Page 1545 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)

聚维酮碘栓 中 国 药 典 2 0 1 5 年版

【规 格 】 10% 【规 格 】 （1 )1 % (2 ) 2 .5 % (3 )5 % (4)7.5%
【贮 藏 】 密 封 ，在 凉 暗 处 保 存 。 (5)10%

【贮 藏 】 遮 光 ，密 封 ，在 阴 凉 处 保 存 。

聚维酮碘栓 聚维酮碘凝胶

Juweitongdian Shuan Juweitongdian Ningjiao

Povidone Iodine Suppositories Povidone Iodine Gel

本 品 含 聚 维 酮 碘 按 有 效 碘 （I ) 计 算 ，应 为 标 示 量 的 本 品 含 聚 维 酮 碘 按 有 效 碘 （I ) 计 算 ，应 为 标 示 量 的
8. 5% ?11. 5 % 0 8. 5 % ? 11. 5 % 0

【性 状 】 本 品 为 棕 红 色 栓 。 【性 状 】 本 品 为 水 溶 性 红 棕 色 的 稠 厚 液 体 。
【鉴 别 】 取 本 品 1 粒 ，加 水 2 0 m l,振 摇 使 溶 解 ，照 下 述 方 【鉴 别 】 取 本 品 约 5g，加 水 20m l,搅拌使 溶解后，照下述
法试验。 方法试验。
(1 ) 取 溶 液 1? 5 滴 ，加 水 1 0 m l与 淀 粉 指 示 液 1 滴 ，即显 ( 1 ) 取 溶 液 1? 5 滴 ，加 水 1 0 m l与 淀 粉 指 示 液 1 滴 ，溶液
蓝紫色。 即显蓝紫色。
( 2 ) 取 溶 液 10ml，置 5 0 m l锥 形 瓶 中 （瓶 内 颈 切 勿 玷 污 ）， ( 2 ) 取 溶 液 10m l，置 5 0 m l锥 形 瓶 中 （瓶内颈切勿玷污），
瓶 口 覆 盖 一 张 用 淀 粉 指 示 液 浸 润 的 滤 纸 ，放 置 6 0 秒 钟 ，不显 瓶 口 覆 盖 一 张 用 淀 粉 指 示 液 浸 润 的 滤 纸 ，放 置 60 秒钟，不显
蓝色。 蓝色。
【检 查 】 应 符 合 栓 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0107) 。 【检 查 】 酸 度 取 本 品 4. 0g，加 水 20ml，搅拌使溶解后，
【含 量 测 定 】 取 本 品 5 粒 ，置 烧 杯 中 ，加 水 120ml，搅拌使 依 法 测 定 （通 则 0631)，p H 值 应 为 3. 5?4. 5。
聚 维 酮 碘 溶 解 ，照 电 位 滴 定 法 （通 则 0701) ，用 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 黏 度 取 本 品 ，照 黏 度 测 定 法 （通 则 0633第二法），采用
液 (0. lm o l/ L ) 滴 定 。每 l m l 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 （0. lm o l/L ) N D J-1 型 旋 转 式 黏 度 计 ，以 4 号 转 子 ，转 速 为 每 分 钟 6 转，依
相 当 于 12. 69m g的 I 。 法 测 定 ，在 25°C时 的 动 力 黏 度 应 为 30?50Pa ? s0
【类 别 】 同 聚 维 酮 碘 。 其 他 应 符 合 凝 胶 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通则
【规 格 】 0. 2g 0114) 。
【贮 藏 】 遮 光 ，密 封 保 存 。 【含 量 测 定 】 取 本 品 适 量 （约 相 当 于 聚 维 酮 碘 l.Og)，精
密 称 定 ，置 烧 杯 中 ，加 水 120ml，搅 拌 使 聚 维 酮 碘 溶 解 ，照电
聚维酮碘溶液 位 滴 定 法 （通 则 0701) ，用 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 （0. lm o l/L )滴
定 。每 l m l 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 （0. lm o l/ L ) 相 当 于 12. 69mg
Juweitongdian Rongye 的 I。
【类 别 】 同 聚 维 酮 碘 。
Povidone Iodine Solution 【规 格 】 （1)5% (2)10%
【贮 藏 】 遮 光 ，密 封 ，在 阴 凉 处 保 存 。
本 品 含 聚 维 酮 碘 按 有 效 碘 （I ) 计 算 ，应 为 标 示 量 的 8. 5% ?
碱式碳酸铋
12. 0% 。
Jianshi Tansuanbi
【性 状 】 本 品 为 红 棕 色 液 体 。
【鉴 别 】 （1 )取 本 品 1? 5 滴 ，加 水 1 0 m l与 淀 粉 指 示 液 1 Bismuth Subcarbonate
滴 ，溶 液 即 显 蓝 紫 色 。
( 2 ) 取 本 品 10ml，置 5 0 m l锥 形 瓶 中 （瓶 内 颈 切 勿 玷 污 ），瓶 本 品 为 一 种 组 成 不 定 的 碱 式 盐 。按 干 燥 品 计 算 ，含铋
口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸，放 置 60秒 钟 ，不 显 蓝 色 。 (B i)应为 8 0 .0 % ?82. 5°/0o
【检 査 】 D l l 值 应 为 3 .0 ? G .5 (通 则 0631) 。
其 他 应 符 合 洗 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0127) 。 【性 状 】 本 品 为 白 色 至 微 黄 色 的 粉 末 ; 无臭;遇光即缓缓
【含 置 测 定 】 精 密 量 取 本 品 适 量 （约 相 当 于 聚 维 酮 碘 变质。
1. 25 g)，置 烧 杯 中 ，加 水 至 125ml，照 电 位 滴 定 法 （通 则 0 7 0 1 )，
用 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 (0. lm o l/L ) 滴 定 。每 l m l 硫 代 硫 酸钠 滴 本品在水或乙醇中不溶。
定 液 （0. l m o l/ U 相 当 于 12. 69m g的 I 。 【鉴 别 】 （1 )取 本 品 约 0. 2g，加 稀 盐 酸 2ml，即发生泡沸
【类 别 】 同 聚 维 酮 碘 。

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