 ，精 密 量 取 2 0 m l 于 锥 形 瓶 中 ，加 水 20ml，加 氨 -氯 化 铵 缓 冲
                                                           液 （p H 10. 0)及 三 乙 醇 胺 溶 液 （1—2)各 5 ml ，再 加 铬 黑 T 指 示
                                                           剂 少 量 ，用 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 （0.05mol/L)滴 定 ，至 溶
                                                           液 显 纯 蓝 色 。 每 l m l 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 （0 .0 5mol/U
                                                           相 当 于 2. 0 1 5 m g 的 M g O 。

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