Page 435 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)
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色氨酸 中 国 药 典 2 0 1 5 年版
钟 ，溶 液 显 黄 色 ，加 重 氮 苯 磺 酸 试 液 数 滴 ，显 血 红 色 。 铵 盐 取 本 品 0. 10g，依 法 检 查 （通 则 0808) ，与标准氣化
(2 )取 含 量 测 定 项 下 的 溶 液 ，照 紫 外 - 可 见 分 光 光 度 法 （通 铵 溶 液 2. 0 m l 制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 深 (0. 02% ) 。
则 0401)测 定 ，在 326nm 的 波 长 处 有 最 大 吸 收 。 其 他 氨 基 酸 取 本 品 0.30g，置 20ml量 瓶 中 ，加 lmol/L盐
【检 査 】 p H 值 应 为 4 .0 ? 7. 0 (通 则 0631) 。 酸 溶 液 l m l 与 水 适 量 使 溶 解 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ,摇匀,作为供试
其 他 应 符 合 眼 用 制 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 品 溶 液 ;精 密 量 取 lml，置 200ml量 瓶 中 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，擄
匀 ，作 为 对 照 溶 液 ；另 取 色 氨 酸 对 照 品 与 酪 氨 酸 对 照 品 备
0105) 。 1 0mg ，置 同 一 25ml量 瓶 中 ，加 lmol/L盐 酸 溶 液 l m l及水适量
【含 量 测 定 】 精 密 量 取 本 品 2ml，置 100ml量 瓶 中 ，用磷酸 使 溶 解 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ,作 为 系 统 适 用 性 溶 液 。照薄层
色 谱 法 (通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 2M 1,分别点于同
盐 缓 冲 液 (p H 5. 8 )稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，精 密 量 取 5ml，置 100ml 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 正 丁 醇 -冰 醋 酸 -水 （3 : 1 : 1)为展开抽，
量 瓶 中 ，用 磷 酸 盐 缓 冲 液 (p H 5_ 8 )稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 。照 紫 外 - 展 开 ，晾 干 ，喷 以 茚 三 酮 的 丙 酮 溶 液 （1— 50)，在 8 0 t 加热至*
可 见 分 光 光 度 法 ( 通 则 0401)，在 326mn的 波 长 处 测 定 吸 光 度 ， 点 出 现 ，立 即 检 视 。对 照 溶 液 应 显 一 个 清 晰 的 斑 点 ，系统适用
按 C ^H u JS ^O n 的 吸 收 系 数 ( ￡ 巧 ) 为 164计 算 ，即 得 。 性 溶 液 应 显 两 个 完 全 分 离 的 斑 点 。供试品溶液如显杂质斑点，
其 颜 色 与 对 照 溶 液 的 主 斑 点 比 较 ，不 得 更 深 (0. 5% ) 。
【类 别 】 同 色 甘 酸 钠 。
【规 格 】 8ml : 0. 16g 干 燥 失 重 取 本 品 ，在 105°C干 燥 3 小 时 ，减失重量不得
【贮 藏 】 遮 光 ，密 闭 保 存 。 过 0.2% (通则 0831) 。
色氨酸 炽 灼 残 渣 取 本 品 l.Og,依 法 检 査 （通 则 0841) ，遗留残
渣 不 得 过 0.1% 。
Se’ ansuan
铁 盐 取 本 品 l.Og，炽 灼 灰 化 后 ，残 渣 加 盐 酸 2ml，置水
Tryptophan 浴 上 蒸 干 ，再 加 稀 盐 酸 4 m l ，微 热 溶 解 后 ，加 水 3 0 m l 与过硫酸
铵 5 0 m g ，依 法 检 査 (通 则 0807)，与 标 准 铁 溶 液 2. 0 m l 制成的
Ch H i2N 20 2 204.23 对 照 液 比 较 ，不 得 更 深 (0. 002% ) 。
本 品 为 L -2-氨 基 - 3 ( 浐 吲 哚 ）丙 酸 。 按 干 燥 品 计 算 ，含
Cu H 12N 20 2不 得 少 于 99. 0 % 。 重 金 属 取 炽 灼 残 渣 项 下 遗 留 的 残 渣 ，依 法 检 査 （通?
【性 状 】 本 品 为 白 色 至 微 黄 色 结 晶 或 结 晶 性 粉 末 ; 无 臭 。 0 8 2 1 第 二 法 ），含 重 金 属 不 得 过 百 万 分 之 十 。
本 品 在 水 中 微 溶 ，在 乙 醇 中 极 微 溶 解 ，在 三 氣 甲 烷 中 不
溶 ，在 甲 酸 中 易 溶 ; 在 氢 氧 化 钠 试 液 或 稀 盐 酸 中 溶 解 。 砷 盐 取 本 品 2. 0 g ，加 盐 酸 5 m l 与 水 2 3 m l 溶 解 后 ，依法
比 旋 度 取 本 品 ，精 密 称 定 ，加 水 溶 解 并 定 量 稀 释 制 成 每 检 查 （通 则 0 8 2 2 第 一 法 ），应 符 合 规 定 （0. 0001% ) 。
l m l 中 约 含 1 0 m g 的 溶 液 ，依 法 测 定 （通 则 0621) ，比 旋 度 为
- 3 0 . 0°至 一32, 5°。 细 苗 内 毒 素 取 本 品 ，加 人 内 毒 素 检 査 用 水 ，并加热至
【鉴 别 】 （1 )取 本 品 与 色 氨 酸 对 照 品 各 适 量 ，分 别 加 水 溶 8 0 T ：使 其 溶 解 ，依 法 检 查 （通 则 1143)，每 l g 色氨酸 中 含内 毒
解 并 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 1 0 m g 的 溶 液 ，作 为 供 试 品 溶 液 素 的 量 应 小 于 5 0 E U 。 （供 注 射 用 ）
与 对 照 品 溶 液 。照 其 他 氨 基 酸 项 下 的 色 谱 条 件 试 验 ，供 试 品
溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点 【含 量 测 定 】 取 本 品 约 0.15g，精 密 称 定 ，加 无 水 甲 酸
相同。 3 m l 溶 解 后 ，加 冰 醋 酸 50ml,照 电 位 滴 定 法 （通 则 0701) ，用离
(2 )本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 946 氯 酸 滴 定 液 (0. lmol/L)滴 定 ，并 将 滴 定 的 结 果 用 空 白 试 验 校
图 ）一 致 。 正 。每 l m l 高 氣 酸 滴 定 液 （O . l m o l / L ) 相 当 于 20. 42mg
【检 査 】 酸 度 取 本 品 0 .5 g ,加 水 5 0 m l溶 解 后 ，依 法测 的 C u H 12 N 2O 2 0
定 ( 通 则 0631) , p H 值 应 为 5. 4?6. 4 。
溶 液 的 透 光 率 取 本 品 0. 5g，加 2 m o l/L 盐 酸 溶 液 20ml 【类 别 】 氨 基 酸 类 药 。
溶 解 后 ，照 紫 外 -可 见 分 光 光 度 法 （通 则 04 0 1 )，在 430nm 的波 【贮 藏 】 遮 光 ，密 封 ，在 凉 处 保 存 。
长 处 测 定 透 光 率 ，不 得 低 于 95.
氣 化 物 取 本 品 0 .2 5 g ,依 法 检 査 （通 则 0801),与 标 准 氯 冰醋酸
化 钠 溶 液 5. 0 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 （0. 02% ) 。
硫 酸 盐 取 本 品 l.O g ，依 法 检 查 （通 则 0802> ，与 标 准 硫 Bingcusuan
酸 钾 溶 液 2. 0 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 (0. 02% ) 。
? 388 ? Glacial Acetic Acid
Th 3c ^ . o h
C 2H 4O 2 60.05
本 品 含 C 2H 40 2 不 得 少 于 99. 0 % ( g / g ) 。
【性 状 】 本 品 为 无 色 的 澄 明 液 体 或 无 色 的 结 晶 块 ; 有 强
烈的特臭。
本 品 与 水 、乙 醇 、甘 油 或 多 数 的 挥 发 油 、脂 肪 油 均 能 任 意
