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硫 酸 钡 (n 型）干混悬剂                                           中 国 药 典 2015年版

过 ；滤 液 中 加 盐 酸 使 成 酸 性 后 ，显 硫 酸 盐 的 鉴 别 反 应 （通则                  【贮藏】 密 封 保 存 。
0301);残 渣 用 水 洗 净 ，加 稀 醋 酸 使 溶 解 ，滤 过 ，滤 液 显 钡 盐 的
鉴 别 反 应 （通 则 0301) 。                                            【制剂】 硫 酸 钡 （n 型 ）干混悬剂

       【检查】 酸 碱 度 取 本 品 2. 0g，加 水 20ml，充分搅拌制                          硫酸钡（n 型) 干混悬剂
成 混 悬 液 ，依 法 测 定 （通 则 0631)，p H 值应为3. 5?10. 0。
                                                                           Liusuanbei( n xin g ) G anhunxuanji
       酸 中 溶 解 物 取 本 品 10. 0g，置 烧 杯 中 ，加 稀 盐 酸 10m l与
水 90ml，煮 沸 10 分 钟 ，加 水 补 充 蒸 发 的 水 分 后 ，放 冷 ，用经盐                Barium Sulfate(Type H )for Suspension
酸溶液(1— 40)洗 过 的 滤 纸 滤 过 ，初 滤 液 如 显 浑 浊 ，应 重 复 滤
过 ，取 澄 清 滤 液 50ml，置 水 浴 上 蒸 干 ，加 盐 酸 2 滴 与 热 水 10ml，            本 品 为 硫 酸 钡 （n 型 ）加 适 当 的 分 散 剂 及 矫 味 剂 制 成 的 干
搅 拌 ，再 用 经 盐 酸 溶 液 （1— 4 0)洗 过 的 滤 纸 滤 过 ，滤 渣 用 热 水       混悬剂。
10ml洗 涤 ，合并 洗液与滤 液，置 105°C恒 重 的 蒸 发 皿 中 ，在水浴
上 蒸 干 ，在 105°C干燥至 恒重，遗 留 残 渣 不 得 过 15mg(0.3% ) 。                【性状】 本 品 为 白 色 疏 松 的 细 粉 ; 有 香 味 。
                                                                【鉴别】 取 本 品 约 o. 3g ，照 硫 酸 钡 （n 型 ）项 下 的 鉴 别 试
       酸 溶 性 钡 盐 取 酸 中 溶 解 物 项 下 遗 留 的 残 渣 ，加 水 10ml      验 ，显 相 同 的 反 应 。
搅 拌 后 ，用 经 盐 酸 溶 液 （1— 4 0 )洗 过 的 滤 纸 滤 过 ，滤 液 加 稀 硫            【检查】 酸 碱 度 取 本 品 100g，加 水 至 100m l制成混悬
酸 0. 5m l，静 置 3 0 分 钟 ，不 得 发 生 浑 浊 。                      液 ，依 法 测 定 （通 则 0631)，p H 值 应 为 5. 0?9. 0 。
                                                                颗 粒 细 度 取 本 品 l.O g ，加 水 20ml，充 分 振 摇 使 均 匀 ，立
       硫 化 物 取 本 品 约 10. 0g，依 法 检 查 （通 则 0803) ，醋酸铅       即 取 1 滴 于 载 玻 片 上 ，在 400倍 显 微 镜 下 检 视 3 个 视 野 ，绝大
试纸不得变色。                                                   部 分 颗 粒 的 直 径 应 为 0 .5 ? 50pm，超 过 5 0 p m 者 不 得 多
                                                          于2 粒 。
       干 燥 失 重 取 本 品 ，在 105°C干 燥 至 恒 重 ，减失 重 量不得                干 燥 失 重 取 本 品 ，在 105°C干 燥 至 恒 重 ，减失 重量不得
过 1 .0 % (通则 0831) 。                                      过 1. 0 % (通则 0831) 。
                                                                黏 度 取 本 品 200g，加 水 100m l制 成 混 悬 液 ，依 法 测 定
       重 金 属 取 本 品 4. 0g，加 醋 酸 盐 缓 冲 液 （pH 3. 5 )4 m l与   ( 通 则 0633第 二 法 ），用 N D J-1型 旋 转 式 黏 度 计 1 号 转 子 ，每
水 适 量 使 成 5 0 m l，煮 沸 1 0 分 钟 后 ，放 冷 ，加 水 使 成 5 0 m l，滤   分 钟 3 0 转 ，在 25°C时 的 黏 度 不 得 过 0. 150Pa ? s 0
过 ，取 滤 液 2 5 m l，依 法 检 查 （通 则 0 8 2 1 第 一 法 ），含重金属不得            抗 酸 碱 性 取 黏 度 项 下 的 混 悬 液 ，分 别 用 盐 酸 溶 液 （9—
过百万分之 十 。                                                 100)和 氢 氧 化 钠 试 液 调 节 p H 值 为 1 及 14，立 即 用 上 法 测 定
                                                          黏 度 ，均 不 得 过 0. 150Pa. s0
       砷 盐 取 本 品 2. 0g，加 水 2 3 m l与 盐 酸 5 m l，依 法 检 查 （通        抗 二 氧 化 碳 性 取 双 重 造 影 产 气 剂 (本品由枸橼酸、碳酸氢
则 0822第 一 法 ），应 符 合 规 定 （0. 0001% ) 。                     钠 、消泡剂及辅料组成，分别制 成 酸粒及 碱粒 后，按 1 : 1 .3 混合
                                                          分装)3g，加 水 10ml，产气后的溶液与抗酸碱性项下的混悬液混
       颗 粒 细 度 取 本 品 0. 5g，加 水 至 50ml，充 分 振 摇 使 均 匀 ，     合 ，搅拌均匀后，立即用上法测定黏度，不 得 过 0 .150Pa ? s。
立 即 取 1 滴 于 载 玻 片 上 ，在 400倍 显 微 镜 下 检 视 3 个 视 野 ，颗              其 他 应 符 合 口 服 混 悬 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通则
粒 直 径 应 为 0. 5?50pm，超 过 5 (^ m 者 不 得 多 于 2 粒 。            0123) 。
                                                                【类别】 同硫 酸钡（n 型 ）。
      【含量测定】 精 密 称 取 本 品 约 0 .6 g ，置 铀 坩 埚 中 ，加入无               【贮藏】 密 封 保 存 。
水 碳 酸 钠 10g，混 匀 ，炽 灼 至 熔 融 ，继 续 加 热 3 0 分 钟 ，放 冷 ，将
坩 埚 放 人 400m l烧 杯 中 ，加 水 250ml，用 玻 棒 搅 拌 ，加 热 至 熔                          硫酸氢氯吡格雷
融 物 从 坩 埚 中 洗 脱 。将 坩 埚 移 出 烧 杯 ，用 水 洗 净 ，洗液并人烧
杯 中 ，继 续 用 6 m o l/L 醋 酸 溶 液 2 m l冲 洗 坩 埚 内 部 ，再用 水冲                                 Liusuan Q in g liib ig e le i
洗 ，洗 液 合 并 于 烧 杯 中 。加 热 并 搅 拌 直 至 熔 融 物 崩 解 ，烧杯置
冰 浴 中 冷 却 ，至 沉 淀 坚 硬 且 上 层 液 体 澄 清 ，将 上 清 液 倾 出 ，滤                           Clopidogre丨Bisulfate
过 ，小 心 将 细 小 沉 淀 转 移 至 滤 纸 上 ，用 冷 碳 酸 钠 （1— 50) 溶液
冲 洗 烧 杯 中 内 容 物 两 次 ，每 次 约 10ml，搅 拌 ，如 上 法 ，继续将                                                 Ci6 H i6C1N02S ? H 2S 04 419. 90
上 清 液 通 过 同 一 滤 纸 ，滤 过 ，小 心 将 细 小 沉 淀 转 移 至 滤 纸 上 ，
然 后 ，将 盛 有 大 块 碳 酸 钡 沉 淀 的 烧 杯 置 于 漏 斗 下 ，用 3m ol/L
盐 酸 溶 液 洗 涤 滤 纸 5 次 ，每 次 1ml，然 后 用 水 洗 净 （注 ：溶液可
能 微 呈 浑 浊 ）。加 水 100ml、盐 酸 5ml、醋 酸 铵 溶 液 （2 — 5)
10ml、重 铬 酸 钾 溶 液 （l — 10)25m l与 尿 素 10g，用 表 面 皿 覆 盖 ，
于 80?85°C加 热 1 6 小 时 ，趁热经已干燥至恒重的垂熔坩埚滤
过 ，转 移 所 有 沉 淀 ，沉 淀 用 重 铬 酸 钾 溶 液 （1— 200)洗 涤 ，最后
用 水 约 20m l洗 涤 ，于 105°C干 燥 2 小 时 ，放 冷 ，称 重 ，所得沉淀
物 重 量 乘 以 0. 9213，即 为 硫 酸 钡 重 量 。

      【类别】 诊 断 用 药 。

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