Page 1415 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)

硫糖铝咀嚼片
l m l 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 （0. 0 5 m o l/L ) 相 当 于
1. 349mg 的 A l0
【类别】 同 硫 糖 铝 。
【规格】 0.25g
【贮藏】 密 封 ，在 干 燥 处 保 存 。
硫糖铝咀嚼片
Liutanglu Jujuepian
Sucralfate Chewable Tablets
本 品 含 硫 糖 铝 以 铝 （A l ) 计 算 ，应 为 标 示 量 的 15.0% ?
21. 0 % o
【性状】 本 品 为 白 色 片 。
【鉴别】 取 本 品 的 细 粉 适 量 （约 相 当 于 硫 糖 铝 0.5g) ，加
水 与 稀 盐 酸 各 10ml，振 摇 使 硫 糖 铝 溶 解 ，滤 过 ，滤液照硫糖铝
项 下 的 鉴 别 试 验 ，显 相 同 的 反 应 。
【检查】 制 酸 力 取 含 量 测 定 项 下 的 细 粉 适 量 （约相当
于 硫 糖 铝 0. 5 g )，精 密 称 定 ，照 硫 糖 铝 项 下 的 方 法 检 查 。每 lg
硫 糖 铝消 耗 盐酸 滴 定 液 （0. lm o l/L ) 不 得 少 于 120ml。
其 他 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0101) 。
【含量测定】 取 本 品 2 0 片 ，精 密 称 定 ，研 细 ，精密称取适
量 （约 相 当 于 硫 糖 铝 lg ) ，置 200ml量 瓶 中 ，加 稀 盐 酸 10ml，振
摇 使 硫 糖 铝 溶 解 后 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，精密量取续
滤 液 20ml，照 硫 糖 铝 项 下 铝 的 方 法 测 定 。每 l m l 乙二胺四醋
酸二钠滴 定 液 （0. 05m ol/L )相 当 于 1. 3 4 9 m g 的 A1。
【类别】 同 硫糖 铝 。
【规格】 （1)0. 25g (2 )0 . 5g (3 )1 . Og
【贮藏】 密 封 保 存 。
硫糖铝胶囊
Liutanglu Jiaonang
Sucralfate Capsules
本 品 含 硫 糖 铝 以 铝 （A l ) 计 算 ，应 为 标 示 量 的 15.0% ?
21.0% 。
【鉴别】 取 本 品 的 内 容 物 适 量 （约 相 当 于 硫 糖 铝 0.5g) ，
加 水 与 稀 盐 酸 各 10ml，振 摇 使 硫 糖 铝 溶 解 ，滤 过 ，滤液 照 硫 糖
铝 项 下 的 鉴 别 试 验 ，显 相 同 的 反 应 。
【检查】 制 酸 力 取 装 量 差 异 项 下 的 内 容 物 ，混合均匀 ，精
密称取适量( 约 相 当于硫糖 铝0. 5g)，照硫糖铝项下的方法检查。
每 l g 硫糖铝消耗盐酸滴定液(0. lm o l/L )不 得 少 于 120ml。
其他崩解时限应在规定时限内无大于筛网孔的颗粒存
在 。其他应 符 合 胶 囊 剂项 下 有 关 的各 项 规定 ( 通 则 0103) 。
【含量剷定】 取 装 量 差 异 项 下 的 内 容 物 ，混 合 均 匀 ，精密
1368
中 国 药 典 2015年版
称 取 适 量 （约 相 当 于 硫 糖 铝 l g ) ，置 200m l量 瓶 中 ，加稀盐酸
10ml，振 摇 使 硫 酸 铝 溶 解 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，精密
量 取 续 滤 液 20ml，照 硫 糖 铝 项 下 铝 的 方 法 测 定 。每 l m l 乙二
胺 四醋 酸 二 钠 滴 定 液 (0. 0 5 m d /L )相 当 于 1. 349mg的 A1。
【类别】 同 硫 糖 铝 。
【规格】 0.25g
【贮藏】 密 封 保 存 。
紫杉醇
Z is h a n c h u n
Paclitaxel
C47H 51 N O h 853. 91
本 品为天然提取或半合成制备。本 品 为 (20 ^，43，4?3，6尺，
9 S ，l l S ，12S，12oR，12 ^S)-l，2tt，3 ，4 ，4 a ，6 ，9 ，10，l l ，12，12a，12&+
二氢-4，6 ，9 ，11，12，12卜六羟基-仏 ，8 ，13，13-四 甲 基 -7，11-亚 甲 基 -
5H-环节癸[ 3 ，4 ]苯 并 [ 1 ，2-6]氧杂 环 丁 烷 -5-酮 6 ，12卜二醋酸 酯 ，
12-苯甲酸酯，9-(2只，3S)-iV-苯甲酰-3-苯 基 异 丝 氨 酸 酯 。按干燥
品计算，含 C47 H51NOm 应为 98. 0 % ?1 0 2 . 0 % 。
【性状】 本 品 为 白 色 或 类 白 色 结 晶 性 粉 末 。
本 品 在 甲 醇 、乙 醇 或 三 氯 甲 烷 中 溶 解 ，在 乙 醚 中 微 溶 ，在
水中几乎不溶。
比 旋 度 取 本 品 ，精 密 称 定 ，加甲 醇 溶 解 并 定 量 稀 释 制 成
每 l m l 中 含 lO m g 的 溶 液 ，依 法 测 定 （通 则 0621) ，比旋度为
—49. 0。至一55. 0。。
【鉴别】 （1 )在 含 量 测 定 项 下 的 色 谱 图 中 ，供试品溶液主
峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
( 2 ) 本 品 的 红 外 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 875
图）一 致 。
【检查】 溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品 O .lg ，加 甲 醇
10m l使 溶 解 ，溶 液 应 澄 清 无 色 。
有 关 物 质 取 本 品 ，加 乙 腈 溶 解 并 稀 释 制 成 每 l m l 中约
含 0 .5 m g 的 溶 液 ，作 为 供 试 品 溶 液 ；精 密 量 取 适 量 ，分 别用
乙 腈 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 2. 5/xg、0. 5 ^ g 的 溶 液 ，作为
对 照 溶 液 （1 )与 对 照 溶 液 （2 ) ; 另 取 紫 杉 醇 、三 尖 杉 宁 碱 （杂质