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中 国 药 典 2015年版 磺胺嘧啶锌软膏
沉 淀 。' 【裣查1 酸 碱 度 取 本 品 L 0g5加 水 50mU加 热 至 70°C，
【裣查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109) 。 5 分 钟 后 9立 即 放 冷 。滤 过 ，取 滤 液 ，依 法 测 定 （通 则 0631) ，
? 1 含量测定】 精 密 称 取 本 品 适 量 （约 相 当 于 磺 胺 嘧 啶 银 p H 值 应 为 6。5?7。5。 .
0。3.g) ，加 水 5 0 m l与 盐 酸 15m l9煮 沸 搅 拌 使 溶 解 ，置冰水中冷 水 分 取 本 品 ，照 水分测定法( 通 则 0832第 一 法 1)测 定 ，
却 至 20°C：以 下 ，照 永 停 滴 定 法 （通 则 0701) ，用 亚 硝 酸 钠 滴 定 含 水 分 不 得 过 7。0 % 。
液 ( 0 .1 m 6 l/L )滴 定 。每 l m l 亚 硝 酸 钠 滴 定 液 （O . lm o l/ L ) 相 铁 盐 取 本 品 0.40g，加 稀 盐 酸 8ml、水 1 5 m l与 硝 酸 2
当于 35. 71mg 的 C10H 9AgN4O2So 滴 9加 水 适 量 使 成 50mL混 匀 后 r 滤 过 ，取 滤 液 25m L加硫氰酸
' 【类别】 同磺胺 嘧 啶 银 。 铵 溶 液 （30— 100)311119加 水 使 成 50mh如 显 色 ，与标准 铁 溶 液
[ 规格】 （l) lO g s ( X lg (2)20g ? 0. 2g (3)50g ^ 0? 5g 1 .0 m l用 同 法 制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得更 深(0。005% ) 。
⑷ 500g : 5g 铅 盐 取 本 品 2. 0g9加 水 2m l5摇 匀 ，加 冰 醋 酸 5!!119置水
【贮藏1 遮 光 ，密 封 ，在 阴 凉 处 保 存 。 浴 上 加 热 溶 解 后 ，放 冷 ，滤 过 / 滤 液 加 铬 酸 钾 指 示 液 5 滴 9不得
浑浊。
砷 盐 取 本 品 L O g ，加 盐 酸 5 m l与 水 2 3m l使 溶 解 ，依法
_ 胺嘧啶铸 检 查 （通 则 0822第 一 法 ），应 符合 规 定 （0, 0002% ) 。
【含量测定】 取 本 品 约 0:5g,精 密 称 定 9照永停滴定法(通
H uang’ anmidingxin
则 0701)，用亚硝酸钠滴定液(0. lm o l/L )滴 定 , 每 l m l 亚硝酸钠
Sulfadiazine Zinc 滴 定 液 (a lm o l/L ) 相当于 28。20mg 的Q 。H ^N sC ^^Z ri。
【类别】 磺 胺 类 抗 菌 药 。
【贮藏】 遮 光 ，密 封 ，在 阴 凉 处 保 存 。
【制剂】 磺胺嘧啶锌软膏
C20H 18N8O4S2Zn - 2H 20 599. 94 磺胺瞻啶锌软膏'
. 本 品 为 双 （iV-2-嘧啶基-4-氨 基 苯 磺 酰 胺 ）锌 盐 二 水 合 物 。
按 无 7 K 物 计 算 ，含 C2。H 18 N80 4S2Z n 应 为 97。0 % ? Huang^anm idingxin Ruangao
103. 0% 。
' 【性状】 本 品 为 白 色 或 类 白 色 的 结 晶 性 粉 末 ；无 臭 ；遇光 StiSfad鱼az鱼ne Zinc Ointment
或热易变质。
本 品 含 磺 胺 嘧 啶 锌 （C2QH 18 N80 4S2Zn ? 2H20 ) 应为
本 品 在 水 、乙 醇 、三 氯 甲 烷 或 乙 醚 中 不 溶 ！在稀 盐 酸 中 溶 4. 50%?5. 50% 。
解 ，在 稀 硫 酸 中 微 溶 。
[ 性状1 本品为白色至黄色软膏。
【鉴别】 （1 ) 取 本 品 约 0 .5 g ,加 盐 酸 5 m l使 溶 解 ，加水 【鉴别】 取 本 品 约 I0 g 5加 三 氯 甲 烷 40m l使 基 质 溶 解 ，加
20m l,加 亚 铁 氰 化 钾 试 液 ，即 析 出 白 色 沉 淀 ，继 续 加 亚 铁 氰 化 稀 盐 酸 200ml，振 摇 使 磺 胺 嘧 啶 锌 溶 解 5静 置 分 层 ，分取上清
钾 试 液 至 沉 淀 完 全 ; 滤 过 ，滤 液 用 氢 氧 化 钠 溶 液 （1— 10) 中和 液 约 15ml，加 亚 铁 氰 化 钾 试 液 ，即 生 成 白 色 沉 淀 。继 续加亚
至 对 酚 酞 指 示 液 显 浅 红 色 ，加 稀 醋 酸 2 m h 即 析 出 白 色 沉 淀 ； 铁 氰 化 钾 试 液 至 沉 淀 完 全 后 9滤 过 9滤 液 用 氢 氧 化 钠 溶 液 （1—
滤 过 r 沉 淀 用 水 洗 净 ，在 105°C干 燥 1 小 时 ，照 下 述 鉴 别 （2) 、 10)中 和 至 对 酿 酞 指 示 液 显 浅 红 色 9加 稀 醋 酸 2m U 即析出白
(3)项试验。 色 沉 淀 ，滤 过 r 沉 淀 用 水 洗 净 ，在 105°C干 燥 1 小 时 ” 照磺胺嘧
啶 锌项 下的 鉴别 （2 ) 、（3 )项 试 验 ，显 相 同 的 反 应 。
( 2 ) 取 沉 淀 物 约 50mg，加 稀 盐 酸 Im U 振 摇 使 溶 解 ，加 I 检査1 无 菌 取 本 品 ，依 法 检 查 （通 则 1101) ，应符 合
0= lm o l/ L 亚 硝 酸 钠 溶 液 数 滴 ，加 碱 性 浐 萘 酚 试 液 数 滴 3 P 生 规定。
成橘红色沉淀。 其 他 应 符 合 软 膏 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0109^
【含量测定1 取 本 品 约 5 g ,精 密 称 定 9置 烧 杯 中 ，加三氯
(3 ) 取 沉 淀 物 约 0。l g ，加 水 与 0. 4% 氢 氧 化 钠 溶 液 各 3m l9 甲 烷 30ml，微 温 搅 拌 使 基 质 溶 解 ，放 冷 9照 磺 胺 嘧 啶 锌含 量 测
振 摇 使 溶 解 I 滤 过 ，取 滤 液 加 硫 酸 铜 试 液 1 滴 ，即 生成 黄绿 色 定 项 下 的 方 法 测 定 。每 l m l 亚 硝 酸钠 滴 定 液 (0. lm o l/L ) 相当
沉 淀 ，放 置 后 变 为 紫 色 。 于 30. OOmg MC20H 18N8O4S2Zn 资2H20 0
【类别1 I 贮藏 1 同 磺 胺 嘧啶 锌。
. ( 4 ) 本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 573 I 规袼3 5%
图）一 致 。
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