Page 1316 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)
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中 国 药 典 2015年版 无水葡萄糖
【鉴别】 （1 )取 本 品 约 0 .2 g ，加 水 5 m l溶 解 后 ，缓缓滴人 缓冲液制成1 : 10的供试液。
微 温 的 碱 性 酒 石 酸 铜 试 液 中 ，即 生成氧化 亚 铜 的 红 色 沉 淀 。 需 氧 菌 总 数 、霉 菌 和 酵 母 菌 总 数 取 供 试 液 l m l，依法检
(2 )取 干 燥 失 重 项 下 的 本 品 适 量 ，依 法 测 定 ，本 品 的 红外 查 （通 则 110 5 平 皿 法 ），l g 供 试 品 中 需 氧 菌 总 数 不 得 过
光吸收 图 谱应 与对 照 的 图 谱 ( 光 谱 集 7 02 图）一 致 。 lOOOcfu，霉 菌 和 酵 母 菌 总 数 不 得 过 lOOcfu。
【检 查 】 酸 度 取 本 品 2. 0g，加 水 20ml溶 解 后 ，加酚酞指 大 肠 埃 希 菌 取 1 : 1 0 的 供 试 液 10ml，依 法 检 查 （通则
示 液 3 滴与氢氧化钠滴定液(0. 02mol/L)0. 20ml，应显粉红色。 1106),l g 供试品中不得检出^
溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品 5 .0 g ，加 热 水 溶 解 后 ，放 【类别】 营 养 药 。
冷 ，用 水 稀 释 至 10ml，溶 液 应 澄 清 无 色 ；如 显 浑 浊 ，与 1 号浊度 【贮藏 】 密 封 保 存 。
标 准 液 (通 则 0902第 一 法 ）比 较 ，不 得 更 浓 ；如 显 色 ，与对照液 【制剂】 （1 )葡 萄 糖 注 射 液 （2 ) 葡 萄 糖 粉 剂 （3) 葡萄
( 取 比 色 用 氯 化 钴 液 3. Oml、比 色 用 重 铬 酸 钾 液 3. Oml与比色 糖 氯 化 钠 注 射 液 （4) 复方乳酸钠葡萄糖注射液
用 硫 酸 铜 液 6. Oml，加 水 稀 释 成 50m l)l. Oml加 水 稀 释 至 10ml
比 较 ，不 得 更 深 。 无水葡萄糖
乙 醇 溶 液 的 澄 清 度 取 本 品 1. Og，加 乙 醇 20ml，置水浴 Wushui Putaotang
上 加 热 回 流 约 4 0 分 钟 ，溶 液 应 澄 清 。
Anhydrous Glucose
氯 化 物 取 本 品 0 .6 0 g ，依 法 检 查 （通 则 0801) ，与标准氯
化 钠 溶 液 6. Oml制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 (0. 01% ) 。 C6H 120 6 180. 16
本品为EK + )-吡喃葡萄糖。
硫 酸 盐 取 本 品 2. Og，依 法 检 查 （通 则 0802) ，与标准 硫 【性状】 本 品 为 无 色 结 晶 或 白 色 结 晶 性 或 颗 粒 性 粉 末 ；
酸 钾 溶 液 2. Oml制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 (0. 01% ) 。 无 臭 ，味 甜 。
本 品 在 水 中 易 溶 ，在 乙 醇 中 微 溶 。
亚 硫 酸 盐 与 可 溶 性 淀 粉 取 本 品 l.O g ，加 水 10m l溶解 比 旋 度 取 本 品 约 l o g ，精密称定，置 50m l量 瓶 中 ，加水
后 ，加 碘 试 液 1 滴 ，应 即 显 黄 色 。 适量与氨试液2. 0 m l溶解后，用水稀释至刻度，摇 匀 ，放 置 60
分 钟 ，在 25°C时 依 法 测 定 （通 则 0 6 2 1 )，比 旋 度 为 + 52. 6°至
干燥 失 重 取 本 品 ，在 105°C干 燥 至 恒 重 ，减 失 重 量 为 + 53. 2°。
7. 5% ?9. 5% (通则 0831) 。 【鉴别】 （1 )取 本 品 约 0. 2g，加 水 5 m l溶 解 后 ，缓 缓 滴 入
微 温 的 碱 性 酒 石 酸 铜 试 液 中 ，即生 成 氧 化亚 铜的 红色 沉 淀 。
炽 灼 残 渣 不 得 过 0 .1 % (通 则 0841) 。 (2 )本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 702
蛋 白 质 取 本 品 l.O g ，加 水 10m l溶 解 后 ，加磺 基 水 杨 酸 图）一 致 。
溶 液 （1— 5)3m l，不 得 发 生 沉 淀 。 【检查】 酸 度 取 本 品 2. 0g，加 水 20m l溶 解 后 ，加酚酞
钡 盐 取 本 品 2. Og，加 水 20m l溶 解 后 ，溶 液 分 成 两 等 份 ， 指 示 液 3 滴 与 氢 氧 化 钠 滴 定 液 （0.02mOl/L )0 . 20ml，应 显粉
一 份 中 加 稀 硫 酸 1ml，另 一 份 中 加 水 1ml，摇 匀 ，放 置 1 5 分 钟 ， 红色。
两液均应澄清。 溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品 5 .0g ，加 热 水 溶 解 后 ，放
钙 盐 取 本 品 l.O g ，加 水 10m l溶 解 后 ，加 氨 试 液 l m l 与 冷 ，用 水 稀 释 至 10ml，溶 液 应 澄 清 无 色 ；如 显 浑 浊 ，与 1 号浊度
草 酸 铵 试 液 5m l，摇 勻 ，放 置 1 小 时 ，如 发 生 浑 浊 ，与标准钙溶 标 准 液 ( 通 则 0902第 一 法 ）比 较，不 得 更 浓 ；如 显 色 ，与对照液
液 [ 精 密 称 取 碳 酸 钙 0. 1250g，置 500ml量 瓶 中 ，加 水 5 m l与盐 ( 取 比 色 用 氯 化 钴 液 3. 0ml、比 色 用 重 铬 酸 钾 液 3. 0 m l与比色
酸 0 .5 m l使 溶 解 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 。每 l m l 相 当 于 用 硫 酸 铜 液 6. 0m l，用 水 稀 释 成 50m l)l. 0 m l用 水 稀 释 至 10ml
O .lm g 的 钙 （C a )] 1 .0 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 比 较 ，不 得 更 深 。
(0.01% )。 乙 醇 溶 液 的 澄 清 度 取 本 品 l.O g ，加 乙 醇 20ml，置 水浴
铁 盐 取 本 品 2. Og，加 水 20m l溶 解 后 ，加 硝 酸 3 滴 ，缓慢 上 加 热 回 流 约 4 0 分 钟 ，溶 液 应 澄 清 。
煮 沸 5 分 钟 ，放 冷 ，用 水 稀 释 制 成 45ml，加 硫 氰 酸 铵 溶 液 氯 化 物 取 本 品 0.60g，依 法 检 查 （通 则 0801) ，与标准氯
(30 ^1 0 0)3. 0m l，摇 勻 ，如 显 色 ，与 标 准 铁 溶 液 2. Oml用同一 化 钠 溶 液 6. 0 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 (0. 01% ) 。
方 法 制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 深 (0. 001% ) 。
重 金 属 取 本 品 4 .0 g ，加 水 2 3m l溶 解 后 ，加醋酸 盐缓 冲
液 （pH 3. 5 )2m l，依 法 检 查 （通 则 0821第 一 法 ），含重金属不得
过百万分之五。
砷 盐 取 本 品 2. Og，加 水 5 m l溶 解 后 ，加 稀 硫 酸 5 m l与溴
化 钾 溴 试 液 0. 5m l，置 水 浴 上 加 热 约 2 0 分 钟 ，使保持稍过量的
溴 存 在 ，必 要 时 ，再 补 加 溴 化 钾 溴 试 液 适 量 ，并 随 时 补 充 蒸 散
的 水 分 ，放 冷 ，加 盐 酸 5 m l与 水 适 量 使 成 28m l，依 法 检 查 （通
则 0822第 一 法 ），应 符 合 规 定 (0. 0001%) 0
微 生 物 限 度 取 本 品 10g，用 pH 7. 0 无菌氯化钠-蛋白胨
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