Page 391 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)
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亚硝酸钠                                                                             中 国 药 典 2 0 1 5 年版

      其 他 应 符 合 注 射 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则                                     随 缓 缓 加 至 酸 性 的 高 锰 酸 钾 溶 液 [精 密 量 取 高 锰 酸 钾 滴 定 液
0102) 0                                                                          (0. 02m ol/L)50ml,置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，加 水 1 0 0 m l 与 硫 酸 5ml
                                                                                 混 合 制 成 ] 中 ，加 人 时 ，吸 管 的 尖 端 须 插 人 液 面 下 ，加完后密
      【含 量 测 定 】 精 密 量 取 本 品 适 量 （约 相 当 于 亚 甲 蓝                                  塞 ,放 置 1 0 分 钟 ，加 碘 化 钾 3 g ，密 塞 ，轻 轻 振 摇 使 溶 解 ,放置
2 0 m g ) ，用 稀 乙 醇 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 2 ^ g 的 溶 液 ，照                      1 0 分 钟 ，用 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 (0. lm ol/L )滴 定 ，至近终点时,
紫外-可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0 4 0 1 ) ，在 6 6 1 n m 的 波 长 处 测 定                         加 淀 粉 指 示 液 2 m l ，继 续 滴 定 至 蓝 色 消 失 ，并将滴定的结果用
吸 光 度 ，另 取 亚 甲 蓝 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加 稀 乙 醇 溶 解 并                               空 白 试 验 校 正 。每 l m l 高 锰 酸 钾 滴 定 液 （0.02mol/L)相当于
定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 2M g 的 溶 液 ，同 法 测 定 ，计 算 ，即                            3. 4 5 m g 的 N a N 0 2 。
得 供 试 量 中 含 有 C 16H 18C 1 N 3S - 3 H 20 的 量 。
                                                                                       【类 别 】 解 毒 药 。
      【类别】 同 亚 甲 蓝 。                                                                   【贮 藏 】 密 封 保 存 。
      【规格 】 （l)2 m l 1 20mg (2)5m l * 50mg (3)10m l :
lOOmg                                                                                           亚硫酸氧纳甲萘醌
      【贮 藏 】 遮 光 ，密 闭 保 存 。
                                                                                                      Yaliusuanqingna Jianaikun
                  亚硝酸钠
                                                                                                Menadione Sodium Bisulfite
                               Yaxiaosuanna
                                                                                                                      ? V°
                        Sodium Nitrite                                                                   Q r ^ < c ? Na ’零

                                                                N a N 0 2 69.00                                    o
       本 品 按 干 燥 品 计 算 ，含 N a N O s 不 得 少 于 9 9 .0 % 。                                                                     C n H 9N a O s S - 3 H zO 330.30
       【性 状 】 本 品 为 无 色 或 白 色 尘 微 黄 色 的 结 晶 ；无 臭 ；有引
湿 性 ；水 溶 液 显 碱 性 反 应 。                                                                  本 品 为 亚 硫 酸 氢 钠 甲 萘 醌 与 亚 硫 酸 氢 钠 的 混 合 物 。按干
       本 品 在 水 中 易 溶 ，在 乙 醇 中 微 溶 。                                              燥 品 计 算 ，含 C u H 9N a O s S ?3 H 20 应 为 63. 0 % ? 75. 0 % ; 含
       【鉴 别 】 （1)取 本 品 的 水 溶 液 （0_ 3 — 1 0 ) 约 1 m l ，加 醋 酸                      N a H S 0 3 应为 30. 0 % ?38. 0 % 。
成 酸 性 后 ，加 新 制 的 硫 酸 亚 铁 试 液 数 滴 ，即 显 棕 色 。
       (2)取 上 述 溶 液 适 量 ，加 稀 无 机 酸 ，加 热 ，即 发 生 红 棕 色 的                                 【性 状 】 本 品 为 白 色 结 晶 性 粉 末 ;无 臭 或 微 有 特 臭 》有引
气体。                                                                              湿 性 ；遇 光 易 分 解 。
       (3)本 品 显 钠 盐 的 鉴 别 反 应 （通 则 0301) 。
       【检查】 溶 液 的 颜 色 取 本 品 2 . 5 g ，加 水 5 0 m l 溶 解 ，溶                                 本 品 在 水 中 易 溶 ，在 乙 醇 或 乙 醚 中 几 乎 不 溶 。
液 颜 色 与 黄 色 1 号 标 准 比 色 液 （通 则 0 9 0 1 第 一 法 ）比 较 ，不得                                   【鉴 别 】 （1 ) 取 本 品 约 5 0 m g ，加 水 5 m l 溶 解 后 ，滴加
更深。                                                                              0. l m o l / L 氢 氧 化 钠 溶 液 ，即 发 生 鲜 黄 色 沉 淀 。
       氣 化 物 取 本 品 0 . 3 0 g ，依 法 检 査 （通 则 0801) ，与 标 准 氣                               (2)取 本 品 约 8 0 m g ，加 水 2 m l 溶 解 后 ，加 稀 盐 酸 数 滴 ，温
化 钠 溶 液 6. 0 m l 制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 （0. 0 2 % ) .                          热 ，即 发 生 二 氧 化 硫 的 臭 气 。
       硫 醴 盐 取 本 品 l . O g ，依 法 检 查 （通 则 0802) ，与 标 准 硫                                 (3)本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 457
酸 钾 溶 液 3. 0 m l 制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 （0. 03 % ) 。                           图 ）一 致 。
       干 燥 失 重 取 本 品 ，置 硫 酸 干 燥 器 中 干 燥 至 恒 重 ，减 失 重                                    【检 査 】 磺 酸 亚 硫 酸 氢 钠 甲 萘 醌 取 本 品 O.lg,加水
量 不 得 过 1 . 0 % (通 则 0831) 0                                                     5 m l 溶 解 后 ，加 邻 二 氮 菲 试 液 2 滴 ，不 得 发 生 沉 淀 。
       重 金 属 取 本 品 2 . 0 g ，加 稀 盐 酸 6 m l 溶 解 后 ，置 水 浴 上 蒸                              水 分 取 本 品 ，照 水 分 测 定 法 （通 则 0 8 3 2 第 一 法 1)测定，
干 并 不 断 搅 拌 ，使 残 渣 成 粗 粉 ，再 加 水 5 m l ，蒸 干 ，加 水 23ml                             含 水 分 应 为 9 . 0 % ?13.0% 。
与 醋 酸 盐 缓 冲 液 （p H 3 . 5 ) 2 m l 溶 解 后 ，依 法 检 查 （通 则 0821                               【含 量 测 定 】 亚 硫 酸 氢 钠 取 本 品 约 1. 5 g ，精 密 称 定 ，
第 一 法 ），含 重 金 属 不 得 过 百 万 分 之 十 。                                                置 1 0 0 m l 量 瓶 中 ，加 水 振 摇 使 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，精
       砷 鼓 取 本 品 l.Og，加 硫 酸 0 . 4 m l 与 水 I m U 蒸 干 ，加 热                         密 量 取 1 5 m l ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 碘 滴 定 液
至 发 生 浓 白 烟 ，放 冷 ，加 盐 酸 5 m l 与 水 2 3 m l 溶 解 后 ，依 法 检 查                         (0. 0 5 m Ol/L)25tnl，密 塞 混 合 ，放 置 5 分 钟 ，缓 缓 加 盐 酸
(通 则 0 8 2 2 第 一 法 ），应 符 合 规 定 （0. 0002% ) 。                                     l m l ，用 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 （0. ltnol/L)滴 定 ，至 近 终 点 时 ，
       【含 量 测 定 】 取 本 品 约 l g ，精 密 称 定 ，置 1 0 0 m l 量 瓶 中 ，                      加 淀 粉 指 示 液 3 m l ，继 续 滴 定 至 蓝 色 消 失 ，并 将 滴定的 结果
加 水 适 量 使 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ；精 密 量 取 1 0m l ，随 摇 动                            用 空 白 试 验 校 正 。 每 ltnl碘 滴 定 液 （0 . 0 5 m o l / L ) 相当于
                                                                                 5. 2 0 3 m g 的 N a H S 0 3 。
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