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中国 药 典 2015年版 乳糖酸红霉素

【性 状 】 本 品 为 无 色 的 澄 明 液 体 。 对照品溶液。
【邋 别 】 本 品 显 钙 盐 鉴 别 （2 ) 的 反 应 、钠 盐 鉴 别 （1) 的 反 镧 溶 液 的 制 备 称 取 氧 化 镧 6 .6 g ，加 盐 酸 1 0 m l使 溶 解 ，
应 、钾 盐 、乳 酸 盐 与 氣 化 物 鉴 别 （1 )的 反 应 （通 则 0301) 。
【检 査 】 p H 值 应 为 6. 0? 7. 5 (通 则 0631) 。 用 水 稀 释 至 100ml，摇 勾 。
总 氯 置 精 密 量 取 本 品 10ml，加 冰 醋 酸 10ml、甲 醇 75ml 精 密 量 取 本 品 10m l，置 5 0 m l量 瓶 中 ，加 镧 溶 液 2m丨，用 水
与 曙 红 钠 指 示 液 3 滴 ，用 硝 酸 银 滴 定 液 （0. lm o l/ L ) 滴 定 至 粉
红 色 。每 l m l 硝 酸 银 滴 定 液 （O .lm o l/L ) 相 当 于 3. 545m g的 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，作 为 供 试 品 溶 液 。
C1。本 品 每 l m l 含 总 氣 量 应 为 3. 60? 4. 15mg。 测 定 法 精 密 量 取 对 照 品 溶 液 l m l 、2 m l与 3 m l，分 别 置
霣 金 属 取 本 品 100m l,置 水 浴 上 蒸 发 至 约 20ml，放 冷 ，
加 醋 酸 盐 缓 冲 液 （pH 3. 5 )2 m l，与 水 适 量 制 成 25m l，依 法 检 査 5 0 m l量 瓶 中 ，各 精 密 加 混 合 溶 液 取 乳 酸 钠 0 .3 1 g 、氣 化 钠
(通 则 0821第 一 法 ），含 重 金 属 不 得 过 千 万 分 之 三 。 0. 60g、氣 化 钾 O. 03g，置 100m l量 瓶 中 ，加 水 溶 解 并 稀 释 至 刻
渗 透 压 摩 尔 浓 度 取 本 品 ，依 法 检 查 （通 则 0632) ，渗 透 压 度 ，摇 匀 1 0 m l与 镧 溶 液 2 m l，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 。 取 上 述
摩 尔 浓 度 应 为 240? 270m()smol/kg。 各 溶 液 与 供 试 品 溶 液 ，照 原 子 吸 收 分 光 光 度 法 （通 则 04 0 6 第
砷 盐 取 本 品 25m l，加 盐 酸 5 m l，依 法 检 査 （通 则 0822第 一 法 ），在 422. 7 n m 的 波 长 处 测 定 ，计 算 。
一 法 ），应 符 合 规 定 （0. 000 008% ) 。
细 蓠 内 毒 素 取 本 品 ，依 法 检 查 （通 则 1143)，每 l m l 乳 酸 乳 酸 钠 精 密 量 取 本 品 1 0 m l,置 碘 量 瓶 中 ，精 密 加 重 铬
钠 林 格 注 射 液 中 含 内 毒 素 的 量 应 小 于 0. 50E U 。 酸 钾 滴 定 液 （0.016 6 7 m o l/L )2 5 m l，加 硫 酸 （l — 2 )1 5 m l，置 水
其 他 应 符 合 注 射 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0102) 。 浴 上 加 热 2 0 分 钟 ，放 冷 , 加 碘 化 钾 2. 5g，密 塞 ，瓶 口 加 水 少 许 ，
【含 量 测 定 】 氣 化 钾 取 经 105°C干 燥 至 恒 重 的 氣 化 钾 ， 置 暗 处 放 置 1 0 分 钟 后 ，加 水 10m l，用 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液
精 密 称 定 ，加 水 溶 解 并 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 含 氯 化 钾 15哗 (0. lm o l/ L ) 滴 定 至 近 终 点 ，加 淀 粉 指 示 液 l m l ,继 续 滴 定 至 蓝
的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 色 消 失 ，溶 液 显 亮 绿 色 ，并 将 滴 定 结 果 用 空 白 试 验 校 正 。 每
精 密 量 取 本 品 10ml，置 100m l量 瓶 中 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ， l t n l 的 重 铬 酸 钾 滴 定 液 （0.016 6 7 m o I/L )相 当 于 2. 802mg
摇 勻 ，精 密 量 取 10ml，置 100m l量 瓶 中 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 的 C3H 5N a 0 3o
匀 ，作 为 供 试 品 溶 液 。
测 定 法 精 密 量 取 对 照 品 溶 液 1 5 m l、2 0 m l与 2 5 m l，分 【类 别 】 体 液 、电 解 质 、酸 碱 平 衡 调 节 药 。
别 置 1 0 0 m l量 瓶 中 ，各 精 密 加 混 合 溶 液 [ 取 乳 酸 钠 0. 3 1g、 【规 格 】 （l)2 5 0 m l (2)500m l (3)1000ml
氣 化 钠 0_ 6 0g、氣 化 钙 （CaCl2 ? 2 H 20 ) 0 . 0 2 g ,置 100ml 量 【贮 藏 】 密 闭 保 存 。
瓶 中 ，加 水 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ] 1. 0 m l，用 水 稀 释 至 刻
度 ，摇 匀 。 将 上 述 各 溶 液 与 供 试 品 溶 液 ，照 原 子 吸 收 分 光 乳糖酸红霉素
光 度 法 （通 则 0 4 0 6 第 一 法 ），在 7 6 7 m n 的 波 长 处 测 定 ，
计算。 Rutangsuan Hongmeisu
氣 化 钠 取 经 105°C干 燥 至 恒 重 的 氯 化 钠 ，精 密 称 定 ，加
水 溶 解 并 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 含 氣 化 钠 2 0 % 的 溶 液 ，摇 Erythromycin Lactobionate
匀 *作 为 对 照 品 溶 液 。
精 密 量 取 本 品 2 m l，置 1 0 0 m l量 瓶 中 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，
摇 匀 ，精 密 量 取 2 m l，置 1 0 0 m l量 瓶 中 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇
勻 ，作 为 供 试 品 溶 液 。
测 定 法 精 密 量 取 对 照 品 溶 液 10ml、1 5 m l与 20m l，分 别
置 100ml量 瓶 中 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 。将 上 述 各 溶 液 与 供
试 品 溶 液 ，照 原 子 吸 收 分 光 光 度 法 （通 则 0 4 0 6 第 一 法 ），在
589nm的 波 长 处 测 定 ，按 下 式 计 算 ，即 得 。
氣 化 钠 标 示 含 量 （N aC l)% =
(W —1. 6165X 乳 酸 钠 标 示 含 量 ％ )+ 6X 100%
式 中 W 为 本 品 l m l 中 所 测 得 的 氯 化 钠 总 量 ，m g。
氯 化 钙 取 经 105°C干 燥 至 恒 重 的 碳 酸 钙 约 0.3125g，精
密 称 定 ，置 500m l量 瓶 中 ，加 l m o l / L 盐 酸 溶 液 2 5 m l溶 解 ，用

水稀释至刻度，制 成 每 中 含 钙 250/^g的溶液，摇匀，作为

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