Page 1557 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)

精氨酸 中 国 药 典 2015 年版

糖氨酸 开 剂 ，展 开 约 20c m 后 9瞭 干 5在 90°C干 燥 约 1 0 分 钟 5放
冷 5喷 以 1 % 茚 三 酮 的 正 丙 醇 溶 液 ，在 90°C加 热 至 斑 点 出
Jing^ansuan 现 5立 师 检 视 。对 照 溶 液 应 显 一 个 清 晰 的 斑 点 9系 统 适用
Arginine 性 溶 液 应 显 两 个 完 全 分 离 的 斑 点 。供 试 品 溶 液 如 显 杂 质
斑 点 ，不 得 超 过 1 个 ，其 颜 色 与 对 照 溶 液 的 主 斑 点 比 较 5不
C 6H 14N 4(：)2 1 7 4 .20 得 更 深 （0。4 % ) 。

本 品 为 L-2-氨 基 -5-胍 基 戊 酸 。 按 干 燥 品 计 算 ，含 干 燥 失 重 取 本 品 9在 105°C干 燥 3 小 时 5减 失重量不得
CfiH 14N40 2不得少于 99。0 % 。 过 0。5%(通 则 0831) 。

I 性状】 本 品 为 白 色 结 晶 或 结 晶 性 粉 末 9几 乎 无 臭 ，有特 炽 灼 残 渣 不 得 过 0。1 % (通 则 0841) 。
殊味。 铁 盐 取 本 品 L O g ,依 法 检 查 （通 则 0807) ，与标准 铁溶
液 1。Oml制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 深 （0. 001 % ) 。
本 品 在 水 中 易 溶 ，在 乙 醇 中 几 乎 不 溶 ；在 稀 盐 酸 中 易 溶 。 重 金 属 取 本 品 1。( ^ 9加 水 23ml与醋酸盐缓冲液(pH 3。5)
比 旋 度 取 本 品 ，精 密 称 定 ，加 6 m o l/L 盐 酸 溶 液 溶 解 并 2ml溶 解 后 9依 法 检 查 （通 则 0821第 一 法 含 重 金 属 不 得 过 百
定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 80m g的 溶 液 ，依 法 测 定 （通则 万分之十。
0621) ?比旋度为+ 26。9。至 + 27。9。。 砷 盐 取 本 品 2。0§9加 水 23m l溶 解 后 5加 盐 酸 5ml，依法
【鉴别J ( 1 ) 取 本 品 与 精 氨 酸 对 照 品 各 适 量 5分 别 加 检 查 （通 则 0822第 一 法 ）9应 符 合 规 定 （0。0001%) 0
0? lm o l/ L 盐 酸 溶 液 溶 解 并 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 IOm g的溶 细 菌 内 毒 素 取 本 品 ，依 法 检 查 （通 则 1143) 9每 l g 精氨
液 ，作 为 供 试 品 溶 液 与 对 照 品 溶 液 。照 其 他 氨 基 酸 项 下 的 色 酸 中 含 内 毒 素 的 量 应 小 于 10EU。（供 注 射 用 ）
谱 条 件 试 验 9供 试 品 溶 液 所 显 主 斑 点 的 位 置 和 颜 色 应 与 对 照 【含 量 测 定 3 取 本 品 约 80mg5精 密 称 定 9加 无 水 甲 酸
品溶液的主斑点相同。 3 m l使 溶 解 后 ，加 冰 醋 酸 50ml9照 电 位 滴 定 法 （通 则 0701) , 用
(2 )本品的红 外光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 10?5 高 氯 酸 滴 定 液 (0? lm o l/L ) 滴 定 ，并 将 滴 定 的 结 果 用 空 白 试 验
图）一 致 。 校 正 。每 l m i 高 氯 酸 滴 定 液 （0。lm o l/L ) 相 当 于 8。710mg的
【裣査】 ?碱 度 取 本 品 加 水 25m l溶 解 后 ，依法检
查 （通 则 O M lh p H 值 应 为 10。5?12川 。 0Ce H 14 N4 O 2
溶 液 的 透 光 率 取 本 品 L O g ，加 水 10m l溶 解 后 5照紫外-
可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401) ，在 430nm 的 波 长 处 测 定 透 光 【类别】 氨 基 酸 类 药 。
率 ，不 得 低 于 98』 ％ 。 【贮藏】 密 封 保 存 。
氯 视 物 取 本 品 0。30g,依 法 检 查 （通 则 0801) ，与标准氯
化 钠 溶 液 Oml制 成 的 对 照 液 比 较 9不 得 更 浓 （0。02% ) 。 熊去氧
硫 酿 盐 取 本 品 L O g ，依 法 检 查 （通 则 0802) , 与标 准硫
酸 钾 溶 液 2. Oml制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 （0。02% ) 。 X io n g q u y an g d a n su a n
铵 盐 取 本 品 0。10g9依 法 检 查 （通 则 0808), 与标准氯化
铵 溶 液 2. 0m1制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 深 ( 0。02% ) 。 Ursodeoxycholic Acid
蛋 白 质 取 本 品 l g 9加 水 10m l溶 解 后 ，加 20% 三氯醋酸
溶 液 5 滴 9不 得 生 成 沉 淀 。 o
莫 他 氨 基 酿 取 本 品 适 量 9加 0 。 l m o l / L 盐 酸 溶 液 溶
解 并 稀 释 制 成 每 lm l中 约 含 IO m g的 溶 液 ^作为供试品溶 C24H 40O4 392? 58
液 ；精 密 量 取 Im U 置 2 5 0 m l量 瓶 中 9用 0。lm o l/ L 盐 酸 溶 液 本 品 为 3a，7/3 -二 经 基 -5/3 -胆 留 焼 -24-酸 。按 干 燥 品 计
稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 9作 为 对 照 溶 液 I 另 取 精 氨 酸 对 照 品 与 盐 算 9含 C24114。0 4不 得 少 于 98。5 % 。
酸 赖 氨 酸 对 照 品 各 适 量 ，置 同 一 量 瓶 中 ，加 0。lm o l/ L 盐酸 I 性状】 本 品 为 白 色 粉 末 ；无 臭 。
溶 液 溶 解 并 稀 释 制 成 每 lm l 中 分 别 约 含 精 氨 酸 IOm g和盐 本 品 在 乙 醇 中 易 溶 ，在 三 氯 甲 烷 中 不 溶 ；在 冰 醋 酸 中 易
酸 赖 氨 酸 0 ?4 m g 的 溶 液 9作 为 系 统 适 用 性 溶 液 。照 薄 层 色 溶 ，在 氢 氧 化 钠 试 液 中 溶 解 。
谱 法 （通 则 0 5 0 2 )试 验 ，吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 5/xU分 别 点 熔 点 本 品 的 熔 点 （通 则 0612)为 200?204°C。
于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 9以 正 丙 醇 -浓 氨 溶 液 （6 = 3 ) 为展 比 旋 度 取 本 品 ，精 密 称 定 ，加 无 水 乙 醇 溶 解 并 定 量 稀 释
制 成 每 l m l 中 含 40m g的 溶 液 9依 法 测 定 （通 则 0621) ，比旋度
? 1510 ?