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中 国 药 典 2015年版
原 子 吸 收 分 光 光 度 法 （通 则 0406第 二 法 ），在 228。8 n m 波长处
分 别 测 定 吸 光 度 ，应 符 合 规 定 （0。0002% ) 。
汞 取 本 品 l . o g 两 份 9精 密 称 定 ，分 别 置 50m l量 瓶 中 5分
别 加 8% 盐 酸 溶 液 30 m l使 溶 解 后 ，一 份 加 5% 高 锰 酸 钾 溶 液
0。5m]U摇 匀 ，滴 加 5% 盐酸羟胺溶液至紫色恰消失，用水稀释至
刻 度 ，摇 匀 ，作 为 供 试 品 溶 液 ；另 一 份 加 汞 标 准 溶 液 [精 密 量 取
汞单元素标准溶液适量，用 水 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中含汞（Hg)
0. 5啤 的 溶 液 ] L O m l后 ，自上述“ 加 5 % 高 锰 酸 钾 溶 液 （L5m P
起 ，同法制备9作为对照品溶液。照 原 子 吸 收分 光 光 度 法 （通则
0406第二法），在 253。6 n m 的 波 长 处 分 别 测 定 吸 光 度 ，应符合
规 定 (0, 000 05% ) 。
重 金 属 取 本 品 0.50g9加 水 5ml，混 合 均 勻 ，加 稀 盐 酸
4mU煮 沸 5 分 钟 ，放 冷 r 滤 过 ，滤 器 用 少 量 水 洗 涤 9合并 洗液与
滤 液 , 加 酚 酞 指 示 液 1 滴 ，并 滴 加 适 量 的 氨 试 液 至 溶 液 显 淡 红
C色 ，加 稀 醋 酸 2 m l与 水 制 成 25mjU加 维 生 素 0. 5g，溶 解 后 9依
法检查( 通 则 0821第一法），含重金属不得过百万分之三十。
砷 盐 取 本 品 0。50g，加 盐 酸 6 m l与 水 2 2 m l溶 解 后 9依法
检 查 （通 则 0822第 一 法 ），应符 合 规 定 （0. 0004%) 0
【含量 测 定 1 取 本 品 约 l g 9精 密 称 定 ，置 2 5 0 m l量 瓶 中 ^
用 少 量 水 湿 润 9加 稀 盐 酸 溶 解 后 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，精密
量 取 25mU置 锥 形 瓶 中 9加 水 2 5 m l与 氢 氧 化 钾 溶 液 （1— 10)
5 m l使 p H 值 大 于 12，加 钙 紫 红 素 指 示 剂 少 许 ，用 乙 二 胺 四 醋
酸二钠滴定液((X05m ol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。
每 l m l 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 （0。0 5 m o l/L ) 相 当 于
5。005mg 的 CaC03。
I 类别】 补 钙 药 ，抗 酸 药 。
【贮藏】 密 封 保 存 。
【制剂】 （1 )碳 酸 钙 咀 嚼 片 （2) 碳酸钙颗粒
碳酸钙咀_片
丁ansuangai Jujuepian
Calcimn Carbonate Chewable Tablets
本 品 含 碳 酸 钙 以 钙 （C a )计 算 5应 为 标 示 量 的 93』 ％ ?
107. 0 % 。
【性状J 本 品 为 白 色 或 着 色 片 ；气 芳 香 。
【鉴别】 （1 )取 铂 丝 ，用 盐 酸 湿 润 后 ，蘸 取 本 品 细 粉 在 无
色 火 焰 中 燃 烧 ，火 焰 即 显 砖 红 色 。
1( 2 ) 取 本 品 的 细 粉 适 量 （约 相 当 于 钙 0。25§) 9加 稀 盐 酸
15m l，振 摇 ，滤 过 9滤 液 加 甲 基 红 指 示 液 滴 9爪氨试液调至中
性 ，再 滴 加 稀 盐 酸 至 恰 呈 酸 性 ，加 草 酸 铵 试 液 5即 生成 白 色 沉
淀 ^分 离 9沉 淀 在 醋 酸 中 不 溶 ，但 在 盐 酸 中 溶 解 。
( 3 ) 取 本 品 细 粉 9加 稀 盐 酸 即 泡 沸 ，产 生 二 氧 化 碳 气 体 ，立
即导 人 氢 氧 化 钙 试 液 中 ，即 生成白色 沉淀 。
【检查3 应 符 合 片剂 项 下 有 关 的各 项规 定 （通 则 o i o i ) 。
碳酸钙颗粒
[I含量测定 3 取 本 品 2 0 片 ’ 精 密 称 定 9研 细 5精密称取适
量 （约 相 当 于 钙 0。0 3 g )，置 坩 埚 中 ，缓 缓 炽 灼 至 完 全 炭 化 ，再移
至 700?800°C炽 灼 约 2 小 时 ，放 冷 ，残 渣 用 少 量 水 润 湿 j n 稀
盐 酸 5m：u 微 温 使 溶 解 ，用 7 0 m l水 分 次 定 量 转 移 至 烧 瓶 中 ，用
氢 氧 化 钠 试 液 调 p H 值 至 5 ? ^ 加 酒 石 酸 溶 液 （l — 5 ) 2 m l与
三 乙 醇 胺 溶 液 （3 + 1 0 0 ) 5 m l混 勻 后 9再 加 氢 氧 化 钠 试 液 15ml
与 钙 紫 红 素 指 示 剂 少 许 5混 勻 ，用 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液
((X 0 5 m o l/L )滴 定 至 溶 液 由 紫 红 色 转 变 为 纯 蓝 色 。每 l m l 乙
二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 （0。0 5 m o l/L )相 当 于 2。004m g的 Ca。
I ；类别】 补 钙 药 。
【规袼J 按 Ca 计 （l)(X 1 25g (2)0, 5g
【贮藏】 密 封 ，在 干 燥 处 保 存 。
碳 _ 钙颗粒
丁ansuangai Keli
Calcium Carbonate Granules
本 品 含 碳 酸 钙 以 钙 （C a )计 算 ，应 为 标 示 量 的 93。0 %?
107。0 % 。
【性状】 本 品 为 白 色 或 着 色 的颗 粒。
【鉴别】 （1 )取 铂 丝 ，用 盐 酸 湿 润 后 ，蘸 取 本 品 细 粉 在 无
色 火 焰 中 燃 烧 ，火 焰 即 显 砖 红 色 o
( 2 ) 取 本 品 细 粉 适 量 （约 相 当 于 钙 0 J 5 g ) ，加 稀 盐 酸
15m h振 摇 ，滤 过 9滤 液 加 甲 基 红 指 示 液 2 滴 ，用 氨 试 液 中 和 ^
再 滴 加 盐 酸 至 恰 呈 酸 性 ，加 草 酸 铵 试 液 即 生 成 白 色 沉 淀 ，分
离 9沉 淀 在 醋 酸 中 不 溶 ，但 在 盐 酸 中 溶 解 。
( 3 ) 取 本 品 5加 稀 盐 酸 5即 泡 沸 9产 生 二 氧 化 碳 气 体 ，立即
导 入 氢 氧 化 钙 试 液 中 ，即生 成 白 色沉 淀。
【检查〗 干 燥 失 重 取 本 品 ，在 105°C干 燥 至 恒 重 ，减失
重 量 不 得 过 2。0% ( 通 则 0831) 。
其 他 除 干 燥 失 重 与 溶 化 性 外 ，应 符 合 颗 粒 剂 项 下 有 关
的 各 项规定（通 则 0104) 。
[ 含量 测 定 】 取 装 量 差 异 项 下 的 内 容 物 9混 合 均 勻 ，研
细 ；精 密 称 取 适 量 （约 相 当 于 钙 (X 0 3 g h 置 坩 埚 中 ，缓缓炽灼至
完 全 炭 化 ，再 移 至 700? 800°C炽 灼 约 2 小 时 ，放 冷 9残渣用水
少 量 润 湿 ，加 稀 盐 酸 5 m h 微 热 使 溶 解 ，用 7 0 m i水 分 次 定量 转
移 至 烧 瓶 中 ，用 氢 氧 化 钠 试 液 调 p H 值 至 5?I 加酒石酸溶液
(1— 5 ) 2 m l与 三 乙 醇 胺 溶 液 （3— 100) 5 m l，混 匀 后 5再加氢 氧
化 钠 试 液 15 m l与 钙 紫 红 素 指 示 剂 少 许 ，混 匀 ^用 乙 二 胺 四 醋
酸二钠滴定液(0.05m ol/L) 滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝
色 。每 l m l 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 （0 .0 5 m o l/L ) 相 当 于
2。004mg 的 Ca。
[ 类别] 补钙药。
【规格J 0 .2 5 g ( 按 C a 计 ）
【贮藏】 密 封 ，在 干 燥 处 保 存 。
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