Page 1287 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)

维生素C 钠
溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品 3. 0g，加 水 30ml使 溶 解 ，
溶 液 应 澄 清 无 色 ;如 显 浑 浊 ，与 1 号 浊 度 标 准 液 （通 则 0902第
一 法 ）比较 ，不 得 更 浓 ；如 显 色 ，经 4 号 垂 熔 玻 璃 漏 斗 滤 过 ，取
滤 液 ，照紫外-可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401)，在 420nm的波长
处 测 定 吸 光 度 ，不 得 过 0. 06。
干 燥 失 重 取 本 品 3g，在 105°C干 燥 2 小 时 ，减失重量不
得 过 0.1% (通 则 0831) 。
炽 灼 残 渣 应 为 30. 0% ?33.0% ( 通 则 0841) 。
重 金 属 取 本 品 l.O g ，加 水 适 量 使 溶 解 ，加 醋 酸 盐 缓 冲
液 （pH 3. 5)2m l与 水 适 量 使 成 25ml，依 法 检 查 （通 则 0821第
一 法 ），含重 金 属不 得过 百万 分之 十。
砷 盐 取 本 品 0. 67g，加 水 23mr溶 解 后 ，加 盐 酸 5ml，依
法 检 查 （通 则 0822第 一 法），应 符 合 规 定 （0. 0003% ) 。
【含量测定】 取 本 品 约 0.2g，精 密 称 定 ，加 水 50ml使溶
解 ，加 淀 粉 指 示 液 1. 5ml，立 即 用 碘 滴 定 液 （0. 05mol/L)滴定
至 溶 液 显 蓝 色 ，并 在 3 0 秒 钟 内 不 褪 。 每 l m l 碘 滴 定 液
(0. 05mol/L)相当于 10. 66mg 的C12H 14Ca012 ? 2H20 。
【类别】 维 生 素 类 药 。
【贮藏】 遮 光 ，真 空密 封 保 存 。
维生素c 钠
Weishengsu C Na
Sodium Ascorbate
O N aO H
C6H7NaOe 198.11 C28H440 应为 97.0% ?103.0% 。
本 品 为 L-抗 坏 血 酸 钠 盐 。按 干 燥 品 计 算 ，含 C6H 7Na〇6
不 得 少 于 99.0% 。
【性状I 本 品 为 白 色 至 微 黄 色 结 晶 或 结 晶 性 粉 末 ;无 臭 ；
在 空 气 中 较 稳 定 ，遇 光色 渐 变 暗 。
本 品 在 水 中 易 溶 ，在 乙 醇 中 极 微 溶 解 ，在 三氯 甲烷 或乙 醚
中不溶。
比 旋 度 取 本 品 ，精 密 称 定 ，加水 溶 解并 定量 稀释 制成 每
l m l 中 约 含 0. 10g的 溶 液 ，在 25°C时 依 法 测 定 （通 则 0621) ，比
旋 度 为 + 103°至 + 108°。
【鉴别】 ⑴ 取 本 品 水 溶 液 （1— 50)4m l，加 0. lm ol/L
盐 酸 溶 液 1ml，加 碱 性 酒 石 酸 铜 试 液 数 滴 ，加 热 ，生 成 红 色
沉淀。
(2)本品 的 红 外光 吸 收图 谱应 与对 照的图 谱 ( 光 谱 集 1039
图）一 致 。
(3)本品的 水 溶 液 显 钠 盐 的 鉴 别 反 应 （通 则 0301) 。
【检查】 酸 碱 度 取 本 品 l.O g ，加 水 10ml溶 解 后 ，依法
测 定 （通 则 0631)，p H 值 应 为 7. 0?8. 0。
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中 国 药 典 2015年版
溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品 l.O g ，加 水 10ml使 溶 解 ，
溶 液 应 澄 清 无 色 ；如 显 浑 浊 ，与 1 号 浊 度 标 准 液 （通 则 0902第
一 法 ）比 较 ，不 得 更 浓 ；如 显 色 ，经 4 号 垂 熔 玻 璃 漏 斗 滤 过 ，取
滤 液 ，照紫外-可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401)，在 420nm的波长
处 测 定 吸 光 度 ，不 得 过 0. 06。
草 酸 取 本 品 0. 25g，加 水 5. 0ml，振 摇 使 溶 解 ，加稀醋酸
l m l 与 氯 化 钙 试 液 0. 5ml，摇 匀 ，放 置 1 小 时 ，作 为 供 试 品 溶
液 ;精 密 称 取 草 酸 75mg，置 5'00ml量 瓶 中 ，加水溶 解 并 稀 释至
刻 度 ，摇 勻 ，精 密 量 取 5ml，加 稀 醋 酸 l m l 与 氯 化 钙 试 液
0. 5ml，摇 勻 ，放 置 1 小 时 ，作 为 对 照 溶 液 。供试 品溶液产生的
浑 浊 不 得 浓 于 对 照 溶 液 (0. 3% ) 。
干 燥 失 重 取 本 品 ，以 五 氧化 二磷 为干 燥剂 ，在 60°C减压
干 燥 至 恒 重 ，减 失 重 量 不 得 过 0. 25% (通 则 0831) 。
重 金 属 取 本 品 l.O g ，依 法 检 查 （通 则 0821第 二 法 ），含
重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取 本 品 0.2g，精 密 称 定 ，加 新 沸 过 的 冷 水
100ml与 lm o l/L 硫 酸 溶 液 15ml使 溶 解 ，加 淀 粉 指 示 液 2ml，
立 即 用 碘 滴 定 液 （0. 05mol/L)滴 定 ，至 溶 液 显 蓝 色 并 在 3 0 秒
钟 内 不 褪 。每 l m l 碘 滴 定 液 （0.05m ol/L)相 当 于 9. 905mg
的 C6H 7Na06o
【类别】 维 生 素 类 药 。
【贮藏】 遮 光 ，密 闭 保 存 。
维 生 素 d2
Weishengsu D2
Vitamin D2
C28H440 396. 66
本 品 为 9，10-开环麦角甾-5，7，10(19)，22-四烯-3矛醇。含
【性状】 本 品 为 无 色 针 状 结 晶 或 白 色 结 晶 性 粉 末 ；无 臭 ；
遇光或空气均易变质。
本 品 在 三 氯 甲 烷 中 极 易 溶 解 ，在 乙 醇 、丙 酮 或 乙 醚 中 易
溶 ，在 植 物 油 中 略 溶 ，在 水 中 不 溶 。
比 旋 度 取 本 品 ，精 密 称 定 ，加无 水 乙 醇 溶 解 并 定 量 稀 释
制 成 每 l m l 中 约 含 40mg的 溶 液 ，依 法 测 定 （通 则 0621) ，比旋
度 为 + 102. 5°至 + 107. 5°(应 于 容 器 开 启 后 30分 钟 内 取 样 ，并
在 溶 液 配 制 后 30分 钟 内 测定 ）。
吸 收 系 数 取 本 品 ，精 密 称 定 ，加 无 水 乙 醇 溶解 并 定 量稀
释 制 成 每 l m l 中 约 含 lO p g 的 溶 液 ，照 紫 外 -可 见 分 光 光 度 法