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中 国 药 典 2015年版
滴 定 液 （0. 02m ol/L) 相当于 27. 80mg 的 FeS04 ? 7H20 0
【类别】 抗 贫 血 药 。
【贮藏】 密 封 保 存 。
【制剂】 （1 )硫 酸 亚 铁 片 （2) 硫酸亚铁缓释片
附：
汞盐检查方法中各种溶液的配制方法
标 准 汞 溶 液 的 制 备 精 密 称 取 二 氯 化 汞 135.4mg，置
100ml量 瓶 中 ，加 0. 5 m o l/L 硫酸溶液溶解并稀释至刻度，摇 匀 ，
作 为贮备液( 每 l m l 相 当 于 lm g 的 H g )。临 用 前 ，精密量取贮
备 液 5ml，置 100m l量 瓶 中 ，加 0. 5 m o l/L 硫 酸 溶 液 稀 释 至 刻
度 ，摇 勻 ；再 精 密 量 取 2m l，置 100m l量 瓶 中 ，加 0. 5 m d /L 硫
酸 溶 液 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，即 得 （每 l m l 相 当 于 l ^ g 的 Hg ) 。
盐 酸 羟 胺 溶 液 取 盐 酸 羟 胺 2 0 g 置 分 液 漏 斗 中 ，加水
65m l使 溶 解 ，加 麝 香 草 酚 蓝 指 示 液 5 滴 ，滴 加 氨 水 至 显 黄 色 ，
加 二 乙 基 二 硫 代 氨 基 甲 酸 钠 溶 液 （1— 25) 10ml，混 匀 ，放 置 5
分 钟 ；加 三 氯 甲 烷 10?15m l提 取 ，弃 去 三 氯 甲 烷 层 ，水溶液中
滴 加 3 m o l/L 盐 酸 溶 液 至 粉 红 色 （必 要 时 ，补 加 麝 香 草 酚 蓝 指
示 液 1?2 滴 ），用 水 稀 释 至 100ml，即 得 。
双 硫 腙 提 取 溶 液 取 双 硫 腙 30mg，加 三 氯 甲 烷 1000ml
溶 解 ，加 乙 醇 5m l，摇 匀 ，置 冰 箱 中 保 存 。临 用 前 ，用 二 分之 一
体 积 的 1%硝 酸 溶 液 提 取 ，弃 去 酸 液 后 使 用 。
稀 双 硫 腙 提 取 溶 液 临 用 前 ，取 双 硫 腙 提 取 溶 液 5m l，加
三 氯 甲 烷 25ml，摇 勻 ，即 得 。
硫酸亚铁片
Liusuanyatie Pian
Ferrous Sulfate Tablets
本 品 含 硫 酸 亚 铁 (FeS04 ? 7H20 ) 应 为 标 示 量 的 95.0% ?
110. 0 % o
【性状】 本 品 为 包 衣 片 ，除 去 包 衣 后 显 淡 蓝 绿 色 。
【鉴别 】 取 本 品 ，除 去 包 衣 ，研 细 ，称 取 适 量 （约相当于硫
酸 亚 铁 0. 2g) ，加 稀 盐 酸 1 滴 与 水 20m l，振 摇 使 硫 酸 亚 铁 溶 解 ，
滤 过 ，滤液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应( 通 则 0301) 。
【检查】 高 铁 盐 取 本 品 2 0 片 ，置 1 0 0 m l量 瓶 中 ，加盐
酸 10m l与 新 沸 过 的 冷 水 100m l的 混 合 溶 液 适 量 ，振摇使硫酸
亚 铁 溶 解 ，加 上 述 混 合 溶 液 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，用 干 燥 滤 纸 迅
速 滤 过 ，精 密 量 取 续 滤 液 5 0 m l，置 2 5 0 m l碘 瓶 中 ，加 碘 化 钾
3 g ，密 塞 ，摇 勻 ，在 暗 处 放 置 5 分 钟 ，立 即 用 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液
(0. lm o l / L ) 滴 定 ，至 近 终 点 时 ，加 淀 粉 指 示 液 0. 5 jn l, 继续滴 当 于 0. 5585m g的 Fe。本 品含高铁盐不得过标示量的0. 5% 。
定 至 蓝 色 消 失 ，并 将 滴 定 的 结 果 用 空 白 试 验 校 正 。每 l m l 硫
代 硫 酸 钠 滴 定 液 （0. l m o l / L ) 相 当 于 5. 5 8 5 m g 的 Fe。本品含
硫酸亚铁缓释片
高 铁 盐 不 得 过 标 示 量 的 0. 5% 。
溶 出 度 取 本 品 ，照 溶 出 度 与 释 放 度 测 定 法 （通 则 0931第
二 法 ），以 0. lm o l/L 盐 酸 溶 液 900ml为 溶 出 介 质 ，转 速为 每 分
钟 50转 ，依 法 操 作 ，经 4 5 分 钟 时 ，取 溶 液 10ml，滤 过 ，精密量取
续 滤 液 2ml，置 25m l量 瓶 中 ，用 0. lm o l/L 盐 酸 溶 液 稀 释 至 刻
度 ，摇 匀 ，作 为 供 试 品 溶 液 ；精 密 量 取 铁 标 准 溶 液 适 量 ，用
0. lm o l/L 盐 酸 溶 液 分 别 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 3吨 ，4吨
与 5Mg 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 原 子 吸 收 分 光 光 度 法 （通
则 0406第 一 法 ），在 248. 3 n m 的 波 长 处 测 定 。计 算 每 片
(FeS04 ? 7H20 ) 的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
其 他 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0101) 。
【含 量 测定】 取 本 品 1 0 片 ，置 200m l量 瓶 中 ，加 稀硫酸
6 0m l与 新 沸 过 的 冷 水 适 量 ，振 摇 使 硫 酸 亚 铁 溶 解 ，用 新沸过
的 冷 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 勻 ，用 干 燥 滤 纸 迅 速 滤 过 ，精 密 量 取续
滤 液 30ml，加 邻 二 氮 菲 指 示 液 数 滴 ，立 即 用 硫 酸 钸 滴 定 液
(0. lm o l/L ) 滴 定 。每 l m l 硫 酸 铈 滴 定 液 （O .lm o l/L ) 相当于
27. 80mg 的 FeS04 ? 7H2〇。
【类别】 同 硫 酸 亚 铁 。
【规格】 0.3g
【贮藏】 密 封 ，在 干 燥 处 保 存 。
硫酸亚铁缓释片
Liusuanyatie Huanshipian
Ferrous Sulfate Sustained-release Tablets
本 品 含 硫 酸 亚 铁 （FeS04 ? 7H20 ) 应 为 标 示 量 的
95.0% ?105.0% 。
【性状】 本 品 为 薄 膜 包 衣 片 ，除 去 包 衣 后 显 类 白 色 至 淡
蓝绿色。
【鉴 别 】 取 本 品 ，除 去 包 衣 ，研 细 ，称 取 适 量 （约相当于硫
酸 亚 铁 0. 2g)，加 稀 盐 酸 1 滴 与 水 20ml，振 摇 使 硫 酸 亚 铁 溶 解 ，
滤 过 ，滤 液 显 亚 铁 盐 与 硫 酸 盐 的 鉴 别 反 应 （通 则 0301) 。
【检查】 高 铁 盐 取 含 量 测 定 项 下 的 细 粉 适 量 (约 相 当 于
硫 酸 亚 铁 0.45g)，精 密 称 定 ，置 100ml量 瓶 中 ，加 盐 酸 10m l与
新 沸 过 的 冷 水 100ml的 混 合 溶 液 适 量 ，超 声 约 6 0 分钟使 高铁
盐 溶 解 ，加 上 述 混 合 溶 液 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，离 心 ，精密量取上
清 液 50ml，置 250ml碘 瓶 中 ，加 碘 化 钾 3g，密 塞 ，摇 匀 ，在暗处放
置 5 4>钟 ，立即 用硫代硫酸钠滴定液(O .O lm ol/L)滴 定 ，至近终
点 时 ，加淀粉指 系 液 0. 5ml，继 续 滴 定 至 蓝 色 消 失 ，并将滴定的
结果用空白试验校正。每 lm l硫代硫酸钠滴定液(0. Olmol/L) 相
溶 出 度 取 本 品 ，照 溶 出 度 与 释 放 度 测 定 法 （通 则 0931
第 一 法 ），以 0. lm o l/ L 盐 酸 溶 液 900m l为 溶 出 介 质 ，转速为每
分 钟 1 00 转 ，依 法 操 作 ，在 2 小 时 、6 小 时 分 别 取 溶 液 10ml，滤
过 ，并 即 时 在 操 作 容 器 中 补 充 0. lm o l/L 盐 酸 溶 液 10ml，精密
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