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利巴韦林注射液 中 国 药 典 2 0 1 5 年版

利巴韦林注射液 利巴韦林颗粒
Libaweilin Keli
Libaweilm Zhusheye
Ribavirin Granules
Ribavirin Injection

本 品 为 利 巴 韦 林 的 灭 菌 水 溶 液 。含 利 巴 韦 林 本 品 含 利 巴 韦 林 （C8H 12N40 5) 应 为 标 示 量 的 90.0% ?
110. 0 % 。
(C8H 12N40 5)应 为 标 示 量 的 90 .0 % ? 110.0% 。
【性状】 本 品 为 白 色 或 类 白 色 可 溶 颗 粒 。
【性状】 本 品 为 无 色 的 澄 明 液 体 。 【鉴别1 取 本 品 适 量 （约 相 当 于 利 巴 韦 林 o . l g ),加水
【鉴别】 取 本 品 ，照 利 巴 韦 林 项 下 的 鉴 别 （1 ) 、（2) 项 试
20ml，研 磨 ，滤 过 ，取 滤 液 ，照 利 巴 韦 林 项 下 的 鉴 别 （1 )、（2)项
验 》显 相 同 的 结 果 。 试 验 ，显 相 同 的 结 果 。

pH【检査】 值 应 为 4 .0 ?6 .0 (通 则 0631) 。 【检查】 干 燥 失 重 取 本 品 ，在 105°C干 燥 至 恒 重 ，减失

有 关 物 质 取 本 品 ，照 利 巴 韦 林 项 下 的 方 法 检 查 ，应 符 合 重 量 不 得 过 2.0% ( 通 则 0831) 。

规定。 其 他 应 符 合 颗 粒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0104)。
【含置剷定】 取 装 量 差 异 项 下 的 内 容 物 适 量 ，混 合 均 匀 ，
细 茼 内 毒 素 取 本 品 ，依 法 检 查 （通 则 1143)，每 l m g 利
精 密 称 取 适 量 （约 相 当 于 利 巴 韦 林 lOOmg) ，加 流 动 相 研 磨 使
巴 韦 林 中 含 内 毒 素 的 量 应 小 于 0. 15EU。 溶 解 并 定 量 稀 释 制 成 每 l t n l 中 含 利 巴 韦 林 50辟 的 溶 液 ，滤
过 ，取 续 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 。照 利 巴 韦 林 项 下 的 方 法 测 定 。
其 他 应 符 合 注 射 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0102) 。
【类别】 同 利 巴 韦 林 。
【含置测定】 精 密 量 取 本 品 适 量 ，用 流 动 相 定 量 稀 释 制 【规格】 （l)50mg (2)0. lg (3)0. 15g
【贮藏】 密 封 ，在 干 燥 处 保 存 。
成 每 l m l 中 约 含 利 巴 韦 林 50吨 的 溶 液 ，作 为 供 试 品 溶 液 ，照
利巴韦林滴眼液
利巴韦林项下的方法测定。 (2)2ml : lOOmg (3)2ml : Libaweilin Diyanye

【类别】 同 利 巴 韦 林 。 Ribavirin Eye Drops
【规格】 （l ) l m l : lOOmg
本 品 含 利 巴 韦 林 （C8H 12N40 5) 应 为 标 示 量 的 90.0% ?
200mg (4)2ml : 250mg (5)5ml : 250mg (6)5ml : 500mg 110.0% 。

【贮藏】 密 闭 保 存 。 本品中可加适量的抑菌剂。

利巴韦林胶囊 【性状】 本 品 为 无 色 的 澄 明 液 体 。
Libaweilin Jiaonang 【鉴别】 取 本 品 ，照 利 巴 韦 林 项 下 的 鉴 别 （1 ) 、（2) 项试

Ribavirin Capsules 验 ，显 相 同 的 结 果 。

本 品 含 利 巴 韦 林 （C8H I2N40 5) 应 为 标 示 量 的 90.0% ? pH【检查】 值 应 为 5. 0? 7. 0(通 则 0631) 。

110. 0 % 。 渗透压摩尔浓度应 为 250?330mOsmol/kg( 通 则 0632)。
【性状】 本 品 内 容 物 为 白 色 或 类 白 色 的 颗 粒 或 粉 末 。 其 他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通 则 0105)。
【鉴别】 取 本 品 内 容 物 适 量 （约 相 当 于 利 巴 韦 林 o . l g ) ， 【含置测定】 精 密 量 取 本 品 适 量 ，用 流 动 相 定 量 稀 释 制

照 利 巴 韦 林 项 下 的 鉴 别 （1 )、（2)项 试 验 ，显 相 同 的 结 果 。 成 每 l m l 中 含 利 巴 韦 林 5 0 @ 的 溶 液 ，作 为 供 试 品 溶 液 ，照利
巴 韦 林 含 量 测 定 项 下 的 色 谱 条 件 ，利 巴 韦 林 峰 与 抑 菌 剂 峰 的
【检査】 应 符 合 胶囊剂项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 分 离 度 应 符 合 规 定 ，按 利 巴 韦 林 项 下 的 方 法 测 定 。

0103) 。 【类别】 同 利 巴 韦 林 。
【规格】 （1)0. 5ml ：0. 5mg (2)8ml 1 8mg (3) 10ml !
【含量测定】 取 装 量 差 异 项 下 的 内 容 物 ，混 合 均 匀 ，精密
IOmg (4) 10ml : 50mg
称 取 适 量 （约 相 当 于 利 巴 韦 林 100mg) ，加 流 动 相 溶 解 并 定 量
稀 释 制 成 每 l m l 中 含 利 巴 韦 林 50Mg 的 溶 液 ，摇 匀 ，滤 过 ，取滤 【贮藏】 密 封 ，在 阴 凉 处 保 存 。

液 作 为 供 试 品 溶 液 ，照 利 巴 韦 林 项 下 的 方 法 测 定 。

【类别】 同 利 巴 韦 林 。

lg【规格】 （1)0. (2)0. 15g

【贮藏】 密 封 保 存 。

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