Page 657 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)
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苯丙醇                                                                                          中 国 药 典 2 0 1 5 年版

        苯丙醇                                                  当于 68. lOmg 的 C9H 120 。
                                                                   【类 别 】 【贮 藏 】 同 苯 丙 醇 。
         巳enbingchun                                               【规 格 】 （1)0. lg (2)0. 2g

       P h e n y lp ro p a n o l

                                                             苯甲酸
                                                                巳e n jia s u a n

                                                             Benzoic A cid

                                  C9H 120 136. 19

本 品 为 1-苯 基 丙 醇 。含 （：911120 不 得 少 于 98.5% 。

【性状】 本 品 为 无 色 至 微 黄 色 油 状 液 体 ;气 芳 香 。

      本 品 在 甲 醇 、乙 醇 或 三 氣 甲 烷 中 极 易 溶 解 ，在 水 中 微 溶 。                                                                     C7H 60 2 122. 12
      相 对 密 度 本 品 的 相 对 密 度 ( 通 则 0601)为0. 992?0. 996。             本 品 含 C7H s0 2 不 得 少 于 99. 0% 。
      折 光 率 本 品 的 折 光 率 （通 则 0622)为 1. 517? 1. 522。                【性 状 I 本 品 为 白 色 有 丝 光 的 鳞 片 或 针 状 结 晶 或 结 晶 性
      【鉴 别 】 （1 ) 取 硝 酸 溶 液 （1— 2 )1 0 m l,置 试 管 中 ，加 5 % 重  粉 末 ;质 轻 ;无 臭 或 微 臭 ;在 热 空 气 中 微 有 挥 发 性 ；水溶液显酸
铬 酸 钾 溶 液 5 滴 ，摇 匀 ，再 加 本 品 2 滴 , 振 摇 后 ,溶 液 显 浅 蓝 色 。       性反应。
       (2 )取 本 品 ，加 乙 醇 制 成 每 l m l 中 含 0_5m g的 溶 液 ，照紫             本 品 在 乙 醇 、三 氯 甲 烷 或 乙 醚 中 易 溶 ，在 沸 水 中 溶 解 ，在
外-可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401)测 定 ，在 247nm、252mn、                水中微溶。
258nm与 264nm的 波长 处 有 最 大吸 收 。                                       熔 点 本 品 的 熔 点 （通 则 0612)为 121? 124.5X：。
       (3 )本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 232             【鉴 别 】 （1 ) 取 本 品 约 0 .2 g ,加 0 .4 % 氢 氧 化 钠 溶 液
图 ）一 致 。                                                     15ml，振 摇 ，滤 过 ，滤 液 中 加 三 氣 化 铁 试 液 2 滴 ，即生成赭色
       【检 査 】 苯 丙 酮 取 鉴 别 （2 )项 下 测 得 的 吸 光 度 ，247mn         沉淀。
处 吸 光 度 与 258mn处 吸 光 度 的 比 值 ，不 得 过 0.79。                           (2 )本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 233
       【含 量 测 定】 取 本 品 约 0 .8g ,精 密 称 定 ，精 密 加 新 配 制 的
醋酐-吡 啶 （1 =4)5m l,附 回 流 冷 凝 管 ，置 水 浴 上 加 热 1 小 时 ，加          图）一 致 。
水 10ml,继 续 加 热 10分 钟 ，放 冷 ，用 丁 醇 （对 酚 酞 指 示 液 显 中                   【检 査 】 乙 醇 溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品 5. 0g，加乙
性 ）10ml洗 涤 冷 凝 管 和 瓶 颈 ，加 酚 酞 指 示 液 2 滴 ,用 氢 氧 化 钠 滴
定 液 (0. 5mol/L)滴 定 ，并 将 滴 定 的 结 果 用 空 白 试 验 校 正 。每           醇 溶 解 并 稀 释 至 100ml,溶 液 应 澄 清 无 色 。
l m l 氢 氧 化 钠 滴 定 液 (0. 5mol/L)相 当 于 68. lO m g的 0 ^ 120 。          卤 化 物 和 卤 素 取 本 品 6. 7 g 置 100ml量 瓶 中 ，加 lmol/L

       【类别】 利 胆 药 。                                          氢 氧 化 钠 溶 液 40ml与 乙 醇 50 m l使 溶 解 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，
       【贮 藏 】 密 封 保 存 。                                      摇 匀 。取 上 述 溶 液 10ml，加 2raol/L氢 氧 化 钠 溶 液 7.5ml
       【制剂】 苯 丙 醇 软 胶 囊                                      与 镍 铝 合 金 0. 125g,置 水 浴 上 加 热 1 0 分 钟 ，放 冷 ，滤 过 ，滤
                                                             液 置 25 m l量 瓶 中 ，滤 液 用 乙 醇 洗 涤 3 次 ，每 次 2ml，洗液并

                                                             人 滤 液 中 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，作 为 溶 液 A 。 同 法 制 备 空 白

                   苯丙醇软胶囊                                    溶 液 作 为 溶 液 B 。 （本 实 验 所 用 的 玻 璃 仪 器 使 用 前 必 须 用
           Benbingchun Ruanjiaonang                          5 0 0 g /L 的 硝 酸 溶 液 浸 泡 过 夜 ，用 水 清 洗 后 装 满 水 ，以保证
       P h e n y lp ro p a n o l Soft Capsules               无 氣 元 素 。）

                                                                    取 溶 液 A 、溶 液 B 、标 准 氣 化 物 溶 液 [精 密 量 取 0. 132%

                                                             (W /V )氣 化 钠 溶 液 l m l 置 100ml量 瓶 , 用 水 稀 释 至 刻 度 ，临用

本 品 含 苯 丙 醇 （C9H 12O ) 应 为 标 示 量 的 90. 0% ? 新 制 ] 和 水 各 10m l,分 别 置 25m l量 瓶 中 ，各 加 硫 酸 铁 铵 溶 液

110. 0% 。                                                    ( 取 硫 酸 铁 铵 30g,加 硝 酸 40ml,振 摇 ，用 水 稀 释 至 100ml,滤
      【性状】 本 品 内 容 物 为 无 色 至 微 黄 色 油 状 液 体 ;气 芳 香 。          过 ，即 得 。本 液 应 避 光 保 存 ）5m l,摇 匀 ，滴 加 硝 酸 2ml(边加边
      【鉴 别 】 取 本 品 内 容 物 ，照 苯 丙 醇 项 下 的 鉴 别 （1 ) 、（2)项       振 摇 ），再 加 硫 氰 酸 汞 溶 液 （取 硫 氰 酸 汞 0_ 3g,加无水乙醇使溶
                                                             解 成 100ml,即 得 。本 液 配 制 后 在 7 日 内 使 用 ）5ml，振摇,用
试 验 ，显 相 同 的 结 果 。                                           水 稀 释 至 刻 度 ，在 20°C水 浴 中 放 置 1 5 分 钟 。照 紫 外 -可见分
      【检 査 】 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0103) 。

      【含 董 测 定 】 取 装 量 差 异 项 下 的 内 容 物 ，照 苯 丙 醇 含 量          光 光 度 法 （通 则 0401)，在 460nm的 波 长 处 分 别 测 定 溶 液 A
测 定 项 下 的 方 法 测 定 。毎 l m l 氢 氧 化 钠 滴 定 液 (0.5m ol/L)相        ( 以 溶 液 B 为 空 白 ）和 标 准 氣 化 物 溶 液 （以 水 为 空 白 ）的吸光

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