Page 1531 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)
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腺苷钴胺 中 国 药 典 2 0 1 5 年版
解 并 稀 释 至 1000m l，再 加 磷 酸 5. 8 m l，用 三 乙 胺 调 节 pH 【鉴 别 】 避 光 操 作 。
值 至 2. 5 ) - 乙 腈 （58 : 4 2 ) ( 用 磷 酸 调 节 p H 值 至 2. 1 ) 为流 ( 1 ) 取 本 品 ，用 氯 化 钾 溶 液 （取 0. 2 m o l/L 氯化钾溶液
动 相 ，检 测 波 长 为 210nm 。理 论 板 数 按 雷 米 普 利 峰 计 算 不 2 5 0 m l与 0. 2 m o l/L 盐 酸 溶 液 53ml，用 水 稀 释 至 1000ml)溶解
低 于 3000。 并 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 50哗 的 溶 液 ，照紫外可见分光光
测 定 法 取 本 品 1 0 片 ，分 别 置 1 0 m l(l. 2 5 m g 规 格 ）， 度 法 （通则 0401)测 定 ，在 264nm、285nm、305nm 及 460nm 的
25ml(2. 5mg 规 格 ）或 50ml(5mg 规 格 ）量 瓶 中 ，加 0. lm o l/L 波长处有最大吸收。
盐 酸 适 量 ，超 声 振 摇 使 雷 米 普 利 溶 解 ，用 0. l m o l/ L 盐 酸 稀 释 ( 2 ) 在 含 量 测 定 项 下 记 录 的 色 谱 图 中 ，供试品溶液主峰的
至 刻 度 ，摇 勻 ，滤 过 ，取 续 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 ；精 密 量 取 20^1 " 保 留 @ 间 应 与 对 照 品 溶 液 主 峰 的 保 留 时 间 一 致 。
注 人 液 相 色 谱 仪 ，记 录 色 谱 图 。另 精 密 称 取 雷 米 普 利 对 照 品 ， ( 3 )本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 887
加 0. l m o l/ L 盐 酸 溶 解 并 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 0. lm g 图 ）一 致 。
的 溶 液 ，同 法 测 定 ，按 外 标 法 以 峰 面 积 计 算 ，并 求 得 1 0 片的平 【检 查 】 羟 钴 胺 素 避 光 操 作 。取 鉴 别 （1 )项下的溶液，
均 含 量 ，即 得 。 照 紫 外 - 可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401)测 定 ，在 460mn与 352nm
【类 别 】 同 雷 米 普 利 。 波 长 处 的 吸 光 度 比 值 应 不 低 于 0. 90。
【规 格 】 （l)1 .2 5 m g (2)2. 5mg (3)5mg 有 关 物 质 避 光 操 作 。取 本 品 约 25mg，精密称定，置 25ml
【贮 藏 】 遮 光 ，密 封 保 存 。 量 瓶 中 ，加 水 适 量 ，超 声 处 理 使 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ，摇匀，作为
供 试 品 溶 液 ; 精 密 量 取 1ml，置 100ml量 瓶 中 ，用水稀释至刻度，
腺苷钴胺 摇 匀 ，作 为 对 照 溶 液 。照 含 量 测 定 项 下 的 色 谱 条 件 ，精密量取
供 试 品 溶 液 与 对 照 溶 液 各 10yl，分 别 注 人 液 相 色 谱 仪 ，记录色
X iangan G u’ an 谱 图 至 主 成 分 峰 保 留 时 间 的 3 倍 。供试品溶液色谱图中如有
杂 质 峰 ，各 杂 质 峰 面 积 之 和 不 得 大 于 对 照 溶 液 的 主 峰 面 积
Cobamamide (1.0% ) 。
干 燥 失 重 取 本 品 约 0. l g ，置 五 氧 化 二 磷 干 燥 器 内 ，
在 60°C减 压 干 燥 至 恒 重 ，减 失 重 量 不 得 过 12.0% (通则
0831) 0
【含 量 测 定 】 避 光 操 作 。照高 效液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)
测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以 0. 0 5 m o l/L 磷 酸 二 氢 钾 溶 液 （用 磷 酸 调 节 p H 值
至 3. 2 )-乙 腈 （85 : 1 5 )为 流 动 相 ；柱 温 为 35°C;检测波长为
260nm。理 论 板 数 按 腺 苷 钴 胺 峰 计 算 不 低 于 1500，腺苷钴胺
峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测 定 法 取 本 品 约 20m g，精 密 称 定 ，置 200m l量瓶中，
加 水 适 量 ，超 声 处 理 使 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，作为供试
品 溶 液 ，精 密 量 取 IO jlJ 注 人 液 相 色 谱 仪 ，记 录 色 谱 图 ；另取
腺 苷 钴 胺 对 照 品 同 法 测 定 。按 外 标 法 以 峰 面 积 计 算 ，
即得。
【类 别 】 维 生 素 类 药 。
【贮 藏 】 遮 光 ，密 封 保 存 。
C72H 100CoN18O17P 1579. 60 【制 剂 】 腺苷 钴胺 片
本 品 为 5 ，6-二 甲 基 苯 并 咪 唑 基 -5'-脱 氧 腺 嘌 呤 核 苷 基 钴
胺 。按 干 燥 品 计 算 ，含 腺 苷 钴 胺 （C72 H 1Q()C0N 180 17P ) 应 为
98. 0 % ? 102. 0 % 。 腺苷钴胺片
【性 状 】 本 品 为 暗 红 色 结 晶 或 粉 末 ；极 具 引 湿 性 ；遇 光极
X ia n g a n G u?an Pian
易分解。
本 品 在 水 中 略 溶 ，在 乙 醇 中 几 乎 不 溶 ，在 丙 酮 或 乙 醚 中 Cobamamide Tablets
不溶。 本 品 含 腺 苷 钴 胺 （c 72 H 100 CoN18()17 P ) 应 为标 示 量 的
