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肾上腺素 中 国 药 典 20 15年版
丨 丙 氨 酸 精 密 量 取 本 品 2m l ，照 帕 米 膦 酸 二 钠 jS■丙氨酸 06 21)，比 旋 度 为 一 50. 0。至 一 53. 5°。
项 下 的 方 法 测 定 。供 试 品 溶 液 的 色 谱 图 中 如 有 与 P-丙 氨 酸 衍
生 物 峰 保 留 时 间 一 致 的 色 谱 峰 ，按 外 标 法 以 峰 面 积 计 算 ，不得 【鉴 别 】 （1)取 本 品 约 2 m g ，加 盐 酸 溶 液 （9~*1000)2?3
过无水帕米膦酸二钠标示量的0.3% 。
滴 溶 解 后 ，加 水 2m l 与 三 氯 化 铁 试 液 1 滴 ，即显翠绿色;再加
无 茴 取 本 品 ，经 薄 膜 过 滤 法 处 理 ，用 0. 1 % 无 菌 蛋 白 胨
水 溶 液 冲 洗 （每 膜 不 少 于 100m l ) , 以 金 黄 色 葡 萄 球 菌 为 阳 性 氨 试 液 1 滴 ，即 变 紫 色 ，最 后 变 成 紫 红 色 。
对 照 菌 ，依 法 检 査 （通 则 1101) ，应 符 合 规 定 。 (2)取 本 品 l O m g , 加 盐 酸 溶 液 （9— 1 0 0 0 ) 2 m l 溶 解 后 ,加
细 菌 内 毒 素 取 本 品 ，依 法 检 査 （通 则 1 1 43)，每 l m g 帕 过 氧 化 氢 试 液 1 0 滴 ，煮 沸 ，即 显 血 红 色 。
米膦酸二钠中含内毒素的量应小于1.6EU。
【检 査 】 酸 性 溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 比 旋 度 项 下 的 溶
其 他 应 符 合 注 射 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 01 02) 。 液 检 査 ，应 澄 清 无 色 ?，如 显 色 ，与 同 体 积 的 对 照 液 （取 黄 色 3 号
【含 量 测 定 】 照 离 子 色 谱 法 （通 则 0513)测 定 。
色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 用 阴 离 子 交 换 色 谱 柱 ；以 标 准 比 色 液 或 橙 红 色 2 号 标 准 比 色 液 5 m l 加 水 5ml) 比较(通
3 m m o l / L 草 酸 溶 液 为 流 动 相 ，流 速 为 每 分 钟 1. 2 m l ;检 测 器 则 0 9 0 1 第 一 法 ），不 得 更 深 。
为电导检测器。理 论 板 数 按 帕 米 膦 酸 二 钠 峰 计 算 不 低
于 2000。 酮 体 取 本 品 ，加 盐 酸 溶 液 （9 — 2000)制 成 每 l m l 中含
测 定 法 精 密 量 取 本 品 ，用 水 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中约
含 无 水 帕 米 膦 酸 二 钠 0 . 4 5 m g 的 溶 液 ，精 密 量 取 25^ 1注 入 液 2. O m g 的 溶 液 ，照 紫 外 -可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401),在
相 色 谱 仪 ，记 录 色 谱 图 ；另 取 帕 米 膦 酸 二 钠 对 照 品 ，精 密 称
定 ，加 水 溶 解 并 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 无 水 帕 米 膦 酸 二 3 1 0 n m 的 波 长 处 测 定 ，吸 光 度 不 得 过 0. 0 5 。
钠 0 . 4 5 m g 的 溶 液 ，同 法 测 定 。 按 外 标 法 以 峰 面 积 计 算 ， 有 关 物 质 取 本 品 约 10m g ，精 密 称 定 ，置 10m l 量瓶中t
即得。
【类别 】 同 帕 米 膦 酸 二 钠 。 加 盐 酸 0. l m l 使 溶 解 ，用 流 动 相 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，作为供试
【规格 】 5ml: 1 5 m g ( ^ C 3H 9N N a 20 7P 2 计 ）
【贮 藏 】 密 闭 保 存 。 品 溶 液 ；精 密 量 取 供 试 品 溶 液 1 m l ，置 5 0 0 m l 量 瓶 中 ，用流动
肾上腺素 相 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，作 为 对 照 溶 液 ；另 取 本 品 5 0 mg,l
5 0 m l 量 瓶 中 ，加 浓 过 氧 化 氢 溶 液 1 m l ，放 置 过 夜 ，加盐酸
Shenshangxiansu
0. 5ml,加 流 动 相 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，作为氧化破坏溶液;取重
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酒 石 酸 去 甲 肾 上 腺 素 对 照 品 适 量 ，加氧化破坏溶液溶解并稀
C 9H i 3N 0 3 183.21 释 制 成 每 l m l 中 含 20 # 的 溶 液 ，作 为 系 统 适 用 性 溶 液 。照
本品为a?)-4-[2-(甲氨基）-l-羟基乙基]-1,2-苯 二 酚 。按
干燥品计算，含 C 9H 13N 0 3 不 得 少 于 98.5% 。 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)试 验 ，用十八烷基硅烷键合硅胶
【性 状 】 本 品 为 白 色 或 类 白 色 结 晶 性 粉 末 ;无 臭 ；与空气
接 触 或 受 日 光 照 射 ，易 氧 化 变 质 ；在 中 性 或 碱 性 水 溶 液 中 不 稳 为 填 充 剂 ；以 硫 酸 氢 四 甲 基 铵 溶 液 （取 硫 酸 氢 四 甲 基 铵
定 ;饱 和 水 溶 液 显 弱 碱 性 反 应 。 4. Og,庚 烷 磺 酸 钠 1. lg, 0 . l m o l / L 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 溶 液
本 品 在 水 中 极 微 溶 解 ，在 乙 醇 、三 氯 甲 烷 、乙 酸 、脂 肪 油 或
挥 发 油 中 不 溶 ;在 无 机 酸 或 氢 氧 化 钠 溶 液 中 易 溶 ，在 氨 溶 液 或 2 m l ，用 水 溶 解 并 稀 释 至 950ml)-甲 醇 （95 : 5 ) ( 用 lmol/LS；
碳酸钠溶液中不溶。
熔 点 本 品 的 熔 点 （通 则 0612)为 206? 212*€，熔 融 时 同 氧 化 钠 溶 液 调 节 p H 值 至 3. 5 ) 为 流 动 相 ；流 速 为每 分钟
时分解。
比 旋 度 取 本 品 ，精 密 称 定 ，加 盐 酸 溶 液 （9— 200)溶解并 2 m l,检 测 波 长 为 2 0 5 n m 。取 系 统 适 用 性 溶 液 20^1,注人液相
定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 含 20m g 的 溶 液 ，依 法 测 定 （通 则
? 646 色 谱 仪 ，去 甲 肾 上 腺 素 峰 与 肾 上 腺 素 峰 之 间 应 出 现 两 个 未 知
杂 质 峰 ，理 论 板 数 按 去 甲 肾 上 腺 素 峰 计 算 不 低 于 3000,去甲
肾 上 腺 素 峰 、肾 上 腺 素 峰 与 相 邻 杂 质 峰 的 分 离 度 均 应 符 合 要
求 。精 密 量 取 供 试 品 溶 液 和 对 照 溶 液 各 20^ 1，分别注人液相
色 谱 仪 ，记 录 色 谱 图 。供 试 品 溶 液 色 谱 图 中 如 有 杂 质 峰 ，单
个 杂 质 峰 面 积 不 得 大 于 对 照 溶 液 的 主 峰 面 积 （0 . 2 % ) ，各杂
质 峰 面 积 的 和 不 得 大 于 对 照 溶 液 主 峰 面 积 的 2. 5 倍
(0. 5 % ) 。
干 燥 失 重 取 本 品 ，置 五 氧 化 二 磷 干 燥 器 中 ，减压干燥18
小 时 ，减 失 重 量 不 得 过 1 . 0 % (通 则 0831) 。
炽 灼 残 瘡 不 得 过 0 . 1 % (通 则 0841) 。
【含 量 测 定 】 取 本 品 约 0 . 15g ，精 密 称 定 ，加 冰 醋 ?
10m l ，振 摇 溶 解 后 ，加 结 晶 紫 指 示 液 1 滴 ，用高 氣 酸滴 定液
(0. lm ol/L)滴 定 至 溶 液 显 蓝 绿 色 ，并将滴定的结 果用空白试
验 校 正 。每 l m l 髙 氯 酸 滴 定 液 （0. l m o l / L ) 相 当 于 18. 32mg
的 Cg H 13N O 3 o ,
【类 别 】 肾 上 腺 素 受 体 激 动 药 。
【贮 藏 】 遮 光 ，减 压 严 封 ,在 阴 凉 处 保 存 。
【制 剂 】 盐 酸 肾 上 腺 素 注 射 液
