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中国药典2015年版 谷氨酸
(2)取 本 品 适 量 （约 相 当 于 谷 氨 酰 胺 0. l g ) ，加 水 100ml， 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 7 0 m g 的 溶 液 ，依 法 测 定 （通则
微热使溶解，滤 过 ，取 滤 液 5ml，加 茚 三 酮 试 液 1ml，加 热 3 分 0621)，比 旋 度 为 + 31. 5°至 + 32. 5°。
钟，溶 液 应 显 紫 色 。
【鉴 别 】 （1 ) 取 本 品 与 谷 氨 酸 对 照 品 各 适 量 ，分 别 加
(3)在 含 量 测 定 项 下 记 录 的 色 谱 图 中 ，供 试 品 溶 液 主 峰 的 0 .5 m o l/L 盐 酸 溶 液 溶 解 并 稀 释 制 成 每 l t n l 中 约 含 0. 2 m g 的
保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 供 试 品 溶 液 与对 照 品 溶 液 。照 其 他氨 基酸 项下 的色 谱 条 件试
验 ，供 试 品 溶 液 所 显 主 斑 点 的 位 置 和 颜 色 应 与 对 照 品 溶 液 的
【检査】 有 关 物 质 取 装 量 差 异 项 下 的 内 容 物 ，混 合 均 主斑点相同。
勻,精密称取 适量 ( 约 相 当 于 谷 氨 酰 胺 250mg) ，加 水 溶 解 并 定
量 稀 释 制 成 每 ltnl中 约 含 谷 氨 酰 胺 2 .5 m g 的 溶 液 ，滤 过 ，取 (2 )本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 958
续滤液作为供试品溶液。取 羟 丙 甲 基 纤 维 素 和 糊 精 各 适 量 ， 图 ）一 致 。
加 水 溶 解 并 稀 释 制 成 每 l m l 中 各 约 含 0. 2 m g 的 溶 液 ，滤 过 ，
取 续滤液作为辅料对照溶 液。照 谷 氨 酰 胺 有 关 物 质 项 下 的 方 【检 查 】 溶 液 的 透 光 率 取 本 品 l.O g ，加 2 m o l/L 盐酸
法检查，除 辅 料 峰 外 ，应 符 合 规 定 。 溶 液 20 m l溶 解 后 ，照 紫 外 -可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401) ，在
430nm的 波 长 处 测 定 透 光 率 ，不 得 低 于 98. 0% 。
干燥 失 霣 取 本 品 ，在 80°C减 压 干 燥 至 恒 重 ，减 失 重 量
不得过2.0% (通 则 0831) 。 氯 化 物 取 本 品 0. 30g，依 法 检 査 （通 则 0801),与 标 准 氯
化 钠 溶 液 6. 0 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 （0. 02% ) 。
其 他 应 符 合 颗 粒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0104) 。
【含量测 定 】 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。 硫 酸 盐 取 本 品 0.50g，加 稀 盐 酸 2 m l和 水 5ml，振 摇 使
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶 溶 解 ，依 法 检 查 （通 则 0802)，与 标 准 硫 酸 钾 溶 液 1. 0 m l制成的
为填充剂；以 辛 烷 磺 酸 钠 溶 液 （取 辛 烷 磺 酸 钠 0. 865g，加 水 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 （0. 0 2 % ).
1000ml溶 解 ，加 磷 酸 0. 5ml，混 匀 ）-乙 腈 （95 : 5 )为 流 动 相 ；检
测波长为2l0mn。取 本 品 50mg，加 水 溶 解 并 稀 释 至 10ml，置 铵 盐 取 本 品 0. I0 g ，依 法 检 查 （通 则 0808) ，与 标 准 氯 化
水浴加热20分 钟 ，滤 过 ，取 20^1注 人 液 相 色 谱 仪 ，调 整 色 谱 铵 溶 液 2. 0 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 深 (0. 02% ) 。
系统，谷 氨 酰 胺 峰 与 相 邻 杂 质 峰 的 分 离 度 应 符 合 要 求 。
测 定 法 取 装 量 差 异 项 下 的 内 容 物 ，混 合 均 匀 ，精 密 称 取 其 他 氨 基 酸 取 本 品 ，加 0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释制
适量(约 相 当 于 谷 氨 酰 胺 250mg) ，加 水 溶 解 并 稀 释 制 成 每 lml 成 每 l m l 中 约 含 IOmg的 溶 液 ，作 为供 试 品溶液;精 密 量 取 1ml，置
中约含谷氨酰胺0. 5m g的 溶 液 ，滤 过 ，取 续 滤 液 作 为 供 试 品 溶 200ml量 瓶 中 ，用 0. 5mol/L盐酸 溶 液 稀释 至刻 度,摇 匀 ，作为对照
液,精密量取20M1，注 人 液 相 色 谱 仪 ，记 录 色 谱 图 ；另 取 谷 氨 酰 溶 液 ;另 取 谷 氨 酸 对 照 品 与 门 冬 氨 酸 对 照 品 各 适 量 ，置 同一量瓶
胺对照品适量，精 密 称 定 ，加 水 溶 解 并 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 中 ，加 0. 5mol/L盐 酸 溶 液 溶 解 并 稀 释 制 成 每 l m l 中 分 别 约 含 谷
约含0.5mg的 溶 液 ，同 法 测 定 。按 外 标 法 以 峰 面 积 计 算 ，即 得 。 氨 酸 IOmg和 门 冬 氨 酸 0. 05mg的 溶 液 ，作 为 系 统 适 用 性 溶 液 。
【类别】 同 谷 氨 酰 胺 。 照 薄 层 色 谱 法 (通 则 0502)试 验 , 吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 5pl，分别
【规格】 （1)1. Og (2)2. 5g 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以正丁醇-水-冰 醋 酸 (2 ：1 ：1)为展
【贮藏】 遮 光 ，置 阴 凉 处 密 封 保 存 。 开 剂 ，展 开 ，晾 干 ，喷 以 茚 三 酮 的 丙 酮 溶 液 （1— 50)，在 80°C加热
至 斑 点 出 现 ，立 即 检 视 。对 照 溶 液 应 显 一 个 清 晰 的 斑 点 ，系统
谷氨酸 适 用 性 溶 液 应 显 两 个 完 全 分 离 的 斑 点 。供 试 品 溶 液 如 显 杂 质
斑 点 ，其 颜 色 与 对 照 溶 液 的 主 斑 点 比 较 ，不 得 更 深 (0 .5 % ) 。
Gu’ ansua门
干 燥 失 重 取 本 品 ，在 105°C干 燥 至 恒 重 ，减 失 重 量 不 得
Glutamic Acid 过 0. 5% (通则 0831) 。
oo 炽 灼 残 渣 取 本 品 l.O g ，依 法 检 查 （通 则 0841) ，遗 留 残
渣 不 得 过 0.1% 。
CsH 9N 0 4 147. 13
本 品 为 L-2-氨 基 戊 二 酸 。按 干 燥 品 计 算 ，含 C5H9N 0 4 不 铁 盐 取 本 品 2. 0g，加 稀 盐 酸 6 m l与 水 适 量 ，加 热 使 溶
得 少 于 98.5% 。 解 ，放 冷 ，加 水 至 25ml，依 法 检 查 （通 则 0807) ，与 标 准 铁 溶 液
【性状】 本 品 为 白 色 结 晶 或 结 晶 性 粉 末 。 1 .0 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 深 (0. 0005% ) 。
本 品 在 热 水 中 溶 解 ，在 水 中 微 溶 ，在 乙 醇 、丙 酮 或 乙 醚 中
不溶，在 稀 盐 酸 或 lm o l/ L 氢 氧 化 钠 溶 液 中 易 溶 。 重 金 属 取 炽 灼 残 渣 项 下 遗 留 的 残 渣 ，依 法 检 査 （通则
比 旋 度 取 本 品 ，精 密 称 定 ，加 2 m o l/L 盐 酸 溶 液 溶 解 并 0821第 二 法 ），含 重 金 属 不 得 过 百 万 分 之 十 。
砷 盐 取 本 品 2.0g，加 盐 酸 5 m l和 水 23m l使 溶 解 ，依法
检 查 （通 则 0822第 一 法 ），应 符 合 规 定 （0. 0001% ) 。
热 原 取 本 品 ，加 氯 化 钠 注 射 液 稀 释 制 成 每 l m l 中含
2 0 m g 的 溶 液 ，加 热 使 溶 解 ，放 冷 至 37X：，依 法 检 查 ( 通 则 1142) ，
剂 量 按 家 兔 体 重 每 lk g 注 射 10ml，应 符 合 规 定 。（供 注 射 用 ）
【含 量 测 定 】 取 本 品 约 0_ 25g，精 密 称 定 ，加 沸 水 50ml使
溶 解 ，放 冷 ，加 溴 麝 香 草 酚 蓝 指 示 液 5 滴 ，用 氢 氧 化 钠 滴 定 液
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