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阿昔洛韦乳膏                                                   中 国 药 典 2015年版

量 ,用 水 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 20冲 的 溶 液 ,作 为 供 试           【性状】 本 品 内 容 物 为 白 色 至 类 白 色 粉 末 。
品 溶 液 ,照 阿 昔 洛 韦 项 下 的 方 法 测 定 ,计 算 ,即 得 。                    【鉴别】 (1 )取 本 品 的 内 容 物 适 量 (约 相 当 于 阿 昔 洛 韦

     【类别】 同 阿 昔 洛 韦 。                                    10mg),加 水 10ml,振 摇 ,滤 过 ,取 滤 液 加 氨 制 硝 酸 银 试 液 数
     【规格】 0.4g                                           滴 ,即 产 生 白 色 絮 状 沉 淀 。
     【贮藏】 密 封 ,在 干 燥 处 保 存 。
                                                                (2 )在 含 量 测 定 项 下 记 录 的 色 谱 图 中 ,供 试 品 溶 液 主 峰 的
                   阿昔洛韦乳騫                                保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

                           Axiluowei Rugao                    【检査 】 鸟 曝 昤 取 含 量 测 定 项 下 的 续 滤 液 作 为 供 试 品 溶

                       Aciclovir Cream                   液 ;另 取 鸟 嘌 呤 对 照 品 lOmg,精 密 称 定 ,置 50ml量 瓶 中 ,加 0.4%
                                                         氢 氧 化 钠 溶 液 5ml使 溶 解 ,用水稀释 至刻 度,摇 匀 ,精 密 量 取 1ml,
       本 品 含 阿 昔 洛 韦 (Q H n K O s ) 应 为 标 示 量 的 90.0% ?  置 100ml量 瓶 中 ,用 水 稀 释至 刻度 ,摇 勻 ,作 为 对 照 品 溶 液 。照含
                                                         量 测 定 项 下 的 色 谱 条 件 ,精 密 量 取 供 试 品 溶 液 和 对 照 品 溶 液 各
110. 0 % 。                                               20pl,分 别 注 人 液 相 色 谱仪 , 记 录 色 谱 图 。按 外 标 法 以 峰 面 积 计
                                                         算 ,含 鸟嗓 呤不 得 过 阿 昔 洛 韦 标 示 量 的 1.0% 。
     【性状】 本 品 为 白 色 乳 資 。
     【鉴别】 (1 )取 含 量 测 定 项 下 供 试 品 续 滤 液 50ml,置蒸                 溶 出 度 取 本 品 ,照 溶 出 度 与 释 放 度 测 定 法 (通 则 0931
                                                         第 一 法 ),以 0. lm o l/ L 盐 酸 溶 液 900ml为 溶 出 介 质 ,转速为每
发 皿 中 ,置 水 浴 上 蒸 干 ,残 渣 加 盐 酸 2tnU置 水 浴 上 蒸 干 ,再加        分 钟 100转 ,依 法 操 作 ,经 3 0 分 钟 时 ,取 溶 液 10ml,滤 过 ,精密
盐 酸 l m l 与 氣 酸 钾 约 30mg ,置 水 浴 上 蒸 干 ,残 渣 滴 加 氨 试 液     量 取 续 滤 液 适 量 ,用 0. lm o l/ L 盐 酸 溶 液 定 量 稀 释 制 成 每 lml
即 显 紫 红 色 ,再 加 氢 氧 化 钠 试 液 数 滴 ,紫 红 色 消 失 。              中 约 含 lO ^ g 的 溶 液 ,照 紫 外 -可 见 分 光 光 度 法 (通 则 0401),立
                                                         即 在 254mn的 波 长 处 测 定 吸 光 度 ;另 取 阿 昔 洛 韦 对 照 品 适
       (2)在 含 量 测 定 项 下 记 录 的 色 谱 图 中 ,供 试 品 溶 液 主 峰 的   量 ,精 密 称 定 ,用 0. lm o l/ L 盐 酸 溶 液 溶 解 并 定 量 稀 释 制 成 每
保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。                                    l m l 中 约 含 10Mg 的 溶 液 ,同 法 测 定 ,计 算 每 粒 的 溶 出 量 。限
                                                         度 为 标 示 量 的 80 % ,应 符 合 规 定 。
     【栓査】 鸟 瞟 昤 取 含 量 测 定 项 下 的 续 滤 液 作 为 供 试 品
                                                                其 他 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0103) 。
溶 液 ; 另 取 鸟 嘌 呤 对 照 品 lOmg,精 密 称 定 ,置 50ml量 瓶 中 ,加
0.4% 氢 氧 化 钠 溶 液 5m l使 溶 解 ,用 水 稀 释 至 刻 度 ,摇 勻 ,精密            【含量测定】 取 装 量 差 异 项 下 的 内 容 物 ,混 合 均 匀 ,精
量 取 lm l,置 100ml量 瓶 中 ,用 水 稀 释 至 刻 度 ,摇 匀 ,作 为 对 照 品
溶 液 。照 含 量 测 定 项 下 的 色 谱 条 件 ,精 密 量 取 供 试 品 溶 液 与 对      密 称 取 适 量 (约 相 当 于 阿 昔 洛 韦 50mg),置 250ml量 瓶 中 ,加
照 品 溶 液 各 20pl,分 别 注 入 液 相 色 谱 仪 ,记 录 色 谱 图 ,按 外 标 法     0 .4 % 氢 氧 化 钠 溶 液 5ml,超 声 1 分 钟 ,加 水 适 量 ,于热水浴
以 峰 面 积 计 算 ,含 鸟 嗓 呤 不 得 过 阿 昔 洛 韦 标 示 量 的 1.0% 。        振 摇 1 0 分 钟 ,放 冷 ,用 水 稀 释 至 刻 度 ,摇 匀 ,滤 过 ,精密 童
                                                         取 续 滤 液 适 量 ,用 水 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 的
       其 他 应 符 合 乳 裔 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0109K      溶 液 ,作 为 供 试 品 溶 液 ,照 阿 昔 洛 韦 项 下 的 方 法 测 定 ,计
                                                         算 ,即 得 。
     【含量测定】 取 本 品 适 量 (约 相 当 于 阿 昔 洛 韦 50mg) ,精
                                                              【类别】 同 阿 昔 洛 韦 。
密 称 定 ,置 烧 杯 中 ,加 0 .4 % 氢 氧 化 钠 溶 液 5ml,置 热 水 浴 中 1          【规格】 0.2g
分 钟 ,混 勻 ,边 搅 拌 边 加 氣 化 钠 5g,用 热 水 适 量 转 移 至 250ml            【贮藏】 密 封 保 存 。
量 瓶 中 ,于 热 水 浴 振 摇 10分 钟 ,放 冷 ,用 水 稀 释 至 刻 度 ,摇 匀 ,
滤 过 ,精 密 量 取 续 滤 液 适 量 ,用 水 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中约含                   阿昔洛韦葡萄糖注射液
阿 昔 洛 韦 20网 的 溶 液 ,作 为 供 试 品 溶 液 ,照 阿 昔 洛 韦 项 下 的
方 法 测 定 ,计 算 ,即 得 。                                                          Axiluowei Putaotang Zhusheye

     【类别】 同 阿 昔 洛 韦 。                                                 Aciclovir and Glucose Injection

   【规格】 3%

     【贮藏】 密 封 ,在 凉 暗 干 燥 处 保 存 。

                   阿昔洛韦胶蠹                                      本 品 为 阿 昔 洛 韦 与 葡 萄 糖 的 灭 菌 水 溶 液 ,含阿昔洛韦
                                                         (C8H u N50 3) 应 为 标 示 量 的 9 5 .0 % ? 105.0% ,含 葡 萄 糖
                         Axiluowei Jiaonang              (C6H i20 6 ? H 20 )应 为 标 示 量 的 95. 0 % ? 105_ 0% 。

                     Aciclovir Capsules                       【性状】 本 品 应 为 无 色 或 几 乎 无 色 的 澄 明 液 体 。
                                                              【鉴别】 (1)取 本 品 ,缓 缓 滴 人 温 热 的 碱 性 酒 石 酸 铜 试 液
      本 品 含 阿 昔 洛 韦 应 为 标 示 量 的 93.0% ?
107.0% 。                                                 中 ,即 生 成 氧 化 亚 铜 的 红 色 沉 淀 。
                                                                (2 )在 含 量 测 定 项 下 记 录 的 色 谱 图 中 ,供 试品 溶 液主峰的
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                                                         保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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