Page 1605 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)

磺胺嘧啶银 中 国 药 典 2015.年 版

【贮藏】 遮 光 ，密 闭 保 存 。 上 9以三氯甲烷- 甲醇-氨 水 （7 ^ 4 ^ 1 )为 展 幵 剂 5雇 开 哼 午 ^置

職胺瞻啶银 紫 外 光 灯 （254nm )下 检 视 9供 试 品 溶 液 如 显 杂 质 斑 占 5与 对照.

H u a n g ^ a n m id in gy in 溶 液 的 主 斑 点 比 较 9不 得 更 深 。 ■ " '；' ：：；

Sulfadiazine Silver 干 燥 失 重 取 本 品 L Og5在 80°C干 燥 至 恒 重 ，减失重量

C10H 9AgN40 2S 357。14 不 得 过 1。0 % (通 则 0831) 。
本 品 为 iV-2-嘧 啶 基 -4-氨 基 苯 磺 酰 胺 银 盐 。按 干 燥 品 计
算 ’含 C10H 9A g N 40 2S 不得少于 98。0 % 0 S含量测定】 取 本 品 约 精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶
【性状】 本 品 为 白 色 或 类 白 色 的 结 晶 性 粉 末 ；遇光或遇
热易变质。 中 9加 硝 酸 8 m l溶 解 后 ，加 水 50m l与 硫 酸 铁 铵 指 示 液 2ml9用
本 品 在 水 、乙 醇 、三 氯 甲 烷 或 乙 醚 中 均 不 溶 ；在氨试液中
溶解。 硫 氰 酸 铵 滴 定 液 （O .lm o l/L )滴 定 。每 l m l 硫、氰 酸 铵 滴 定 液
【鉴别】 （1 )取 本 品 约 0。5g，加 硝 酸 5 m l使 溶 解 ，再加水
与 氯 化 钠 的 饱 和 溶 液 各 20m l，摇 勻 ，滤 过 r 滤 液 用 10% 氢氧化 (0. lm o l/L ) 相当于 35.71mg 的 C1()H 9AgN40 2S。
钠 溶 液 中 和 至 对 酚 酞 指 示 液 显 浅 红 色 5加 稀 醋 酸 2 m l，即析出
白 色 沉淀；滤 过 r 沉 淀 用 水 洗 净 ，在 io 5 ° c 干 燥 1 小 时 ，照磺胺 【类别1 磺 胺 类 抗 菌 药 。
嘧 啶项 下 的 鉴 别 （1 ) 、（3 )项 试 验 9显 相 同 的 反 应 。
(2)本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 572 【贮藏1 遮 光 ，密 封 ，在 阴 凉 处 保 存 。
图 ）一'致。
( 3 ) 取 本 品 约 （X l g 5加 硝 酸 2 m l使 溶 解 ，再 加 水 20m l，溶 K制剂】 （1)磺 胺 嘧 啶 银 软 膏 （2) 磺胺嘧啶银乳膏
液 显 银 盐 的 鉴 别 反 应 （通 则 0301)。
【裣查3 酸 度 取 本 品 L O g ，加 水 50m l，加 热 至 70°C,5 磺胺瞻啶银軟膏 .
分 钟 后 5立 即 放 冷 ，滤 过 ，取 滤 液 ，依 法 测 定 （通 则 0 6 3 1 )，pH
值 应 为 5?5?7?0。 Huang，anmidingyin Ruangao
硝 黢 盐 取 本 品 约 2g,精 密 称 定 ，置 烧 杯 中 ，加 水
30. Oml,振 摇 2 0 分 钟 ，用 无 硝 酸 盐 的 滤 器 滤 过 9取 续 滤 液 Sulfadiazine Silver Ointment :' ' ■
3。Oml，置 具 塞 试 管 中 ；精 密 量 取 硝 酸 盐 对 照 溶 液 （取 硝 酸 钾
0. 32689加 水 溶 解 并 稀 释 至 1000m l，摇 匀 9即 得 。每 l m l 约 本 品 含 磺 胺 嘧 啶 银 （C1QH 9A gN 40 2S) 应 为 标 示 量 的
含 200哗 N 0 3) l m l 5置 另 一 具 塞 试 管 中 ，加 水 2, O m l,摇 勻 ；再
取 水 3。O m l置 一 空 白 具 塞 试 管 中 。将 三 个 试 管 置 冰 浴 中 ，各 90。0 % ?110。0 % o
缓 慢 加 人 变 色 酸 溶 液 （取 变 色 酸 50m g ，在 冰 浴 中 加 硫 酸
lOOmr溶 解 并 冷 却 ）7? Oml，在 冰 浴 中 放 置 3 分 钟 ，并 时时振 I：性状] 本 品 为 黄 色 油 膏 。
摇 成 旋 涡 状 。将 试 管 从 冰 浴 中 取 出 ，放 置 3 0 分 钟 。照 紫 外 -
可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0 4 0 1 )，在 4 0 8 n m 的 波 长 处 测 定 吸 光 【鉴别1 取 本 品 约 2 g j n 稀 硝 酸 5m]U煮 沸 ，使磺-胺嘧啶
度 ，供 试 品 溶 液 的 吸 光 度 不 得 大 于 对 照 溶 液 的 吸 光 度
(0 ,1% ) 。 银 溶 解 ，放 冷 ，滤 过 9滤 液 中 加 稀 盐 酸 2mU即发生 白色 的 凝 乳
有 关 麵 避 光 操 作 。取 供 试 品 约 5011^置 10ml量瓶
中 ，加 氨 水 3? O m l使 溶 解 ，用 甲 醇 稀 释 至 刻 度 眉 匀 # 为 供 试 状 沉 淀 ，加 氨 试 液 4m l，则 沉 淀 溶 解 ，再 加 稀 硝 酸 :3ml, 文发生
品 溶 液 I精 密 量 取 Im h 置 100ml量 瓶 中 9用甲 醇-氨 水（4 i 1)
稀 释 至 刻 度 9摇 勻 9作 为 对 照 溶 液 。照薄 层 色 谱 法 （通 则 0502) 白色凝乳状沉淀。 '
试 验 ，吸取 上 述 溶 液 各 1 0 # , 分 别 点 于 同 一 硅 胶 GF254薄层板
? 1558 ? K裣査〗 应符合软膏剂项下有关的各项规定( 通 则 0109) 。

I 含量测定】 精 密 称 取 本 品 适 量 （约 相 当 于 磺 胺 嘧 啶 银
0。3 g )，加 水 50m l与 盐 酸 15ml9煮 沸 搅 拌 使 磺 胺 嘧 啶 银 溶 解 5

置 冰 水 中 冷 却 至 20°C以 下 ，照 永 停 滴 定 法 （通 则 0701) 9用亚

硝 酸 钠 滴 定 液 （O .lm o l/L ) 滴 定 。每 l m l 亚 硝 酸 钠 滴 定 液
(0. lm ol/L)相当于 35。71mg 的 Q 。H 9AgN40 2S-6. :

【类别】 同磺 胺嘧啶银 。

【规格】 500g言5g

【贮藏】 遮 光 ，密 闭 ，在 阴 凉 处 保 存 。

碰胺瞻啶银乳膏

H uang^anm idingyin Rugao

SulfacHaz量He Silver Cream

本 品 含 磺 胺 嘧 啶 银 （Cw H 9AgN40 2S ) 应 为 标 示 量 的
90。0 % ?110, 0 % o

I 性状】 本品为白色乳膏。

K鉴别3 取本 品 约 2g，加 稀 硝 酸 5mh煮 沸 溶 解 ’ 放 冷 9滤

过 ，滤 液 中 加 稀 盐 酸 2 m l，即 发 生 白 色 的 凝 乳 状 沉 淀 5加氮试

液 4mU则 沉 淀 溶 解 9再 加 稀 硝 酸 7ml，又 发 生 白 色 凝 乳 状