Page 1550 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)
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中 国 药 典 2015年版                                                                      碳酸锂

      【含量测定】 取 本 品 1 0 片 ,精 密 称 定 ,研 细 ,精密称取适                                             本 品 在 水 中 微 溶 ,在 乙 醇中 几乎 不溶 。
量 (约 相 当 于 碳 酸 氢 钠 l g ) ,加 水 50m l,振 摇 使 碳 酸 氢 钠 溶 解 ,                                   【鉴别1 ( 1 ) 取 钼 丝 ,用 盐 酸 湿 润 后 ,蘸 取 本 品 ,在无色火
加甲基红-溴 甲 酹 绿 混 合 指 示 液 1 0 滴 9用 盐 酸 滴 定 液                                           焰 中 燃 烧 ,火 焰 显 胭 脂 红 色 。
(0 。5 m o l/L )滴 定 至 溶 液 由 绿 色 转 变 为 紫 红 色 ,煮 沸 2 分 钟 5放                                  ( 2 ) 本品的 水 溶 液 显 碳 酸盐 的鉴 别 反 应 (通 则 0301) 。
冷 ,继 续 滴 定 至 溶 液 由 绿 色 变 为 暗 紫 色 。每 l m l 盐 酸 滴 定 液                                       【检査 】 氯 化 物 取 本 品 0. 10§9依 法 检 查 (通 则 0801),
( 〇? 5 m o l/L )相当于 42, OOmg 的N a H C 0 3 。                                         与 标 准 氯 化 钠 溶 液 7 .0 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ,不 得 更 浓
                                                                                    (0 。07% ) 。
      【类 别 】 同 碳 酸 氢钠 。                                                                   硫 酸 盐 取 本 品 0 .2 0 g ,依 法 检 查 (通 则 0802),与标准硫
      【规格J (1 )0 。3g (2 )0 。5g                                                      酸 钾 溶 液 2. 0 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ,不 得 更 浓 (0 .1 % ) 。
      I :贮藏】 密 封 ,在 干 燥 处 保 存 。                                                           铝 盐 与 铁 盐 取 本 品 0。5 g j 卩水10m l,滴 加 盐 酸 搅 拌 使
                                                                                    溶 解 ,煮 沸 后 ,放 冷 ,取 溶 液 5m l,加 氨 试 液 使 成 碱 性 ,不得发
                 碳酸氢钠注射液                                                            生浑浊。
                                                                                          酸 中 不 溶 物 取 本 品 10g,置 烧 杯 中 ,加 水 50m l,缓缓加
                       Tansuanqingna Zhusheye                                       盐 酸 溶 液 a — 2)70m U 上 覆 表 面 皿 ,煮 沸 1 小 时 ,用 11CTC恒重
                                                                                    的 垂 熔 玻 璃 坩 埚 滤 过 ,用 热 水 洗 涤 至 无 氯 化 物 反 应 .在 u o ° c
              Sodium Bicarbonate Injection                                          干 燥 1 小 时 ,遗 留 残 渣 不 得 过 2mg。
                                                                                          钙 盐 取 本 品 5 .0 g ,加 水 5 0 m h 混 匀 j 卩过量稀盐酸,煮
      本 品 为 碳 酸 氢 钠 的 灭 菌 水 溶 液 。含 碳 酸 氢 钠 (N a H C 0 3)                            沸 除 去 二 氧 化 碳 后 ,放 冷 ,加 草 酸 铵 试 液 5 m l,再 加 氨 试 液 使
应 为 标 示 量 的 95. 0 % ?105. 0 % 。                                                     成 中 性 ,放 置 4 小 时 ,用 垂 熔 玻 璃 坩 埚 滤 过 ,并 用 水 洗 涤 至 洗
                                                                                    液 对 氯 化 钙 试 液 无 反 应 ,将 垂 熔 玻 璃 坩 埚 置 烧 杯 中 加 水 覆 盖 ,
      本品中可加适量的稳定剂。                                                                  加 人 硫 酸 3m l,加 热 至 70°C,用 高 锰 酸 钾 滴 定 液 (0. 0 2 m o l/L )
      [ 性状】 本品为无色的澄明液体。                                                             滴 定 ,至 溶 液 显 淡 红 色 并 持 续 3 0 秒 钟 不 褪 ,消 耗 高 锰 酸 钾 滴
      【鉴别1 本 品 显 钠 盐 与 碳 酸 氢 盐 的 鉴 别 反 应 (通则                                        定 液 (0。0 2 m o l/L )不得过 3。8ml(0. 15% ) 。
0301) 。                                                                                   镁 盐 取 本 品 1. 0g5加 水 3 m l,加 硝 酸 约 2 m l使 恰 好 溶
      【检查】 p H 値 应 为 7。5?8. 5 (通 则 0631)。                                           解 ,用 氢 氧 化 钠 试 液 调 节 p H 值 至 中 性 ,并 用 水 稀 释 成 10m l,
      渗 透 压 摩 尔 浓 度 取 本 品 (1 0 0 m l及 以 上 规 格 )9依法测                                 摇 匀 ,取 出 0. 70m l,加 水 至 9m l,加 甘 油 lm l 、0. 01% 太坦黄水
定 (通 则 0 6 3 2 ),渗 透 压 摩 尔 浓 度 比 应 为 3 .0 ?3. 6 。                                   溶 液 0。15m l、草 酸 铵 试 液 0. 2 5 m l与 氢 氧 化 钠 试 液 5m l,混 匀 ,
      细 菌 内 毒 素 取 本 品 ,依 法 检 查 (通 则 1143),每 l g 碳酸                                  如 显 色 ,与 标 准 硫 酸 镁 溶 液 (精 密 量 取 1 .0 1 % 硫 酸 镁 溶 液
氢钠中含内毒素的量应小于25EU。                                                                   l m l ,用 水 稀 释 至 100m l,混 匀 )1. 0 m l用 同 一 方 法 制 成 的 对 照
      其 他 应 符 合 注 射 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 (通 则 0102) 。                                液 比 较 ,不 得 更 深 (0 。015% ) 。
      【含 量 测 定 】 精 密 量 取 本 品 适 量 (约 相 当 于 碳 酸 氢 钠                                         钾 取 本 品 0 .1 0 g 两 份 ,分 别 置 5 0 m l量 瓶 中 ,各 加 盐 酸
0. 5 g ),加 水 使 成 50mU加甲 基 红 - 溴 甲 酚 绿 混 合 指 示 液 1 0 滴 ,                             溶 液 (l — 2 )1 0 m l溶 解 后 ,一 份 中 用 水 稀 释 至 刻 度 5摇 匀 ,作为
用盐酸滴定液(0. 5 m o l/L )滴 定 至 溶 液 由 绿色 转变 为紫 红色 5煮                                     供 试 品 溶 液 I 另 一 份 中 加 标 准 氯 化 钾 溶 液 (精 密 称 取 在 150°C
沸 2 分 钟 ,放 冷 9继续滴定至溶液由绿色转变为暗紫色。每 lm l                                               干 燥 1 小 时 的 分 析 纯 氯 化 钾 191mg,置 1000m l量 瓶 中 ,用水
盐酸滴定液(0 。5 m o l/L )相 当 于 42. OOmg的 NaHC03。                                         稀 释 至 刻 度 ,摇 勻 ,精 密 量 取 10m l,置 1 0 0 m l量 瓶 中 ,用水稀
      【类别】 同碳 酸氢钠。                                                                  释 至 刻 度 ,摇 匀 )3 .0 m U 并 用 水 稀 释 至 刻 度 ,摇 勻 9作为对照溶
      【规格】 (l)1 0 m l ? 0. 2g (2) 10ml * 0? 5g (3 )20ml ? lg                        液 。照 原 子 吸 收 分 光 光 度 法 (通 则 0406第 二 法 ),在 766. 5nm
(4)100m l = 5g (5)250m l ? 12. 5g (6)500m l ? 25g                                   的 波 长 处 测 定 ,应 符 合 规 定 (0. 030% ) 。
      【贮藏】 密 闭 保 存 。                                                                      钠 取 本 品 0^ 0 g 两 份 ,分 别 置 5 0 m l量 瓶 中 5各 加 盐
                                                                                    酸 溶 液 (1 — 2 ) 1 0 m r溶 解 后 ,一 份 中 用 水 稀 释 至 刻 度 ,摇
                    碳酸锂                                                             匀 ,作 为 供 试 品 溶 液 ;另 一 份 中 加 标 准 氯 化 钠 溶 液 2 3 m l,并
                                                                                    用 水 稀 释 至 刻 度 ,摇 匀 ,作 为 对 照 溶 液 。照 原 子 吸 收 分 光
                                    T an su an 丨i
                                                                                    光 度 法 (通 则 0 4 0 6 第 二 法 )9在 5 8 9 n m 的 波 长 处 测 定 ,应符
                    Lithium Carbonate.
                                                                                    合 规 定 (0 .0 3 0 % ) 。
                                                                  L i2C 0 3 73. 89        重 金 羼 取 本 品 L O g ,溶 于 适 量 盐 酸 中 9加 水 适 量 ,用稀
      本 品 含 L i2C 0 3不 得 少 于 98. 5 % 。
      【性状】 本 品 为 白 色 结 晶 性 粉 末 ; 无 臭 ;水 溶 液 显 碱 性                                   醋 酸 或 氨 试 液 调 节 p H 值 至 3 ?4 ,加 水 使 成 25m l,依法 检 查
反应。                                                                                 ( 通 则 0821第 一 法 ),含 重 金 属 不 得 过 百 万 分 之 二 十 。

                                                                                                                         ? 1503
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