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中 国 药 典 2015年版 葡萄糖酸亚铁
分 钟 ，在 25°C时 ，依 法 测 定 （通 则 0621)，比 旋 度 为 + 52. 6° 其 他 应 符 合 注 射 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0102) 。
【含量测定】 葡 萄 糖 取 本 品 ，在 25°C时 ，依法测定旋光
至 + 53. 2。。 度 （通 则 0621)与 2. 0852相 乘 ，即 得 供 试 量 中 含 有 C6H 120 6 ?
H 20 的 重量 （g ) 。
【鉴别】 （1 )取 本 品 约 0 .2 g ，加 水 5 m l溶 解 后 ，缓缓滴入 氯 化 钠 精 密 量 取 本 品 10ml(含 氯 化 钠 0 .9 % ) ，加 水
40m l或 精 密 量 取 本 品 50ml(含 氯 化 钠 0. 18% ) ，加 2 % 糊精溶
微 温 的 碱 性 酒 石 酸 铜 试 液 中 ，即 生 成氧 化 亚铜 的红 色沉 淀。 液 5ml、2. 5 % 硼 砂 溶 液 2 m l与 荧 光 黄 指 示 液 5?8 滴 ，用硝酸
(2 )取 干 燥 失 重 项 下 的 本 品 适 量 ，依 法 测 定 ，本 品 的 红外 银滴定液(0. lm o l/L )滴 定 。每 l m l 硝 酸 银 滴 定 液 （0. lm ol/L)
相 当 于 5. 844m g的 NaCl。
光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱( 光 谱 集 7 0 2 图）一 致 。 【类别】 体 液 补 充 药 。
【规格】 （l)50m l : 葡 萄 糖 4g与氯化钠0.09g (2) 100ml :
【检查】 酸 度 取 本 品 2. 0g，加 水 20ml溶 解 后 ，加酚猷指 葡 萄 糖 5g与 氯化 钠 0. 9g (3)100ml ：葡 萄 糖 8g与 氯 化 钠 0 .18g
(4) 100ml ：葡 萄 糖 10g与 氯 化 钠 0.9g (5 ) 250ml ：葡 萄 糖
示 液 3 滴与氢氧化钠滴定液(0. 02mol/L)0. 20ml，应显粉红色。 12. 5 g 与 氯 化 钠 2.25g (6 ) 250ml : 葡 萄 糖 2 0 g 与 氯 化 钠
0. 45g (7)250ml : 葡萄糖 25g 与氯化钠 2. 25g (8)500ml :
溶 液 的 颜 色 取 本 品 5. 0g，加 热水 溶 解 后 ，放 冷 ，用水稀释 葡 萄 糖 25g与 氯 化 钠 4. 5g (9)500ml ^ 葡 萄 糖 50g与氯化钠
4. 5g (10)1000ml : 葡 萄 糖 50g与 氯 化 钠 9g
至 10ml，溶 液 应 无 色 ；如 显 色 ，与 对 照 液 （取 比 色 用 氯 化 钴 液 【贮藏】 密 闭 保 存 。
3. Oml、比色用重铬酸钾液3. Oml与 比 色 用 硫 酸 铜 液 6. 0ml，加水 葡萄糖酸亚铁
稀 释 成 50ml)l。Oml加水稀释至10ml比较，不得更深。 P utaotangsuanyatie
干 燥 失 重 取 本 品 ，在 105°C干 燥 至 恒 重 ，减 失 重 量 为 Ferrous Gluconate
7. 5 % ? 9. 5 % (葡 萄 糖 ），或 不 得 过 1 .0 % ( 无 水 葡 萄 糖 ）（通则
0831) 。
其 他 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0115) 。
【类别】 同 葡萄 糖 。 ( 3 ) 200g ( 4 ) 250g
【规格】 （l) 5 0 g ( 2 ) 75g
(5)300g (6)350g (7)500g
【贮藏】 密 封 保 存 。
葡萄糖氯化钠注射液
P utaotang Luhuana Zhusheye
Glucose and Sodium Chloride Injection
本 品 为 葡 萄 糖 或 无 水 葡 萄 糖 与 氯 化 钠 的 灭 菌 水 溶 液 。含 Cu H 22F e 0 14 ? 2 H 2 0 4 8 2 . 1 7
葡 萄 糖 (CsH 120 6 ? H 20 ) 与 氯 化 钠 （NaCl) 均 应 为 标 示 量 的 本 品 为 D■葡 萄 糖 酸 亚 铁 盐 二 水 合 物 。按 干 燥 品 计 算 ，含
95. 0% ?105. 0 % 。 C12H 22Fe014应为 97. 0% ?102. 0% 。
【性状】 本 品 为 灰 绿 色 或 微 黄 色 粉 末 或 颗 粒 ; 有 焦 糖 臭 。
【性状】 本 品 为 无 色的 澄明 液 体 。 本 品 在 热 水 中 易 溶 ，在 水 中 溶 解 ，在 乙 醇 中 几 乎 不 溶 。
【鉴别】 （1 )取 本 品 ，缓缓 滴人 微温 的碱 性酒 石酸 铜试 液 【鉴别】 （1 )取 本 品 0. 5g，置 试 管 中 ，加 水 5m l，微热溶解
中 ，即生成氧化 亚 铜的 红色 沉淀 。 后 ，加 冰 醋 酸 0. 7 m l与 新 蒸 馏 的 苯 肼 1ml，置 水 浴 上 加 热 2 0 分
(2 )本品显 钠盐 与 氯 化 物 鉴 别 （1 )的 反应 （通 则 0301) 。 钟 ，放 冷 ，用 玻 璃 棒 擦 试 管 的 内 壁 ，渐 产 生 黄 色 的 结 晶 。
【检查】 p H 值 应 为 3 .5 ?5. 5 (通 则 0631) 。 (2 )取 本 品 0. l g ，加 水 20m l溶 解 后 ，加 铁 氰 化 钾 试 液 ，生
5 - 羟 甲 基 糠 醛 精 密 量 取 本 品 适 量 （约 相 当 于 葡 萄 糖 成暗蓝色沉淀。
0. l g ) ，置 50m l量 瓶 中 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，照紫外-可见 【检查】 酸 度 取 本 品 l.O g ，加 水 20m l溶 解 后 ，依法测
分 光 光 度 法 （通 则 0401)在 284nm的 波 长 处 测 定 ，吸光度不得 定 （通 则 0 6 3 1 ) , p H 值 应 为 3 . 7 ? 6. 0 。
大 于 0. 25。 溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品 0。5 0 g ，加 新 沸 过 的 冷 水
重 金 属 取 本 品 适 量 （约 相 当 于 葡 萄 糖 3 g )，必 要 时 ，蒸 10m l溶 解 后 ，溶 液 应 澄 清 ，显 微 绿 棕 色 。
发 至 约 20ml，放 冷 ，加 醋 酸 盐 缓 冲 液 （pH3. 5 )2 m l与水适量使 氯 化 物 取 本 品 50mg，依 法 检 查 （通 则 0801) ，与标 准 氯
成 25ml，依 法 检 查 （通 则 0821第 一 法 ），含 重 金 属 不 得 过 百 万 化 钠 溶 液 3. 0 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 (0. 06% ) 。
分之五。 硫 酸 盐 取 本 品 5% 的 水 溶 液 1ml，加 3 m o l/L 醋 酸 溶 液
细 菌 内 毒 素 取 本 品 ，依 法 检 查 （通 则 1 M 3 )，每 l m l 中含 3ml，用 水 稀 释 至 15ml，依 法 检 查 （通 则 0802) ，与 标 准 硫 酸 钾
内 毒 素 的 量 应 小 于 0. 50EU。 溶 液 1 .0 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 （0 .2 % ) 。
无 菌 取 本 品 ，采 用 薄 膜 过 滤 法 ，以金黄色葡萄球菌为阳
性 对 照 菌 ，依 法 检 查 （通 则 1101)，应 符 合 规 定 。 1271 ?
