Page 696 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)
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中 国 药 典 20 1 5 年版                                                咖啡因

品 中 需 氧 菌 总 数 不 得 过 1000个 、霉 菌 和 酵 母 菌 总 数 不 得 过                       本 品 为 1 ，3 ，7-三 甲 基 -3 ，7-二 氢 -1 H -嘌 呤 -2 ，6-二 酮 一 水
100个 、不 得 检 出 大 肠 埃 希 菌 ；io g 供 试 品 中 不 得 检 出 沙 门 菌 。            合 物 或 其 无 水 物 。 按 干 燥 品 计 算 ，含 c 8h 1()n 4o 2 不 得 少
                                                                 于 98. 5% 。
      【类 别 】 吸 收 性 止 血 剂 。
      【贮 藏 】 密 封 ，在 凉 暗 处 保 存 。                                         【性 状 】 本 品 为 白 色 或 带 极 微 黄 绿 色 、有 丝 光 的 针 状 结
      【制 剂 】 吸 收 性 明 胶 海 绵                                       晶 或 结 晶 性 粉 末 ；无 臭 ；有 风 化 性 。

    吸收性明胶海绵                                                             本 品 在 热 水 或 三 氯 甲 烷 中 易 溶 ，在 水 、乙 醇 或 丙 酮 中 略
                                                                 溶 ，在 乙 醚 中 极 微 溶 解 。
Xishouxing Mingjtao Haimian
Absorbable Gelatin Sponge                                              熔 点 本 品 的 熔 点 （通 则 0612第 一 法 ）为 235? 2 3 8 C 。
                                                                       【鉴 别 】 （1 )取 本 品 约 10mg，加 盐 酸 l m l 与 氣 酸 钾 0. lg ,
本 品 系 取 明 胶 溶 于 水 ，经 打 泡 、冷 冻 、干 燥 、灭 菌 制 成 。                    置 水 浴 上 蒸 干 ，残 潼 遇 氨 气 即 显 紫 色 ；再 加 氢 氧 化 钠 试 液 数
                                                                 滴 ，紫 色 即 消 失 。
      【性 状 】 本 品 为 白 色 至 微 黄 色 、质 轻 、软 而 多 孔 的 海 绵 状                    ( 2 ) 取 本 品 的 饱 和 水 溶 液 5 m l,加 碘 试 液 5 滴 ，不 生 成 沉
                                                                 淀 ; 再 加 稀 盐 酸 3 滴 ，即 生 成 红 棕 色 的 沉 淀 ，并 能 在 稍 过 量 的
物 ;具 吸 水 性 ，但 在 水 中 不 溶 ；经 较 重 的 揉 搓 ，不 致 崩碎。                    氢氧化钠试液中溶解。
                                                                        ( 3 ) 本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 1289
     【進 别 】 取 本 品 约 2cmX 2cmX 0. 5cm 浸 入 60? 70*^0的              图 ）一 致 。
                                                                       【检 查 】 溶 液 的 澄 清 度 取 本 品 l.O g ，加 水 50m l，加 热
水 中 ，使 之 完 全 浸 润 后 ，弃 去 多 余 的 水 ，在 此 海 绵 上 滴 加 硫 酸 铜             煮 沸 ，放 冷 ，溶 液 应 澄 清 。
试 液 1 滴 ，再 滴 加 2 m o l/L 氢 氧 化 钠 溶 液 1 滴 ，即 显 蓝 紫 色 。                   有 关 物 质 取 本 品 ，加 三 氣 甲 烷 - 甲 醇 （3 ：2)溶 解 制 成 每
                                                                 l m l 中 约 含 20 m g 的 溶 液 ，作 为 供 试 品 溶 液 ; 精 密 量 取 适 量 ，加
     【检 査 】 吸 水 力 取 本 品 约 lc m X Ic m X 0. 5cm,精 密 称             上 述 溶 剂 定 量 稀 释 成 每 l m l 中 约 含 0. lO m g 的 溶 液 ，作 为 对
定 ，浸 人 20T：的 水 中 ，用 手 指 轻 揉 ，注 意 不 使 破 损 ，俟 吸 足 水                照 溶 液 。 照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液
                                                                 各 10W，分 别 点 于 同 一 硅 胶 GF254薄 层 板 上 ，以 正 丁 醇 -丙 酮 -三
分 ，用 小 慑 子 轻 轻 夹 住 一 角 ，提 出 水 面 停 留 1 分 钟 后 ，精 密 称               氣 甲 烷 -浓 氨 溶 液 (40 : 30 : 30 : 1 0 )为 展 开 剂 ，展 开 ，晾 干 ，在
定 ，吸 收 的 水 分 不 得 少 于 供 试 品 重 量 的 3 5 倍 。                         紫 外 光 灯 （254nm)下 检 视 。 供 试 品 溶 液 如 显 杂 质 斑 点 ，与 对
                                                                 照 溶 液 的 主 斑 点 比 较 ，不 得 更 深 。
      甲 醛 取 本 品 1 0 片 ，剪 碎 ，混 合 均 勻 ，精 密 称 取 0.5g，加                     干 燥 失 重 取 本 品 ，在 105T：干 燥 2 小 时 ，减 失 重 量 不 得
                                                                 过 8. 5 % ;如 为 无 水 咖 啡 因 ，在 105°C干 燥 1 小 时 ，减 失 重 量 不
水 100ml，浸 泡 2 小 时 ，并 时 时 振 摇 ，吸 取 上 清 液 1 .0 m l，加 变             得 过 0 .5 % ( 通 则 0831) 。
色 酸 试 液 20m l，摇 匀 ，加 塞 ，置 水 浴 中 加 热 3 0 分 钟 ，放 冷 ，照 紫                   炽 灼 残 渣 不 得 过 0. 1 % ( 通 则 0841) 。
外-可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401)，在 570m n的 波 长 处 测 定 吸 光                      重 金 属 取 本 品 0. 5g，加 水 20m l，加 热 溶 解 后 ，放 冷 ，加
度 ，与 0. 0 0 3 % ( W /V )标 准 甲 醛 溶 液 1 .0 m l同 法 制 成 的 对 照        醋 酸 盐 缓 冲 液 （pH 3 . 5 ) 2 m l 与 水 适 量 使 成 25m l( 必 要 时 滤
液 比 较 ，吸 光 度 不 得 更 大 ( 0 . 6 % ) 。                               过 ），依 法 检 查 （通 则 0821 第 一 法 ），含 重 金 属 不 得 过 百 万 分
                                                                 之十。
      炽 灼 残 渣 取 本 品 O .lg ，依 法 检 查 （通 则 0841) ，遗 留 残 渣                  【含 量 测 定 】 取 本 品 约 0 .1 5 g ，精 密 称 定 ，加 醋 酐 -冰 醋 酸
不 得 过 2.0% 。                                                     (5 : 1 )的 混 合 液 25m l，微 温 使 溶 解 ，放 冷 ，加 结 晶 紫 指 示 液 1
                                                                 滴 ，用 高 氯 酸 滴 定 液 （0. lm o l/ L ) 滴 定 至 溶 液 显 黄 色 ，并 将 滴 定
      无 苗 取 本 品 ，依 法 检 查 （通 则 1101)，应 符 合 规 定 D                  的 结 果 用 空 白 试 验 校 正 。每 lm l 高 氯 酸 滴 定 液 (0. lm o l/L )相
                                                                 当 于 19. 42mg 的 C8H 10N4O2 。
【类 别 】 同 明 胶 。                       (2 )6 c m X 2 c m X 0. 5cm         【类 别 】 中 枢 兴 奋 药 。
【规 格 】 （l ) 2 c m X 2 c m X 0. 5 cm                                     【贮 藏 】 密 封 保 存 。

(3 )6 c m X 6 c m X lc m ( 4 ) 8 c m X 6 c m X 0. 5cm

【贮 藏 】 严 封 保 存 。

咖啡因

    Kafeiym
   C affein e

                   C8Hio N40 2 ? H 20 212.21
                              C8H 10N4O 2 194. 19

                                                                 ? 649 ?
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