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中国药典2015年版                                         利巴韦林含片

            利巴韦林□服溶液                               【规 格 】 （l)20mg (2)50mg (3)100mg (4)200mg
                                                   【贮 藏 】 密封保存。
            Ltbaweilm Koufurongye

            Ribavirin Oral Solution                                利巴韦林分散片

本品含利巴韦林（C8H12N40 5) 应 为 标 示 量 的 90.0% ?                                     Libaweilin Fensanpian

110. 0 % o                                                       Ribavirin Dispensable Tablets

【性状】 本品为无色至淡黄色液体；味甜。                                     本品含利巴韦林（C8H I2N4Os) 应 为 标 示 量 的 90.0% ?
【瘥别】 取本品，照利巴韦林项下的鉴别（1 )、（2)项试
                                                   110. 0 % 。
验，显相同的结果。
     【检査】 p H 值 应 为 4.0?6. 0(通 则 0631)。                  【性 状 】 本品为白色或类白色片。
                                                         【鉴 别 】 （1)取本品细粉适量（约相当于利巴韦林o .lg )，
颜 色 取本品，与 黄 色 4 号标准比色液（通 则 0901第一                  加 水 10ml，研磨，滤过，滤液加氢氧化钠试液5ml，加热至沸，
                                                   即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
法）比较，不得更深。                                               ( 2 ) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的
                                                   保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
     其 他 应符合口服溶液剂 项下 有关 的各项规 定（通则                        【检 查 】 应符合片剂项下有关的各项规定（通 则 0101)。
0123)。                                                   【含最测 定 】 取 本 品 20片 ，精密称定，研细，精密称取适
                                                   量 （约相当于利巴韦林lOOmg),加流动相溶解并定量稀释制
【含量测定】 照髙效液相色谱法（通 则 0512)测定。                       成 每 l m l中含利巴韦林50Mg 的溶液，摇勻 ，滤 过，取续滤液，
                                                   作为供试品溶液，照利巴韦林项下的方法测定。
     色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 用十八烷基硅烷键合硅胶                 【类 别 】 同利巴韦林。
为填充剂；以水为流动相；检 测 波 长 为 207nm。理论板数按利                       【规 格 】 （l)50mg (2)100mg (3)200mg
巴韦林峰计算不低于2500。                                           【贮 藏 】 密封，在阴凉干燥处保存。

     测 定 法 精 密 量 取 本 品 适 量 （约 相 当 于 利 巴 韦 林                          利巴韦林含片
150mg)，用水定量稀释制成每l m l 中 含 利 巴 韦 林 30郎 的 溶
                                                                              Libaweilin Hanpian
液，作为供试品溶液，精 密 量 取 20M1，注 人液 相色谱仪，记录色

谱图；另取利巴韦林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面

积计算。                      (2)10m l:0. 3g
     【类别】 同利巴韦林。
     【规格】 (l)5m l 0. 15g

【贮截】 密封保存。

                利巴韦林片                                               Ribavirin Buccal Tablets

                             Libaweilm Pian              本品含利巴韦林（C8H 12N4Os) 应 为 标 示 量 的 90.0% ?
                                                   110.0% 。
                     Ribavirin Tablets
                                                         【性 状 】 本品为淡黄色片；气香；味甜。
     本品含利巴韦林（C8H I2N4Os) 应 为 标 示 量 的 90.0% ?             【鉴 别 】 取本品的细粉适量（约相当于利巴韦林o .lg )，
110. 0 % 。                                         加 水 20ml，研磨 ，滤 过 ，取滤 液 ，照利巴韦林项下的鉴别（1)、
                                                   (2)项试验，显相同的结果。
     【性状】 本品为白色或类白色 片 。                                  【检 查 】 应符合片剂项下有关的各项规定（通 则 0101)。
     【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于利巴韦林o .lg )，                      【含量测 定 】 取 本 品 20片，精密称定，研细 ，精密称取适
加水20ml，研 磨 ，滤 过 ，取 滤 液 ，照 利 巴 韦 林 项 下 的 鉴 别 （1) 、  量 （约 相 当 于 利 巴 韦 林 lOOmg) ，加流动相 振摇使利巴韦林溶
(2)项试验，显相同的反应。                                     解并定量稀释制成每l m l 中含利巴 韦林 50Mg 的溶液，摇匀 ，
     【检査】 应符合片剂项下有关的各项规定( 通 则 0101)。               滤过，取 续 滤 液 ，作 为供 试品溶 液，照利巴韦林项下的方法
     【含董测定】 取 本品20片 ，精密称定，研细 ，精密称取适                测定。
量 (约相当于利巴韦林lOOmg),加流动相振摇使利巴韦林溶                           【类 别 】 同利巴韦林。
解并定量稀释制成每l m l 中 约 含 利 巴 韦 林 5 0 # 的溶液，摇                 【规 格 】 （l)20mg (2)50mg (3)100mg
勻，滤过，取续滤液，作为供试品溶液，照利巴韦林项下的方法                             【贮 藏 】 密封保存。
测定。
     【类别】 同利巴韦林。

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