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葡萄糖注射液                                                   中 国 药 典 2015年版

      硫 酸 盐 取 本 品 2. Og，依 法 检 查 （通 则 0802) ，与标 准硫        (C6H 120 6 ? H 20 ) 应为标示量的 95.0% ?105.0% 。
酸 钾 溶 液 2. Oml制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 浓 （0.01% ) 。              【性状】 本 品 为 无 色 或 几 乎 无 色 的 澄 明 液 体 。
                                                               【鉴别】 取 本 品 ，缓 缓 滴 入 微 温 的 碱 性 酒 石 酸 铜 试 液 中 ，
      亚 硫 酸 盐 与 可 溶 性 淀 粉 取 本 品 l.O g ，加 水 10m l溶解
后 ，加 碘 试 液 1 滴 ，应 即 显 黄 色 。                              即生成氧化亚铜的红色沉淀。
                                                               【检查】 p H 值 取 本 品 或 本 品 适 量 ，用 水稀释制成含葡
      干 燥 失 重 取 本 品 ，在 105°C干 燥 至 恒 重 ，减失重量不得
过 1 .0 % (通则 0831) 。                                     萄 糖 为 5 % 的 溶 液 ，每 100m l加 饱 和 氯 化 钾 溶 液 0. 3m l，依法
                                                         检 查 ( 通 则 0631)，p H 值 应 为 3. 2?6。5。
      炽 灼 残 渣 不 得 过 0 .1 % ( 通 则 0841) 。
      蛋 白 质 取 本 品 l.O g ，加 水 10m l溶 解 后 ，加 磺基 水 杨 酸            5-羟 甲 基 糠 醛 精 密 量 取 本 品 适 量 （约 相 当 于 葡 萄 糖
溶 液 （1— 5)3m l，不 得 发 生浑 浊 或沉 淀 。                         1. 0 g )，置 100ml量 瓶 中 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，照紫外-可见
      钡 盐 取 本 品 2. Og，加 水 20m l溶 解 后 ，溶 液 分 成 两 等 份 ，    分 光 光 度 法 （通 则 0401)，在 284nm 的 波 长 处 测 定 ，吸光度不
一 份 中 加 稀 硫 酸 1ml，另 一 份 中 加 水 1m l，摇 勻 ，放 置 1 5 分 钟 ，    得 大 于 0.32。
两液均应澄清。
      钙 盐 取 本 品 l.O g ，加 水 10ml溶 解 后 ，加 氨 试 液 l m l 与草         重 金 属 取 本 品 适 量 （约 相 当 于 葡 萄 糖 3g) ，必 要 时 ，蒸发
酸 铵 试 被 5ml，摇 匀 ，放 置 1 小 时 ，如 发 生 浑 浊 ，与 标 准 钙 溶 液       至 约 20ml，放 冷 ，加 醋 酸 盐 缓 冲 液 （pH 3. 5 )2 m l与水适量使成
[ 精 密 称 取 碳 酸 钙 0. 1250g，置 500ml量 瓶 中 ，加 水 5 m l与盐酸      25ml，依 法 检 查 ( 通 则 0821第 一 法 ），按 葡 萄 糖 含 量 计 算 ，含重
0 .5 m l使 溶 解 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 勻 。每 l m l 相 当 于 0. lmg  金属不得过百万分之五。
的钙(C a )]l. 0m l制成的对照液比较，不 得更 浓(0.01% ) 。
       铁 盐 取 本 品 2. 0g，加 水 20m l溶 解 后 ，加 硝 酸 3 滴 ，缓慢           细 菌 内 毒 素 取 本 品 ，依 法 检 查 ( 通 则 1143)，每 l m l 中含
煮 沸 5 分 钟 ，放 冷 ，用 水 稀 释 制 成 45ml，加 硫 氰 酸 铵 溶 液           内 毒 素 的 量 应 小 于 0. 50EU。
(30— 100)3. 0m l，摇 勻 ，如 显 色 ，与 标 准 铁 溶 液 2. 0 m l用同一
方 法 制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 深 (0. 001% ) 。                      无 菌 取 本 品 ，采 用 薄 膜 过 滤 法 ，以金黄色葡萄球菌为阳
       重 金 属 取 本 品 5. 0g，加 水 23m r溶 解 后 ，加 醋 酸盐 缓冲       性 对 照 菌 ，依 法 检 查 ( 通 则 1101)，应 符 合 规 定 。
液 （pH 3. 5)2m l，依 法 检 查 （通 则 0821第 一 法 ），含重金属不得
过百万分之四。                                                        其 他 应 符 合 注 射 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则
       砷 盐 取 本 品 2. 0g，加 水 5 m l溶 解 后 ，加 稀 硫 酸 5 m l与溴   0102) 。
化 钾 溴 试 液 0. 5m l，置 水 浴 上 加 热 约 2 0 分 钟 ，使保持稍过量的
溴 存 在 ，必 要 时 ，再 补 加 溴 化 钾 溴 试 液 适 量 ，并 随 时 补 充 蒸 散             【含量测定】 精 密 量 取 本 品 适 量 （约 相 当 于 葡 萄 糖 1 0 g ) ，
的 水 分 ，放 冷 ，加 盐 酸 5 m l与 水 适 量 使 成 28ml，依 法 检 查 （通       置 100ml量 瓶 中 ，加 氨 试 液 0. 2ml(10%或 10% 以下规格的本
则 0822第 一 法 ），应 符 合规 定 (0. 0001% ) 。                     品可直接取样测定），用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，静 置 1 0 分 钟 ，在
       微 生 物 限 度 取 本 品 10g，用 pH 7 .0 无菌氯化钠-蛋白胨           25°C时 ，依 法 测 定 旋 光 度 （通 则 0621)，与 2. 0852相 乘 ，即得供
缓冲液制成1 : 10的供试液。                                         试 量 中 含 有 C6 H 1 2 0 6 ? H 2 0 的 重 量 （g) 。
       需 氧 菌 总 数 、霉 菌 和 酵 母 菌 总 数 取 供 试 液 l m l，依法检
查 （通 则 1105平 皿 法 ），l g 供 试 品 中 需 氧 菌 总 数 不 得 过                 【类别】 同 葡 萄 糖 。
1000cfu，霉 菌 和 酵 母 菌 总 数 不 得 过 lOOcfu。                          【规格】 (1) 10ml ; lg (2) 10ml : 2g (3) 10ml : 5g
       大 肠 埃 希 菌 取 1 : 1 0 的 供 试 液 10ml，依 法 检 查 （通则      ⑷ 20ml : 5g (5 )20ml ? lOg (6)50ml : 2. 5g (7)50ml : 5g
1106)，l g 供 试 品 中 不 得 检 出 。                              (8) 100ml : 5g ( 9 ) 100ml : lOg (1 0 ) 100ml : 50g
       【类别】 营 养 药 。                                      (ll)2 0 0 m l ? lOg (12) 250ml : 12. 5g (13)250ml : 25g
       【贮藏】 密 封 保 存 。                                    (14)250ml : 50g (15)250ml : 62. 5g (16)250ml : 100g
       【制剂】 （1 )葡 萄 糖 注 射 液 （2 ) 葡 萄 糖 粉 剂 （3) 葡萄        (17)250ml * 125g (18) 300ml : 15g (19) 500ml : 25g
糖 氯 化 钠 注 射 液 （4) 复方乳酸钠葡萄糖注射液                            (20)500ml : 50g (21) 500ml : 125g (22) 1000ml : 50g
                                                         (23)1000ml s lOOg (24)1000ml : 250g
                                                                【贮藏】 密 闭 保 存 。

                                                                            葡萄糖粉剂

                                                                                          P uta o ta n g Fenji

                                                                                Glucose Powder

              葡萄糖注射液                                           本品为葡萄糖或无水葡萄糖分装得到的口服制剂。
                                                               【性状】 本 品 为 无 色 结 晶 或 白 色 结 晶 性 或 颗 粒 性 粉 末 ；
                      Putaotang Zhusheye                 无臭。
                                                               比 旋 度 取 本 品 约 10g，精 密 称 定 ，置 100ml量 瓶 中 ，加水
                Glucose Injection                        适 量 与 氨 试 液 0. 2m l，溶 解 后 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，放 置 10

本 品 为 葡 萄 糖 或 无 水 葡 萄 糖 的 灭 菌 水 溶 液 。含葡萄糖
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