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中国药典2015年版 六甲蜜胺
其 他 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0103) 。 硫 酸 盐 取 本 品 1. 0g，加 水 50m l溶 解 ，取 溶 液 10ml，加
【含量测定】 照高效液相色谱法（通 则 0512)测 定 。 稀 盐 酸 5 滴 酸 化 ，加 氯 化 钡 试 液 5 滴 ，在 1 分 钟 内 无 浑 浊
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶 产生。
为填充剂；以甲醇-0.6% 磷 酸二氢钠溶液（45 : 55)为 流 动 相 ； 铵 盐 与 三 聚 甲 醛 取 本 品 0. 50g，加 无 氨 蒸 馏 水 10ml溶
柱温为40°C;检 测 波 长 为 254nm。理论板数按乌苯美司峰计 解 后 ，立 即 加 碱 性 碘 化 汞 钾 试 液 1.0m l，摇 勻 ，在 20?25°C放
算不低于2500。 置 2 分 钟 ，溶液的颜色与对照液( 碱性碘化汞钾试 液1. 0m l，加
无 氨 蒸 馏 水 10ml)比较，不 得 更 深 ；如 显 浑 浊 ，与 对 照 液 （取标
测 定 法 取 装 量 差 异 项 下 的 内 容 物 ，混 合 均 匀 ，精密称取 准硫 酸 钾 溶 液 ()? 60ml，加 水 7 m l与 稀 盐 酸 1ml，摇 匀 ，加 25%
适量( 约相当于乌苯美司50mg)，置 5 0m l量 瓶 中 ，加 17% 醋
酸溶液适量，充 分 振 摇 使 乌 苯 美 司 溶 解 ，用 17% 醋 酸 溶 液 氯 化 钡 溶 液 2ml，摇 匀 ，放 置 10分钟）比较，不得更浓。
稀释至刻度，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 ，精密 干 燥 失 重 取 本 品 ，置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重，
量取20^x1注 人 液 相 色 谱 仪 ，记 录 色 谱 图 ；另 取 乌 苯 美 司 对 减 失 重 量 不 得 过 1 .5% ( 通 则 0831) 。
照品，精 密 称 定 ，加 17% 醋 酸 溶 液 溶 解 并 定 量 稀 释 制 成 每
lm l中 含 lm g 的 溶 液 ，同 法 测 定 。按 外 标 法 以 峰 面 积 计 重 金 属 取 本 品 4. 0g，加 水 20m l溶 解后 ，必要时滤过，滤
液中加氨试液数滴，加 水 使 成 25ml，依法检查（通 则 0821第三
算 ，即得 。 法 ），含重金属不得过百万分之五。
【类别】 同乌苯美司。 【含量测定】 取 本 品 约 0. l g ，加 甲 醇 30m l溶 解 后 ，照电
【规格】 （l)10mg (2)30mg
位滴定法（通 则 0701)，用 高 氯 酸 滴 定 液 （0. l m o l/ L ) 滴 定 ，并
【贮藏】 密封保存。 将 滴 定 的 结 果 用 空 白 试 验 校 正 。每 lm l高氯 酸滴 定液
(0. lm o l/L ) 相当于 14. 02mg 的 C6H 12N“
乌洛托品 【类别】 消毒防腐药。
【贮藏】 遮 光 ，密封保存。
Wuluotuopin
M ethenam ine
六甲蜜胺
L iu jia m i，cm
C6H 12N4 140. 19 Altretamine
本品为六亚甲基四胺。按 干 燥 品 计 算 ，含 c 6h 12n 4 不得
少于99.0% 。
【性状】 本 品 为 无 色 、有 光 泽 的 结 晶 或 白 色 结 晶 性 粉
末;几乎无臭；遇 火 能 燃 烧 ，发 生 无 烟 的 火 焰 ；水溶液 显碱 性
反应。 h 3c ch3
本品在水中易溶，在 乙 醇 或 三 氯 甲 烷 中 溶 解 ，在乙醚中
C9H 18N6 210. 28
微溶。
【鉴别】 （1)取 本 品 约 0. 5g，加 稀 硫 酸 5m l溶 解 后 ，加 热 ， 本 品 为 2 ，4 ，6-三 （二 甲 氨 基 ）均 三 嗪 。按 无 水 物 计 算 ，含
产生甲醛的特臭，能 使 润 湿 的 氨 制 硝 酸 银 试 纸 显 黑 色 ；再加过 C9H 18N6 不得少于 98.5% 。
量的氢氧化钠试液，产 生 氨 臭 ，能 使 润 湿 的 红 色 石 蕊 试 纸 变 为
蓝色。 【性状】 本品为白色结晶性粉末; 无 臭 ；能升华。
(2) 本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 45 本 品 在 三 氯 甲 烷 中 易 溶 ，在 乙 醇 中 略 溶 ，在 水 中 不 溶 ；在
图) 一致。
稀盐酸中易溶。
【检查】 酸 碱 度 取 本 品 5. 0g，加 水 5 0 m l溶 解 ，取溶 熔 点 本 品 的 熔 点 （通 则 0612)为 170?174°C。
液 5. 0ml，加 酸 酞 指 示 液 0. 1ml，用 盐 酸 滴 定 液 （0. lm o l/L )
或氢氧化钠滴定液（0. lm o l/L ) 滴 定 ，消 耗 滴 定 液 的 体 积 不 【鉴别】 （1 )取 本 品 约 15mg，加 0. 14% 碘的石油醚溶液
得过0. 2ml。
5m l，溶液颜色由紫色变为红色。
溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品 2. 0g，加 新 沸 冷 水 20m l溶
解后，溶液应澄清无色。 (2 )取 本 品 ，加 无 水 乙 醇 制 成 每 l m l 中 含 2Mg 的 溶 液 ，照
氯 化 物 取 本 品 2. 5g，依 法 检 查 （通 则 0801) ，与标准氯 紫外-可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401)测 定 ，在 227nm的波长处
化钠溶液5. 0m l制成的对照液比较，不得更浓（0. 002% ) 。
有最大吸收。
(3) 本品或其升华物的红外光吸收图谱应与对照的图谱
( 光 谱 集 692图）一 致 。
【检查】 含 氯 化 合 物 取 本 品 0. 10g，精 密 称 定 ，照氧瓶
燃烧法（通 则 0703)进行有机破坏 ，以 氢 氧 化 钠 试 液 2 m l与水
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