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中 国 药 典 2015年版 硫酸锌片

注射用硫酸链霉素 10ml，摇 匀 ，放 置 使 溶 液 澄 清 ，加 硫 化 钠 试 液 5 滴 ，静 置 2 分
钟 ；如 显 色 ，与 标 准 铅 溶 液 0. 50m l用 同 法 制 成 的 对 照 液 比 较 ，
Zhusheyong Liusuan Lianmeisu 不 得 更 深 (0. 001% ) 。

Streptomycin Sulfate for Injection 铝 、铁 、铜 盐 与 其 他 重 金 属 取 本 品 1. 0g，加 水 10m l溶解
后 ，加 浓 氨 溶 液 10ml，放 置 3 0 分 钟 ，溶 液 应 澄 清 无 色 ，加硫化
本 品 为 硫 酸 链 霉 素 的 无 菌 粉 末 。按 干 燥 品 计 算 ，每 lm g 钠 试 液 适 量 ，只 许 生 成 白 色 沉 淀 。
的 效 价 不 得 少 于 7 2 0 链 霉 素 单 位 ; 按 平 均 装 量 计 算 ，含链霉素
(C21H39N7〇12) 应 为 标 示 量 的 9 3.0 % ?107.0% 。 【含量测定】 取 本 品 约 0 .3 g ，精 密 称 定 ，加 水 3 0m l溶解
后 ，加氨-氯 化 铵 缓 冲 液 （p H 10.0) 1 0 m l与 铬 黑 T 指 示 剂 少
【性状】 本 品 为 白 色 或 类 白 色 的 粉 末 。 许 ，用乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 (0 .0 5 m o l/L ) 滴定至溶液由紫
【鉴别】 照 硫 酸 链 霉 素 项 下 的 鉴 别 试 验 ，显 相 同 的 反 应 。 红 色 转 变 为 纯 蓝 色 。每 lm l乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液
【检査】 溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品 5 瓶 ，按标示量分别 (0. 05m ol/L) 相当于 14. 38mg 的 Z n S 0 4 ?7 H 20 0
加水制成每l m l 中 含 20万单位的溶液，溶液应澄清无色;如显浑
浊 ，与 2 号浊度标准液(通则0902第一法）比较，均不得更浓;如显 【类别】 补 锌 药 、收 敛 药 。
色 ，与 各 色 7 号标准比色液(通则0901第一法) 比较，均不得更深。 【贮藏】 密 封 保 存 。
干 燥 失 重 取 本 品 ，以 五 氧 化 二 磷 为 干 燥 剂 ，在 60°C 减 【制剂】 （1)硫 酸 锌 口 服 溶 液 （2)硫酸 锌片 （3)硫酸
压 干 燥 4 小 时 ，减 失 重 量 不 得 过 7 . 0 % (通 则 0831) 。 锌颗粒
酸 度 、有 关 物 质 、异 常 毒 性 、细 菌 内 毒 素 与 无 菌 照 硫 酸
链 霉 素 项 下 的 方 法 检 查 ，均 应 符 合 规 定 。 硫酸锌□服溶液
其 他 应 符 合 注 射 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0102) 。
【含量测定】 取 装 量 差 异 项 下 的 内 容 物 ，精 密 称 取 适 量 ， Liusuanxin Koufu Rongye
照 硫 酸 链 霉 素 项 下 的 方 法 测 定 ，即 得 。
【类别】 同 硫 酸 链 霉 素 。 Zinc Sulfate Oral Solution
【规格】 （l ) 0 . 7 5 g ( 7 5 万 单 位 ） （2 ) l g ( 1 0 0 万 单 位 ）
(3 )2 g (2 0 0 万 单 位 ） （4 )5 g (5 0 0 万 单 位 ） 本 品 含 硫 酸 锌 （ZnS〇4 ? 7H 20 ) 应 为 标 示 量 的 90.0% ?
【贮藏】 密 闭 ，在 干 燥 处 保 存 。 110. 0 % o

硫酸锌 【性状】 本 品 为 无 色 至 淡 黄 色 或 淡 黄 绿 色 液 体 ；味 香 甜 ，
略涩。
Liusuanxin
【鉴别】 本 品 显 锌 盐 与 硫 酸 盐 的 鉴 别 反 应 （通 则 0301) 。
Zinc Sulfate 【检查】 p H 值 应 为 2. 5?4. 5 (通 则 0631) 。
其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通 则 0123) 。
Z n S 0 4 ?7 H 20 287. 56 【含 量 测 定 】 精 密 量 取 本 品 lOOmK约 相 当 于 硫 酸 锌
本 品 含 ZnS〇4 ? 7H 20 应 为 99. 0 % ?103. 0% 。 0. 2g) ，加 氨 -氯 化 铵 缓 冲 液 ( p H 10.0)10m l，加 氟 化 铵 l g 与铬
【性状】 本品为 无色 的棱 柱状 或 细 针 状 结晶 或 颗 粒 状 的 黑 T 指 示 剂 少 许 ，用 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 （0. 05m ol/L)
结 晶 性 粉 末 ;无 臭 ；有 风 化 性 。 滴 定 至 溶 液 由 暗 紫 红 色 转 变 为 暗 绿 色 并 持 续 1 分 钟 不 褪 。每
本 品 在 水 中 极 易 溶 解 ，在 甘 油 中 易 溶 ，在 乙 醇 中 不 溶 。 l m l 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 （0. 05m ol/L) 相 当 于 14. 3 8 m g
【鉴别】 本 品 的 水 溶 液 显 锌 盐 与 硫 酸 盐 的 鉴 别 反 应 （通 的 ZnS04 ? 7 H 20 o
则 0301) 。 【类别1 同 硫 酸 锌。
【检查】 酸 度 取 本 品 0.50g，加 水 1 0 m r 溶 解 后 ，加甲基 【规格】 100ml : 0. 2g
橙 指 示 液 1 滴 ，不 得 显 橙 红 色 。 【贮藏1 密 封 保 存 。
溶 液 的 澄 清 度 取 本 品 2. 5g，加 水 10ml溶解后，溶液应澄清。
碱 金 属 与 碱 土 金 属 盐 取 本 品 2. 0g，置 200m l量 瓶 中 ，加 硫酸锌片
水 150ml溶 解 后 ，加 硫 化 铵 试 液 适 量 ，使 锌 盐 沉 淀 完 全 ，再用
水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ; 分 取 滤 液 100ml，加 硫 酸 0. 5m l，蒸 Liusuanxin Pian
干 并 炽 灼 至 恒 重 ，遗 留 残 渣 不 得 过 5mg(0. 5% ) 。
铅 盐 取 本 品 0.50g，加 水 5 m l溶 解 后 ，加 氰 化 钾 试 液 Zinc Sulfate Tablets

本 品 含 硫 酸 锌 （ZnS04 ? 7H 20 ) 应 为 标 示 量 的 90.0% ?
110.0% 。

【性状】 本 品 为 糖 衣 片 ，除 去 包 衣 后 显 白 色 。

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