Page 660 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)
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中 国 药 典 2015年版                                                                         苯佐卡因

乙醇 稀 释至 刻度 ，摇 匀 ，作 为 对 照 溶 液 。照 苯 甲 酸 雌 二 醇 有 关                                        度 ，摇 匀 ，作 为 对 照 品 溶 液 。 照 气 相 色 谱 法 （通 则 0 5 2 1 )试
物 质 项 下 的 色 谱 条 件 ，精 密 量 取 供 试 品 溶 液 与 对 照 溶 液 各                                       验 ，以 聚 乙 二 醇 2 0 M 为 固 定 液 ，涂 布 浓 度 约 为 10% ; 进样口
20M1，分 别 注 人 液 相 色 谱 仪 ，记 录 色 谱 图 。供 试 品 溶 液 的 色 谱                                     温 度 为 200°C ;检 测 器 温 度 为 250°C ;柱 温 为 130 °C。 精 密 量
图中如 有杂 质 峰 ，单 个 杂 质 峰 面 积 不 得 大 于 对 照 溶 液 主 峰 面                                        取 同 体 积 的 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 ，注 人 气 相 色 谱 仪 ，记
积(1 .0% > ，各 杂 质 峰 面 积 的 和 不 得 大 于 对 照 溶 液 主 峰 面 积 的                                   录 色 谱 图 。 按 外 标 法 以 峰 面 积 计 算 ，含 苯 甲 醛 不 得
1.5倍 （1.5% ) 。供 试 品 溶 液 色 谱 图 中 小 于 对 照 溶 液 主 峰 面                                      过 0. 2% 。
积 0. 01倍 的 色 谱 峰 忽 略 不 计 。
                                                                                              有 机 氣 取 铜 片 ，在 无 色 火 焰 中 燃 烧 ，至 不 显 绿 色 ，放 冷 ，
      其 他 应 符 合 注 射 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0102) 。                                   蘸 取 本 品 ，再 置 无 色 火 焰 中 燃 烧 ，应 不 显 绿 色 。
      【含 童测 定】 用 内 容 量 移 液 管 精 密 量 取 本 品 适 量 （约相
当 于 苯 甲 酸 雌 二 醇 2m g)，置 100ml量 瓶 中 ，加 无 水 乙 醇 适 量 ，                                          【含 量 测 定 】 取 本 品 约 1.2 g ，精 密 称 定 ，精 密 加 醋 酐 -吡
充分振摇，待 溶 液 澄 清 后 ，用 无 水 乙 醇 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，作为                                         啶 （1 : 7)混 合 液 15ml，置 水 浴 上 ，加 热 回 流 3 0 分 钟 ，放 冷 ，加
供 试 品溶液，照 苯 甲 酸 雌 二 醇 含 量 测 定 项 下 的 色 谱 条 件 ，精密                                        水 25ml，加 酚 酞 指 示 液 2 滴 ，用 氢 氧 化 钠 滴 定 液 （lm o l/L )滴
量 取 20^1注 人 液 相 色 谱 仪 ，记 录 色 谱 图 ；另 取 苯 甲 酸 雌 二 醇                                      定 ，并 将 滴 定 的 结 果 用 空 白 试 验 校 正 。每 l m l 氢 氧 化 钠 滴 定
对照 品适量，精 密 称 定 ，加 无 水 乙 醇 溶 解 并 定 量 稀 释 制 成 每                                          液 （lm o l/L )相 当 于 108. lm g 的 C7H 80 。
lm l中 约 含 20婶 的 溶 液 ，同 法 测 定 。按 外 标 法 以 峰 面 积 计
算 ，即得。                                                                                       【类 别 】 局 麻 药 、消 毒 防 腐 药 。
      【类别】 同 苯 甲 酸 雌 二 醇 。                                                                   【贮 藏 】 遮 光 ，密 封 保 存 。
      【规格】 （l ) l m l : lm g (2 )lm l ! 2mg (3 )lm l : 5mg
      【贮藏】 遮 光 ，密 闭 保 存 。                                                                                            苯佐卡因

                                                                                                          Benzuokaym

                                                                                                                          B e n zo cain e

 苯甲醇
    巳e n j ia c h u n

Benzyl Alcohol

                                                                      C 7H 80 108. 14        本 品 为 对 氨 基 苯 甲 酸 乙 酯 。按 干 燥 品 计 算 ，含 C9H n N()2
      本 品 含 C7H 80 不 得 少 于 98. 0% 。                                                    不 得 少 于 99.0% 。
      【性状】 本 品 为 无 色 液 体 ；具 有 微 弱 香 气 ；遇 空 气 逐 渐 氧
化生成苯甲醛和苯甲酸。                                                                                  【性状】 本 品 为 白 色 结 晶 性 粉 末 ;无 臭 ；遇 光 色 渐 变 黄 。
      本 品 在 水 中 溶 解 ，与 乙 醇 、三 氯 甲 烷 或 乙 醚 能 任 意 混 合 。                                         本 品 在 乙 醇 、三 氯 甲 烷 或 乙 醚 中 易 溶 ，在 脂 肪 油 中 略 溶 ，
      相 对 密 度 本 品 的 相 对 密 度 （通 则 0 6 0 1 ) 为 1 .0 4 3 ?
1.050.                                                                                 在水中极微溶解。
      馏 程 取 本 品 ，照 馏 程 测 定 法 （通 则 0 6 1 1 )测 定 ，在 203?
206°C馏 出 的 数 量 不 得 少 于 9 5 % ( m l/ m i) 。                                                  熔 点 本 品 的 熔 点 （通 则 0612)为 88?91°C。
      折 光 率 本 品 的 折 光 率 （通 则 0 6 22 )为 1. 538? 1. 541。
      酸 值 本 品 的 酸 值 （通 则 0631)不 大 于 0 .3 。                                                   【鉴别】 （1)取 本 品 约 0. l g ，加 氢 氧 化 钠 试 液 5ml，煮 沸 ，
      过 氧 化 值 本 品 的 过 氧 化 值 (通 则 0713)不 大 于 5。                                         即 有 乙 醇 生 成 ；加 碘 试 液 ，加 热 ，即 生 成 黄 色 沉 淀 ，并 发 生 碘 仿
      【鉴别】 （1)取 髙 锰 酸 钾 试 液 2ml，加 稀 硫 酸 溶 液 2ml，再                                      的臭气。
加 本 品 2?3 滴 ，振 摇 ，即 发 生 苯 甲 醛 的 特 臭 。
      (2)本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 236                                         (2 )本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 237
图）一 致 。
      【检査】 溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品 2ml，加 水 58ml，                                       图 ）一 致 。
振摇，溶 液 应 澄 清 无 色 。                                                                            (3 )本 品 显 芳 香 第 一 胺 类 的 鉴 别 反 应 （通 则 0301) 。
      苯 甲 醛 取 本 品 作 为 供 试 品 溶 液 ；另 取 苯 甲 醛 约 50mg，
精 密 称 定 ，置 50m l量 瓶 中 ，加 水 振 摇 使 溶 解 ，用 水 稀 释 至 刻                                           【检查】 酸 度 取 本 品 l.O g ，加 中 性 乙 醇 （对 酚酞 指 示 液

                                                                                       显 中 性 ）10ml溶 解 后 ，加 酚 酞 指 示 液 2 滴 与 氢 氧 化 钠 滴 定 液
                                                                                       (0. Im ol/L)0. 10ml，应 显 淡 红 色 。

                                                                                            溶液的澄清度与颜色取 本 品 l.O g ,加 乙 醇 20ml溶解

                                                                                       后 ，溶 液 应 澄 清 无 色 。

                                                                                            氣 化 物 取 本 品 0. 2g，加 乙 醇 5m l溶 解 后 ，加 稀 硝 酸 3 滴

                                                                                       与 硝 酸 银 试 液 3 滴 ，不 得 立 即 发 生 浑 浊 。

                                                                                            有 关 物 质 取 本 品 ，加 无 水 乙 醇 溶 解 并 稀 释 制 成 每 lml

                                                                                       中 含 10m g的 溶 液 ，作 为 供 试 品 溶 液 ；精 密 量 取 适 量 ，用 无 水
                                                                                       乙 醇 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 含 0. 01mg、0. 025mg、0. 05m g和

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