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葡萄糖酸锑钠注射液                                                  中 国 药 典 2015年版

              葡萄糖酸锑钠注射液                                          ( 2 )取 本 品 0. 5m l，加 水 10m l与 三 氯 化 铁 试 液 0. 5ml，缓
                                                           缓 加 热 至 沸 ，即 显 深 橘 红 色 ，加 盐 酸 1ml，即 变 成 黄 色 。
                    P utaotangsuan T ina Zhusheye
                                                                 (3 )取 本 品 0. 05ml，加 热 的 1% 溴 化 十 六 烷 基 三 甲 铵 溶 液
           Sodium Stibogluconate Injection                 5ml，再 加 溴 试 液 与 氢 氧 化 钠 试 液 各 1ml，即 显 深 红 色 。

      本品为 葡萄 糖 酸 锑 钠的 灭菌 水溶 液 。每 l m l 中含葡萄糖                     【检 查】 酸 度 取 本 品 5 % ( m l/m l)的 水 溶 液 ，依 法 测 定
酸 锑 钠 按 锑 （Sb)计 算 ，应 为 0 . 095? 0. 105g。                   (通 则 0 6 3 1 ),p H 值 应 为 5. 5? 7. 0 。

      【性 状 】 本 品 为 无色 至 淡 黄 色 的 澄 明 液 体 。                        对 氯 苯 胺 取 本 品 2. 0m l，用 水 稀 释 至 50ml，取 5ml，加
      【鉴 别 】 （1)取 本 品 ，照 葡 萄 糖 酸 锑 钠 项 下 的 鉴 别 （1) 试       盐 酸 溶 液 （9— 100) 10m l与 水 20ml，依 次 加 0. 5 m o l/L 亚硝酸
验 ，显 相 同 的 反 应 。                                           钠 溶 液 l m l 与 5% 氨 基 磺 酸 铵 溶 液 2m l，摇 匀 ，放 置 5 分 钟 ，加
      (2 ) 取 本 品 ，加 热 蒸 干 后 ，照 葡 萄 糖 酸 锑 钠 项 下 的 鉴 别 （2)   0. 1% 二 盐 酸 萘 基 乙 二 胺 溶 液 5 m l与 乙 醇 1m l，再 加 水 适 量 稀
试 验 ，显 相 同 的 反 应 。                                         释 至 50ml，摇 匀 ，放 置 30 分 钟 ，如 显 色 ，与 对 氯 苯 胺 溶 液 [取 对
      【检 查 】 p H 值 应 为 5 .0 ?6. 3 (通 则 0631) 。             氯 苯 胺 适 量 ，精 密 称 定 ，加 盐 酸 溶 液 （9— 100)溶 解 并 定 量 稀 释
      溶 液 的 颜 色 取 本 品 5m l，用 水 稀 释 至 10ml，与 黄 色 4 号        制 成 每 l m l 中 约 含 10哗 的 溶 液 ] 10. 0 m l用 同 一 方 法 制 成 的
标 准 比 色 液 (通 则 0901第 一 法 ）比 较 ，不 得 更 深 。                   对 照 液 比 较 ，不 得 更 深 (0. 25 % ) 。
      三 价 锑 取 本 品 3. 0m l，加 水 37ml，加 临用新制的碳酸氢
钠 饱 和 溶 液 1 0 m l与 淀 粉 指 示 液 2m l，摇 匀 ，加 碘 滴 定 液                 有 关 物 质 取 本 品 ，加 1. 5 m o l/L 醋酸溶液溶解并稀释制
(0. 05m ol/L)0. 10m l,3 分 钟 内 蓝 色 不 得 消 失 。                成 每 l m l 中 约 含 6mg的溶 液 ，作为供试品溶液;精密 量 取 适 量 ，
      细 菌 内 毒 素 取 本 品 ，可 用 0 .0 6 E U /m l以上的高灵敏度          分 别 用 1. 5 m o l/L 醋 酸 溶 液 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 约 含 30哗
鲎 试 剂 ，依 法 检 查 （通 则 1143)，每 lm g 葡 萄 糖 酸 锑 钠 中 含 内         与 120炖 的 溶 液 ，作 为 对 照 溶 液 （1 )和 （2 ) 。照 薄 层 色 谱 法 （通
毒素 的 量应小于0.15EU。                                           则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 5⑷ 分 别 点 于 同 一 硅 胶
       毒 力 检 查 取 本 品 ，照 葡 萄 糖 酸 锑 钠 毒 力 检 查 法 （通则          GF254薄 层 板 （取 硅 胶 GF2548 g ，加 含 有 甲 酸 钠 l g 的 水 24m l制
1215)检 查 ，应 符 合 规 定 。                                      成) 上 ，以三氯甲烷-无 水 乙 醇 - 甲 酸 （60 : 30 ：9 ) 为 展 开 剂 ，展
       其 他 应 符 合 注 射 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则              开 ，瞭 干 ，置紫外光灯(254nm)下 检 视 。供试品溶液如显杂质斑
0102) 。                                                    点 ，其颜色与对照溶液（1 )的 主 斑 点 比 较 ，不 得 更 深 ，如 有 1?2
       【含 量 测 定 】 精 密 量 取 本 品 lm l，照 葡 萄 糖 酸 锑 钠 含 量       个 杂质斑点超过时，应不得深于对照溶液(2 )的主斑点。
测 定 项 下 的 方 法 测 定 。每 l m l 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 (0. lm o l/L )
相 当 于 6. 088mg的 Sb。                                               炽 灼 残 渣 不 得 过 0. 1% ( 通 则 0841) 。
       【类 别 】 同 葡 萄 糖 酸 锑钠 。                                      【含量测定】 取 本 品 约 1. 0g，精 密 称 定 ，置 200ml量 瓶 中 ，
       【规格】 6ml(按 Sb计 0. 6g，约相当于葡萄糖酸锑钠1. 9g)               加水溶解并稀释至刻度，摇 匀 ，精 密 量 取 2ml，置 200ml量 瓶 中 ，加
       【贮 藏 】 遮 光 ，密 闭 保 存 。                               乙 醇 10. 6ml，再 用 80%乙醇溶液稀释至刻度，摇 匀 ，照紫外-可见
                                                           分 光 光 度 法 （通 则 0401)，在 259nm的 波 长 处 测 定 吸 光 度 ，按
              葡萄糖酸氯己定溶液                                    QzHsoClzNio ? 2C6H 120 7 的吸收系数( ￡ ￡ ) 为 413计 算 ，即得。
                                                                  【类 别 】 消 毒 防 腐 药 。
                    P utaotangsuan Lujiding Rongye                【规 格 】 250ml ? 50g
                                                                  【贮 藏 】 遮 光 ，密 闭 ，在 阴 凉 处 保 存 。
                                                                  【制 剂 】 （1 )稀 葡 萄 糖 酸 氯 己 定 溶 液 （2) 葡萄糖酸氯己
                                                           定含漱液

Chlorhexidine Gluconate Solution

                                                           稀葡萄糖酸氯己定溶液

      本 品 为 1，6-双 （iV1-对 氯 苯 基 -iV5-双 胍 基 ）己 烷 二 葡 萄 糖                     Xi P utaotangsuan Lujiding Rongye
酸 氯 己 定 的 水 溶 液 。含 C22 H 3QC12N1q ? 2C6H 12 0 7 应 为
19. 0% ?21. 0%(g/m\) 0                                           Dilute Chlorhexidine Gluconate Solution

      【性 状 】 本 品 为 无色 至 淡 黄色 的 几 乎 澄 清略 为黏 稠的 液                  本 品 系 由 20%葡 萄 糖 酸 氯 己 定 溶 液 ，加 适 量 的 矫 味 剂 与
体 ;无臭或几乎无臭。                                                防 腐 剂 ，用 水 稀 释 制 成 的 溶 液 。含 葡 萄 糖 酸 氯 己 定
                                                           (C22H 30C12N 10 ? 2C6H 120 7) 应为标示量的 90.0% ? 110.0% 。
      本 品 能 与 水 混 溶 ，在 乙 醇 或丙 酮 中溶 解 。
      相 对 密 度 本 品 的 相 对 密 度 (通 则 0601)为1. 060?1. 070。            【性 状 】 本 品 为 无 色 至 淡 黄 色 的 液 体 ；味 香 。
      【鉴 别 】 （1 ) 取 本 品 0 .5 m l，加 水 10ml，加 硫 酸 铜 试 液            【鉴 别 】 （1 )取 本 品 2ml，加 热 的 1% 溴 化 十 六 烷 基 三 甲
0. 5m l，即 生 成 沉 淀 ，煮 沸 使 沉 淀 凝 聚 ，即 显 淡 紫 色。               铵 溶 液 5ml，加 溴 试 液 与 氢 氧 化 钠 试 液 各 1ml，即显 深 红色 。

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