Page 780 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)
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中 国 药 典 2015年版 枸櫞酸锌片
【性 状 】 本 品 为 白 色 滴 丸 。 供 试 品 溶 液 的 吸 光 度 不 得 大 于 对 照 溶 液 的 吸 光 度 （0 . 0 0 1 % ) 。
【鉴 别 】 取 本 品 4 粒 ，加 水 5m l，微 温 ，使 枸 櫞 酸 喷 托 维 砷 盐 取 本 品 l . o g , 加 盐 酸 5 m l与 水 2 1 m l,振 摇 使 溶 解
林 溶 解 ，放 冷 ，滤 过 ，滤 液 照 枸 橼 酸 喷 托 维 林 项 下 的 鉴 别 （1 ) 、
( 2 ) 、（4 )项 试 验 ，显 相 同 的 反 应 。 后 ，依 法 检 查 （通 则 0822第 一 法 ），应 符 合 规 定 (0. 0 0 0 2 % ) 0
【检 査 】 除 溶 散 时 限 应 在 6 0 分 钟 内 以 外 ，其 他 应 符 合 丸 【含 量 测 定 】 取 本 品 约 0 . 2 g ，精 密 称 定 ，加 水 2 0 m l 与 氧 -
剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0108) 。
【含 量 测 定 】 取 本 品 1 0 粒 ，加 三 氯 甲 烷 2 0 m l 使 枸 橼 酸 氣 化 铵 缓 冲 液 (p H 10. 0 )1 0 m l,振 摇 使 溶 解 ，加 铬 黑 T 指 示 剂
喷 托 维 林 溶 解 ，加 冰 醋 酸 1 0 m l 与 结 晶 紫 指 示 液 1 滴 ，用 高 氯 少 许 ,用 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 (0.05m ol/L)滴 定 至 溶 液 由
酸 滴 定 液 (0. lm o l/ L ) 滴 定 至 溶 液 显 蓝 色 ，并 将 滴 定 的 结 果 用 紫 色 变 为 纯 i蓝 色 。 每 l m l 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液
空 白 试 验 校 正 。 每 l m l 高 氯 酸 滴 定 液 （O .lm o l/L ) 相 当 于 (0. 05 m o l/L )相 当 于 9. 572mg 的 （C6 H 50 7 ) 2Zn3 。
52. 56mg 的 C20 H 31NO3 ? Cg Hs O7 。
【类 别 】 同 枸 橼 酸 喷 托 维 林 。 【类 别 】 补 锌 药 。
【规 格 】 25mg 【贮 藏 】 密 封 保 存 。
【贮 藏 】 密 封 ，在 干 燥 处 保 存 。 【制 剂 】 枸 橼 酸 锌 片
枸橼酸锌 枸橼酸锌片
Juyuansuanxi 门 Juyuansuanxin Pian
Zinc Citrate Zinc Citrate Tablets
本 品 含 枸 橼 酸 锌 [( C 6 H 5 0 7 ) 2Zn3 ? 2H 20 ] 应 为 标 示 量 的
95.0%?105.0% 。
(C 6H 50 7) 2Zn3 ? 2H 20 610.35 【性 状 】 本 品 为 白 色 片 。
本 品 按 干 燥 品 计 算 ，含 (C6H 50 7) 2Zn3 不 得 少 于 9 8 .5 % 。 【鉴 别 】 本 品 显 锌 盐 与 枸 橼 酸 盐 的 鉴 别 反 应 （通 则
【性 状 】 本 品 为 白 色 颗 粒 状 结 晶 或 结 晶 性 粉 末 ；无 臭 ；有
风化性。 0301) 。
本 品 在 水 中 微 溶 ，在 盐 酸 溶 液 中 溶 解 。
【鉴 别 】 本 品 显 锌 盐 与 枸 橼 酸 盐 的 鉴 别 反 应 （通 则 【检 査 1 溶 出 度 取 本 品 ，照 溶 出 度 与 释 放 度 测 定 法 （通
0301)。 则 0931第 一 法 ），以 稀 盐 酸 2 4 m l加 水 至 1000m l为 溶 出 介 质 ，
【检 査 】 酸 度 取 本 品 0. lO m g,加 水 10m l，搅 拌 5 分 钟 ， 转 速 为 每 分 钟 10 0 转 ，依 法 操 作 ，经 3 0 分 钟 时 ，取 溶 液 滤 过 ，
滤 过 ，滤 液 加 甲 基 橙 指 示 液 1 滴 ，不 得 显 橙 红 色 。 精 密 量 取 续 滤 液 3m l，置 25ml量 瓶 中 ，用 溶 出 介 质 稀 释 至 刻
碱 度 取 本 品 l.O g , 加 热 水 10m l，搅 拌 5 分 钟 ，放 冷 ，滤 度 ，摇 匀 ，作 为 供 试 品 溶 液 ；另 精 密 称 取 枸 橼 酸 锌 对 照 品 ，用 溶
过 ，滤 液 加 酚 酞 指 示 液 2 滴 ，不 得 显 粉 红 色 。
干 燥 失 重 取 本 品 ，在 180°C干 燥 6 小 时 ，减 失 重 量 不 得 出 介 质 洛 解 并 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 含 2 % 、4吨 与 6吨 的溶
过 6. 5% (通则 0831) 。
铁 盐 取 本 品 0.20g,加 稀 盐 酸 4 m l 与 水 适 量 ，振 摇 使 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 取 上 述 两 种 溶 液 照 原 子 吸 收 分 光 光 度
法 ( 通 则 0406第 一 法 ），在 213. 9 n m 的 波 长 处 测 定 ，计 算 每 片
解 后 , 依 法 检 査 （通 则 0 8 0 7 ) ，与 标 准 铁 溶 液 1. 0 m l 用 同 一 方 法 的 溶 出 量 ，限 度 为 标 示 量 的 8 0 % ，应 符 合 规 定 。
制 成 的 溶 液 比 较 ，不 得 更 深 (0. 0 0 5 % ) 。 其 他 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0 1 0 1 ) 。
铅 盐 取 本 品 0 .5 0 g ,置 烧 杯 中 ，加 硝 酸 3 m l与 30% 过 氧 【含 量 测 定 】 取 本 品 1 0 片 ，精 密 称 定 ，研 细 ，精 密 称 取 适
量 （约 相 当 于 枸 橼 酸 锌 0 . 4 g ) , 置 1 0 0 m l 量 瓶 中 ，加 稀 盐 酸
化 氢 溶 液 l m l , 加 热 煮 沸 2 分 钟 ，放 冷 ，加 水 稀 释 至 1 0 m l ，摇 2 m l，加 水 适 量 振 摇 使 枸 橼 酸 锌 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤
匀 ，作 为 供 试 品 溶 液 。 另 精 密 量 取 标 准 铅 溶 液 （每 l m l 含 铅 过 ，精 密 量 取 续 滤 液 50m l，加 0 .0 2 5 % 甲 基 红 的 乙 醇 溶 液 1
10Mg)0. 5m l，同 法 操 作 ，作 为 对 照 溶 液 。取 h 述 两 种 溶 液 照 原 滴 ，滴 加 氨 试 液 至 溶 液 显 微 黄 色 ，加 氨 - 氯 化 铵 缓 冲 液
子 吸 收 分 光 光 度 法 （通 则 0 4 06)，在 217. Onm 的 波 长 处 测 定 ， (p H 1 0 .0 )1 0 m l与 铬 黑 T 指 示 剂 少 许 ，用 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠
滴 定 液 (0 .0 5 m d /L )滴 定 至 溶 液 由 紫 色 变 为 纯 蓝 色 。每 lm l
乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 （0 .0 5 m o l/L )相 当 于 1 0 .1 7 m g 的
( Cg H 5O7 ) 22 n3 ? 2 H 2Oo
【类 别 】 同 枸 橼 酸 锌 。
【规 格 】 12.5m g( 按 Z n 计 ）
【贮 藏 】 密 封 保 存 。
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