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中 国 药 典 2015年版 碱式碳酸铋片
并 溶 解 。溶 液 分 为 二 等 份 ：一 份 中 加 水 稀 释 ，即 生 成 白 色 沉 二 法 ），在 283. 3 n m 的 波 长 处 分 别 测 定 ，应 符 合 规 定
淀 ，再 加 硫 化 钠 试 液 ，沉 淀 变 为 棕 褐 色 ；另 一 份 中 加 10% 硫脲 (0. 002% ) 。
溶 液 l m l，即 显 深 黄 色 。
砷 盐 取 本 品 l.O g ，加 盐 酸 5 m l与 水 2 3 m l溶 解 后 ，依法
(2 )取 本 品 约 50mg，加 硝 酸 l m l 溶 解 后 ，加 水 10ml;分取 检 查 （通 则 0822第 一 法 ），应 符 合 规 定 （0. 0002% ) 。
2ml，滴 加 碘 化 钾 试 液 ，即 生 成 棕 黑 色 沉 淀 ，再 加 过 量 的 碘 化 钾
试 液 ，沉 淀 即 溶 解 成 黄 橙 色 的 溶 液 。 【含 量 测 定 】 取 本 品 约 0. 2 g ，精 密 称 定 ，加 硝 酸 溶 液
( 3 — 1 0 ) 5 m l使 溶 解 ，再 加 水 1 0 0 m l与 二 甲 酚 橙 指 示 液 3
【检 查 】 制 酸 力 取 本 品 约 0. 5 0 g ，精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 滴 ，用 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 （0. 0 5 m o l/L ) 滴 定 至 淡 黄
形 瓶 中 ，精 密 加 盐 酸 滴 定 液 （0. lm o l/L )5 0 m l，密 塞 ，在 37°C不 色 。每 l m l 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 （0 .0 5 m o l/L ) 相 当 于
断 振 摇 1 小 时 ，放 冷 ，加 水 50m l，加 溴 酚 蓝 指 示 液 8 滴 ，用氢氧 10. 45mg 的 B i0
化 钠 滴 定 液 （0. lm o l/ L ) 滴 定 剩 余 的 盐 酸 。按 干 燥 品 计 算 ，每
l g 消 耗 盐 酸 滴 定 液 (0. lm o l/L ) 不 得 少 于 38ml。 【类 别 】 抗 酸 药 ，收 敛 药 。
【贮 藏 】 遮 光 ，密 封 保 存 。
氣 化 物 取 本 品 0 .2 0 g ，加 硝 酸 4 m l 溶 解 后 ，加 水 适 量 使 【制 剂 】 碱 式 碳 酸 铋 片
成 20m l;精 密 量 取 5m l，依 法 检 查 （通 则 0801) ，与 标 准 氯 化 钠
溶 液 7. O m l制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 （0. 14% ) 。 碱式碳酸铋片
硫 酸 盐 取 本 品 1. Og，加 盐 酸 2 m l溶 解 后 ，倾 人 4 0 m l水 Jianshi Tansuanbi Pian
中 ，即 产 生 多 量 白 色 沉 淀 ，滴 加 氨 试 液 至 对 石 蕊 试 纸 显 中 性 ，
加 水 使 成 50ml，摇 匀 ，滤 过 ；分 取 滤 液 25m l，依 法 检 査 （通则 Bismuth Subcarbonate Tablets
0802)，与 标 准 硫 酸 钾 溶 液 1 .0 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更
浓 （0. 02% ) 。 本 品 含 碱 式 碳 酸 铋 以 铋 （B i)计 算 ，应 为 标 示 量 的 75.0% ?
85.0% o
硝 酸 盐 取 本 品 o. 10g，加 水 8 m l与 靛 胭 脂 试 液 2 m l，注
意 加 硫 酸 10ml，待 泡 沸 停 止 ，煮 沸 ，放 置 1 分 钟 ，溶 液 的 蓝 色 不 【性 状 】 本 品 为 白 色 至 微 黄 色 片 。
得完全消失。 【鉴 别 】 （1 ) 取 本 品 的 细 粉 适 量 （约 相 当 于 碱 式 碳 酸
铋 0. 3 g ) ，加 稀 盐 酸 3 m l，即 发 生 泡 沸 ，再 加 水 1 0 m l，滤 过 ，
干 燥 失 重 取 本 品 ，在 105°C干 燥 至 恒 重 ，减 失 重 量 不 得 滤 液 分 为 二 份 ：一 份 中 加 水 稀 释 ，即 生 成 白 色 沉 淀 ，再 加 硫
过 1 .0 % (通则 0831)。 化 钠 试 液 ，沉 淀 变 为 棕 褐 色 ；一 份 中 加 1 0 % 硫 脲 溶 液 1m l，
即显深黄色。
碱 金 属 与 碱 土 金 属 盐 取 本 品 l.O g ，加 醋 酸 -水 （1 ：1) (2 ) 取 本 品 的 细 粉 适 量 （约 相 当 于 碱 式 碳 酸 秘 50mg) ，加
20ml，煮 沸 2 分 钟 ，放 冷 ，滤 过 ，滤 渣 用 水 洗 净 ，洗 液 与 滤 液 合 硝 酸 l m l 溶 解 后 ，加 水 10ml，滤 过 ，取 滤 液 2 m l,滴 加 碘 化 钾 试
并 ，加 稀 盐 酸 2 m l，通 人 硫 化 氢 气 体 ，使 铋 完 全 沉 淀 ，滤 过 ，滤 液 ，即 生 成 棕 黑 色 沉 淀 ，再 加 过 量 的 碘 化 钾 试 液 ，沉 淀 即 溶 解
液 中 加 硫 酸 5 滴 ，蒸 干 ，炽 灼 至 恒 重 ，遗 留 残 渣 不 得 过 5mg。 成黄橙色的溶液。
【检 查 】 制 酸 力 取 本 品 细 粉 适 量 （约 相 当 于 碱 式 碳 酸
铜 盐 取 本 品 2. 0 g 两 份 ，分 别 置 5 0 m l量 瓶 中 ，各 加 硝 铋 0 .3 0 g )，精 密 称 定 ，置 25 0 m l具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 人 盐 酸
酸 6 m l溶 解 后 ，一 份 用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，作 为 供 试 品 溶 滴 定 液 （0. lm o l/L ) 50m l，密 塞 ，在 37°C不 断 振 摇 1 小 时 ，放
液 ；另 一 份 加 标 准 铜 溶 液 [ 精 密 量 取 铜 单 元 素 标 准 溶 液 适 量 ， 冷 ，加 水 50m l，加 溴 酚 蓝 指 示 液 8 滴 ，用 氢 氧 化 钠 滴 定 液
用 水 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 含 铜 （C u H O p g 的 溶 液 ] 5 m l，同法 (0. lm o l/ L ) 滴 定 剩 余 的 盐 酸 。 每 片 消 耗 盐 酸 滴 定 液
操 作 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 原 子 吸 收 分 光 光 度 法 （通 则 0406 (0. lm o l/L )不得 少 于 lOmlCO. 3g)或 17ml(0. 5g) 。
第 二 法 ），在 324. 7 n m 的 波 长 处 分 别 测 定 ，应 符 合 规 定 其 他 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0101) 。
(0. 0025% ) 。 【含 量 测 定 】 取 本 品 2 0 片 ，精 密 称 定 ，研 细 ，精 密 称 取
适 量 （约 相 当 于 碱 式 碳 酸 铋 0. 2g) ，照 碱 式 碳 酸 铋 项 下 的 方
银 盐 取 本 品 2. 0g，加 水 l m l 和 硝 酸 4 m l，缓 缓 加 热 使 溶 法 ，自“ 加 硝 酸 溶 液 （3— 10) 5 m l使 溶 解 ” 起 ，依 法 测 定 。每
解 ，加 水 至 11ml，放 冷 ，加 l m o l/ L 盐 酸 溶 液 2m l，暗 处 放 置 5 l m l 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 （0. 0 5 m o l/L )相 当 于 10. 45mg
分 钟 ，与 标 准 银 溶 液 [ 精 密 称 取 硝 酸 银 0. 7874g，置 1000m l量 的 Bi。
瓶 中 ，加 水 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，精 密 量 取 10ml，置 100ml 【类 别 】 同 碱 式 碳 酸 铋 。
量 瓶 中 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，精 密 量 取 10ml，置 1 0 0 m i量 【规 格 】 含 碱 式 碳 酸 铋 （1)0. 3g (2)0. 5g
瓶 中 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，即 得 ，每 l m l 相 当 于 5叫 的 银 【贮 藏 】 遮 光 ，密 封 ，在 干 燥 处 保 存 。
(Ag)]10. 0 m l加 硝 酸 lm l和 lm o l/L 盐 酸 溶 液 2 m l同法制成
的 对 照 溶 液 比 较 ，不 得 更 浓 （0. 0025% ) 。 1499
铅 盐 取 本 品 3. 0 g 两 份 ，分 别 置 5 0 m l量 瓶 中 ，各 加 硝
酸 1 0 m l溶 解 后 ，一 份 中 用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，作 为 供 试
品 溶 液 ；另 一 份 中 加 标 准 铅 溶 液 6 m l，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇
匀 ，作 为 对 照 溶 液 。 照 原 子 吸 收 分 光 光 度 法 （通 则 0 4 0 6 第
