Page 1421 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)

氯化钾 中 国 药 典 2015年版

钠 中 含 内 毒 素 的 量 应 小 于 25EU。 溴 化 物 取 本 品 o. 2g，置 100ml量 瓶 中 ，加水溶解并稀释
其 他 应 符 合 注 射 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0102) 。 至 刻 度 ，摇 匀 ，精 密 量 取 5m l，置 1 0 m l比 色 管 中 ，照氯化 钠项
【含 量 测 定 】 精 密 量 取 本 品 10ml，置 100m l量 瓶 中 ，加 下 的 方 法 检 查 ，应 符 合 规 定 （0. 1% ) 。

水 至 刻 度 ，摇 勻 ；精 密 量 取 10ml，置 锥 形 瓶 中 ，加 水 40ml、2% 干 燥 失 重 取 本 品 ，在 105°C干 燥 至 恒 重 ，减 失 重量 不 得
糊 精 溶 液 5m l、2. 5% 硼 砂 溶 液 2 m l与 荧 光 黄 指 示 液 5?8 滴 ， 过 1 .0 % ( 通则 0831) 。
用 硝 酸 银 滴 定 液 （0. lm o l/ L ) 滴 定 。每 l m l 硝 酸 银 滴 定 液
(0. lm o l/L ) 相当于 5. 844mg 的 NaCl。 重 金 属 取 本 品 4 .0 g ，加 水 20m l溶 解 后 ，加醋酸 盐缓冲
液 （pH 3. 5 )2 m l与 水 适 量 使 成 25ml，依 法 检 查 （通 则 0821第
【类别】 同 氯 化 钠 。 一 法 ），含 重 金 属不 得过 百 万分 之 五 。
【规格】 （l)1 0 m l : lg (2)100ml : 10g
【贮藏】 密 闭 保 存 。 砷 盐 取 本 品 2. 0g，加 水 23m l溶 解 后 ，加 盐 酸 5m l，依法
检 查 （通 则 0822第 一 法 ），应 符 合 规 定 （0. 0001% ) 。
氯化钾
【含量测定】 取 本 品 约 0.15g，精 密 称 定 ，加 水 50m l溶解
LLihuajia 后 ，加 2% 糊 精 溶 液 5ml、2. 5% 硼 砂 溶 液 2 m l与荧光黄指示液
5?8 滴 ，用 硝 酸 银 滴 定 液 （0. lm o l/L ) 滴 定 。每 l m l 硝酸银滴
Potassium Chloride 定 液 （0. lm o l/L ) 相当于 7. 455mg 的 KC1。

KC1 74. 55 【类别】 电 解质 补 充 药 。
本 品 按 干 燥 品 计 算 ，含 氯 化 钾 （KC1)不 得 少 于 99.5% 。 【贮藏】 密 封 保 存 。
【性状】 本 品 为 无 色 长 棱 形 、立 方 形 结 晶 或 白 色 结 晶 性 【制剂】 （1 )氯 化 钾 片 （2 ) 氯 化 钾 注 射 液 （3) 氯化钾
粉末;无臭。 葡 萄 糖 注 射 液 （4 )氯 化 钾 氯 化 钠 注 射 液 （5) 氯化钾缓释片
本 品 在 水 中 易 溶 ，在 乙 醇 或 乙 醚 中 不 溶 。
【鉴别】 本 品 的 水 溶 液 显 钾 盐 与 氯 化 物 鉴 别 （1) 的反应 氯化钾片
( 通则 0301) 。
【检查】 酸 碱 度 取 本 品 5.0 g ，加 水 50mr溶 解 后 ，加酚 Luhuajia Pian
酞 指 示 液 3 滴 ，不 得 显 色 ；加 氢 氧 化 钠 滴 定 液 （0. 02m ol/L)
0. 30m l后 ，应 显 粉 红 色 。 Potassium Chloride Tablets
溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品 2. 5g，加 水 2 5m l溶 解 后 ，
溶液应澄清无色。 本 品 含 氯 化 钾 （KC1)应 为 标 示 量 的 95.0% ? 105.0% 。
硫 酸 盐 取 本 品 2. 0g，依 法 检 查 （通 则 0802) ，与标准硫 【性状】 本品为白色片、糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显
酸 钾 溶 液 2. 0m1制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 （0. 01 % ) 。 白色。
钠 盐 用 钼 丝 蘸 取 本 品 的 水 溶 液 （1— 5) ，在无 色火 焰中 【鉴别】 取 本 品 的 细 粉 适 量 ，加 水 溶 解 后 ，滤 过 ，滤液显
燃 烧 ，不 得 显 持 续 的 黄 色 。 钾盐 与 氯 化 物 鉴 别 （1 )的 反应 （通 则 0301) 。
锰 盐 取 本 品 2. 0 g ，加 水 8 m r溶 解 后 ，加 氢 氧 化 钠 试 液 【检查】 应 符合 片剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0101) 。
2m l，摇 匀 ，放 置 10分 钟 ，不 得 显 色 。 【含量测定】 取 本 品 2 0 片 ，精 密 称 定 ，研 细 ，精密称取适
铝 盐 （供 制 备 血 液 透 析 溶 液 用 ） 取 本 品 4 . 0 g ，加水 量 （约 相 当 于 氯 化 钾 0. 15g)，加 水 50m l使 氯 化 钾 溶 解 ，加 2%
100ml使 溶 解 ，加 醋 酸 - 醋 酸 铵 缓 冲 液 （pH 6.0 )1 0 m l，作 为 供 糊 精 溶 液 5ml、2. 5% 硼 砂 溶 液 2 m l与 荧 光 黄 指 示 液 5?8 滴 ，
试 品 溶 液 ；另 取 铝 标 准 溶 液 （精 密 量 取 铝 单 元 素 标 准 溶 液 适 用 硝 酸 银 滴 定 液 （O .lm o l/L ) 滴 定 。每 l m l 硝 酸 银 滴 定 液
量 ，用 水 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 含 招 2pg的溶液)2. 0ml，加 水 98ml (0. lm o l/L ) 相当于 7. 455mg 的 KC1。
和醋酸-醋酸铵缓冲液(pH 6. 0) 10ml，作为对照品溶液;量取醋酸- 【类别】 同 氯化 钾 。
醋酸铵缓冲液(pH 6. 0)10ml，加 水 100ml，作为空白溶液。分别将 【规格】 （1)0. 25g (2)0. 5g
上述三种溶液移至分液漏斗中，各 加 入 0.5% 的 8- 羟基喹啉三氯 【贮藏】 密 封 ，在 干 燥 处 保 存 。
甲烷溶液提取三次(20、20、10ml)，合并提取液，置 50ml量 瓶 中 ，加
三氯甲烷至刻度，摇 匀 ，照荧光分光光度法(通 则 0405)测 定 ，在激 氯化钾注射液
发 波 长 392nm、发 射 波 长 518nm处 测 定 ，供试品溶液的荧光强度
应不大于对照溶液的荧光强度(0. 0001% )。 Luhuajia Zhusheye
碘 化 物 、钡 盐 、钙 盐 、镁 盐 与 铁 盐 照 氯 化 钠 项 下 的 方 法
检 查 ，均 应 符 合 规 定 。 Potassium Chloride Injection

? 1374 ? 本 品 为 氯 化 钾 的 灭 菌 水 溶 液 。含 氯 化 钾 （KC1) 应为标示
量的 95.0% ?105.0% 。

【性状】 本 品 为 无 色 的 澄 明 液 体 。