Page 345 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)

司可巴比妥钠 中 国 药 典 2 0 1 5 年版

粒 不 得 过 600粒 。 中 ，加 水 10ml，振 摇 使 溶 解 ，精 密 加 溴 滴 定 液 （0.05mol/L>
酸 度 、水 分 、细 菌 内 毒 素 与 无 菌 照 头 孢 噻 肟 钠 项 下 的 方 25ml，再 加 盐 酸 5tnl，立 即 密 塞 并 振 摇 1 分 钟 ，在 暗 处 静 置 15
分 钟 后 ，注 意 微 开 瓶 塞 ，加 碘 化 钾 试 液 10ml，立 即 密 塞 ，摇匀
法 检 查 ，均 应 符 合 规 定 。 后 ，用 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 （0. lm o l/L )滴 定 ，至 近 终 点 时 ，加淀
其 他 应 符 合 注 射 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0102) 。 粉 指 示 液 ，继 续 滴 定 至 蓝 色 消 失 ，并将滴定 的结 果用空白试验
【含 量 测 定 】 取 装 量 差 异 项 下 的 内 容 物 ，照 头 孢 噻 肟 钠 校 正 。 每 l m l 溴 滴 定 液 （0 .0 5 m o l/L )相 当 于 13. Olmg
M C12H 17N2N a03o
项 下 的 方 法 测 定 ，即 得 。
【类别1 同 头 孢 噻 肟 钠 。 【类 别 】 催 眠 药 。
【规格 1 按 C16H 17N5〇7S2 计 （1)0. 5g (2)1. Og 【贮 藏 】 密 封 保 存 。
【制 剂 】 司 可 巴 比 妥 钠 胶 囊
(3)2. Og
【贮 藏 I 密 闭 ，在 凉 暗 干 燥 处 保 存 。

司可巴比妥钠 司可巴比妥钠胶囊

Sikebabituona Sikebabituona Jiaonang

Secobarbital Sodium Secobarbital Sodium Capsules

C12H J7N2N a03 260.27 本 品 含 司 可 巴 比 妥 钠 （C12H 17N2N a03) 应 为 标 示 量 的
本 品 为 5-(卜 甲 基 丁 基 ）-5-(2-丙 烯 基 ）-2，4，6-(1只 ，3//， 90, 0 % ? 110. 0 % o
5H)-嘧 啶 三 酮 的 钠 盐 。按 干 燥 品 计 算 ，含 C12H 17N2NaOs 不
得 少 于 98. 5% 。 【鉴 别 】 （1)本 品 的 内 容 物 显 丙 二 酰 脲 类 的 鉴 别 反 应 (通
【性状1 本 品 为 白 色 粉 末 ;无 臭 ；有 引 湿 性 。 则 0301) 。
本 品 在 水 中 极 易 溶 解 ，在 乙 醇 中 溶 解 ，在 乙 醚 中 不 溶 ^
【鉴别 】 （1)取 本 品 l g ，加 水 100m l溶 解 后 ，加 稀 醋 酸 (2 )本 品 的 内 容 物 炽 灼 后 ，残 渣 显 钠 盐 的 鉴 别 反 应 （通则
5 m l强 力 搅 拌 ，再 加 水 200ml，加 热 煮 沸 使 溶 解 成 澄 清 溶 液 0301)。
( 液 面 无 油 状 物 ），放 冷 ，静 置 待 析 出 结 晶 ，滤 过 ，结 晶 在
70*C干 燥 后 ，依 法 测 定 （通 则 0 6 1 2 第 一 法 ），熔 点 约 【检 査 】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通 则 0103)。
为 97。。。 【含 置 测 定 】 取 装 量 差 异 项 下 的 内 容 物 ，混 合 均 匀 ，精密
(2 )取 本 品 O .lg ,加 水 10m l溶 解 后 ，加 碘 试 液 2ml,所显 称 取 适 量 （约 相 当 于 司 可 巴 比 妥 钠 0. l g ),照司可巴比妥钠项
棕黄色在5 分钟内消失。 下 的 方 法 测 定 。 每 l m l 溴 滴 定 液 （0. 05mol/L) 相 当 于
(3 )本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 137 13. Olmg 的 C12 Hi? N2Na03D
图 ）一 致 。 【类 别 】 同 司 可 巴 比 妥 钠 。
(4 )本 品 显 丙 二 酰 脲 类 的 鉴 别 反 应 （通 则 0301) 。 【规 格 I O .lg
【检 查 1 溶 液 的 澄 清 度 取 本 品 l.O g ，加 水 10m l溶解 【贮 藏 】 密 封 ，在 干 燥 处 保 存 。
后 ，溶 液 应 澄 清 。
中 性 或 碱 性 物 质 取 本 品 l.O g ，照 苯 巴 比 妥 项 下 的 方 法 司他夫定
检 查 ，应 符 合 规 定 。
干 燥 失 重 取 本 品 ，在 105°C干 燥 至 恒 重 ，减 失 重 量 不 得 Sitafuding
过 3.0% (通则 0831k
重 金 属 取 本 品 l.O g ，依 法 检 查 （通 则 0821第 三 法 ），含 Stavudine
重金属不得过百万分之二十。
【含 置 测 定 】 取 本 品 约 0. l g ，精 密 称 定 ，置 250m l碘 瓶 o

? 298 ? CioH12N20 4 224. 21
本 品 为 H 2 , 3-二脱氧f D ■甘 油基-戊基 -2-烯 呋 喃 糖 基 ）胸
腺 嘧 啶 。按无 水物 计算 ，含 应 为 98_0%?102.0% 。
【性 状 】 本 品 为 白 色 或 类 白 色 结 晶 性 粉 末 。
本 品 在 水 中 溶 解 ，在 乙 醇 或 乙 腈 中 略 溶 ，在正己烷中几乎
不溶。