Page 726 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)
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中国 药 典 2 0 1 5 年 版 乳酸依沙吖啶
(相 当 于 乳 酶 生 lo g ) , 加 无 菌 的 0 . 9 % 氣 化 钠 溶 液 至 1 0 0 m l,加 检 查 （通 则 0822第 一 法 ），应 符 合 规 定 （0. 0001% ) 。
适 量 无 菌 玻 璃 珠 ，摇 匀 ，制 成 1 : 1 0 的 混 悬 液 ，照 乳 酶 生 项 下 【含 量 测 定 】 取 本 品 约 l g ，精 密 称 定 ，加 水 50m l,精 密 加
的 方 法 测 定 ，计 算 ，即 得 。
氢 氧 化 钠 滴 定 液 （lm 0l/L ) 2 5 m l,煮 沸 5 分 钟 ，加 酚 酞 指 示 液 2
【类别】 同 乳 酶 生 。 滴 ，趁 热 用 硫 酸 滴 定 液 (0. 5 m o l/L )滴 定 ，并 将 滴 定 的 结 果 用 空
【贮藏 】 密 封 ，遮 光 ，在 凉 暗 处 保 存 。 白 试 验 校 正 ，即 得 。 每 l m l 氢 氧 化 钠 滴 定 液 （lm o l/ L )相 当 于
【规格】 （1)0. lg (2)0. 15g (3)0.3g 90. 08mg 的 C3H 6()3 。
乳酸 【类 别 】 消 毒 防 腐 药 。
【贮 藏 】 密 封 保 存 。
Rusuan
Lactic Acid 乳酸依沙吖啶
C3H 60 3 90. 08 Rusuan Yisha’ ading
本 品 为 2-羟 基 丙 酸 及 其 缩 合 物 的 混 合 物 。 含 乳 酸 以
C,H60 3 计 算 ，应 为 8 5 .0 % ? 9 2 _ 0 % (g /g ) 。 Ethacridine Lactate
【性 状 】 本 品 为 无 色 或 几 乎 无 色 的 澄 清 黏 稠 液 体 ；几 乎
无臭; 有 引 湿 性 ；水 溶 液 显 酸 性 反 应 ? NI H,2 OH
本 品 与 水 、乙 醇 能 任 意 混 合 。
相 对 密 度 本 品 的 相 对 密 度 ( 通 则 0601)为 1.20? 1.21。 H5" 0 w a N - V ' H2°
【鉴别】 本 品 的 水 溶 液 显 乳 酸 盐 (通 则 0301)的 鉴 别 反 应 。
【检 査 】 颜 色 取 本 品 ，与 黄 色 1 号 标 准 比 色 液 （通 则 C15His N3O ? C3Hg O 3 ? H 2O 361.40
0901第 一 法 ）比 较 ，不 得 更 深 。
氣 化 物 取 本 品 3. Og,依 法 检 査 （通 则 0801) , 与 标 准 氯 本 品 为 6,9-二 氨 基 -2-乙 氧 基 吖 啶 乳 酸 盐 水 合 物 。按 干燥
化 钠 溶 液 6. Oral制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 （0. 002% ) 。 品 计 算 ，含 C1SH 1SN30 * C3H s0 3 不 得 少 于 99_0% 。
硫 酸 & 取 本 品 2. Og,依 法 检 查 （通 则 0802) ，与 标 准 硫
酸 钾 溶 液 2. 0 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 （0. 010% ) 。 【性 状 】 本 品 为 黄 色 结 晶 性 粉 末 ；无 臭 。
构 褲 酿 、草 酸 、磷 ? 或 酒 石 酸 取 本 品 0. 5g,加 水 适 量 使 本 品 在 热 水 中 易 溶 ，在 沸 无 水 乙 醇 中 溶 解 ，在 水 中 略 溶 ，
成 5m l,混 勻 ，用 氨 试 液 调 至 微 碱 性 ，加 氯 化 钙 试 液 l m l ,置 水 在 乙 醇 中 微 溶 ，在 乙 醚 中 不 溶 。
浴 中 加 热 5 分 钟 ，不 得 产 生 浑 浊 。 【蘧 别 】 （1 )取 本 品 约 0. l g , 加 水 10m l,溶 解 后 ，加 氢 氧 化
I ! 炭 化 物 取 9 5 % ( g /g ) 硫 酸 5 m l,置 洁 净 的 试 管 中 ，注 钠 试 液 使 成 碱 性 ，即 析 出 黄 色 沉 淀 ，滤 过 ，滤 液 中 加 0. 5m ol/L
意 沿 管 壁 加 本 品 5m l，使 成 两 液 层 ，在 15°C静 置 1 5 分 钟 ，接 界 硫 酸 溶 液 2 m l与 高 锰 酸 钾 试 液 数 滴 ，即 显 紫 红 色 ，加 热 后 颜 色
面的颜色不得比淡黄色更深。 消褪。
还 甩 糖 取 本 品 0 .5 g ,加 水 1 0 m l混 匀 ，用 20% 氢 氧 化 钠 ( 2 ) 取 本 品 约 50m g,加 水 5 m l,溶 解 后 ，加 稀 盐 酸 使 成 酸
溶 液 调 至 中 性 ，加 碱 性 酒 石 酸 铜 试 液 6 m l,加 热 煮 沸 2 分 钟 ，不 性 ，再 加 亚 硝 酸 钠 试 液 l m l , 即 显 櫻 桃 红 色 。
得生成红色沉淀。 ( 3 ) 取 本 品 的 水 溶 液 （1— 2 0 0 0 ),加 碘 试 液 数 滴 ，即 产 生 深
炽 灼 残 液 不 得 过 0 .1 % ( 通 则 0841) 。 蓝 绿 色 沉 淀 ，当 加 人 乙 醇 时 ，沉 淀 消 失 。
钙 盐 取 本 品 1. 0 g ,加 水 10 m l溶 解 ，加 氨 试 液 中 和 ，加 草 ( 4 ) 本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 971
酸 铵 试 液 数 滴 ，不 得 产 生 浑 浊 ， 图 ）~■致 。
铁 & 取 本 品 l.O g ,依 法 检 查 （通 则 0807) , 与 标 准 铁 溶 【检 査 】 酸 度 取 本 品 O . lg , 加 水 100m l溶 解 后 ，依 法 测
液 1.0m丨 制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 深 (0. 001% ) 。 定 （通 则 0 6 3 1 ),p H 值 应 为 6. 0? 7 .0 。
重 金 属 取 本 品 2.0g,加 水 10ml与 酚 酞 指 示 液 1 滴,滴加氨 溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品 0.20g,加 新 沸 过 并 冷 至
试 液 适 量 至 溶液 显 粉 红 色 ，加 稀 盐 酸 3 m l与 水 适 量 使 成 25ml，依 50SC 的 水 1 0 m l使 溶 解 ，溶 液 应 澄 清 。 取 此 溶 液 5m U 加 水 稀
法检査(通 则 0821第 一 法 ），含 重 金 属 不 得 过 百 万 分 之 十 。 释 至 1 0 m l,与 对 照 液 （取 1% 三 硝 基 苯 酚 溶 液 9 .5 m l与 比 色 用
砷 盐 取 本 品 2_0g,加 水 2 3 m l稀 释 后 ，加 盐 酸 5 m l,依 法 三 氣 化 铁 液 0. 2 2 m l及 水 0. 2 8 m l混 合 制 成 ）比 较 ，颜 色 不 得
更深。
氣 化 物 取 本 品 l.O g ，加 水 80m l，置 水 浴 上 加 热 溶 解 后 ，
放 冷 ，加 氢 氧 化 钠 试 液 10m l，加 水 稀 释 至 100ml，振 摇 ，混 匀 ，
放 置 3 0 分 钟 ，滤 过 ，取 续 滤 液 20m l,加 稀 硝 酸 7 m l与 硝 酸 银 试
液 l m l , 加 水 适 量 使 成 5 0 m l,依 法 检 査 （通 则 0801), 与 标 准 氣
化 钠 溶 液 5 tn l制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 （0. 025% ) 。
硫 酸 盐 取 上 述 滤 液 20m l,加 水 4 .5 m l与 稀 盐 酸 1.5m l,
依 法 检 查 （通 则 0 8 0 2 ),与 标 准 硫 酸 钾 溶 液 1 0 m l制 成 的 对 照 液
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