Page 1285 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)

维 生 素 C 泡腾片
位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 溶 液 的 颜 色 取 本 品 细 粉 适 量 （相当 于维 生 素
C 1. Og)，加 水 20ml，振 摇 使 维 生 素 C 溶 解 ，滤 过 ，滤液照紫外-
可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401)，在 440nm的 波 长 处 测 定 吸 光
度 ，不 得 过 0。07。
其 他 应 符合 片剂项下 有关 的 各项 规 定 （通 则 0101) 。
【含量测定】 取 本 品 2 0 片 ，精 密 称 定 ，研 细 ，精密称取适
量 （约 相 当 于 维 生 素 C 0. 2g)，置 100ml量 瓶 中 ，加新沸过的冷
水 100ml与 稀 醋 酸 10ml的 混 合 液 适 量 ，振 摇 使 维 生 素 C 溶解
并 稀 释 至 刻 度 ，摇 勻 ，迅 速 滤 过 ，精 密 量 取 续 滤 液 50ml，加淀
粉 指 示 液 1ml，立 即 用 碘 滴 定 液 （0.05m ol/L)滴 定 ，至溶液显
蓝 色 并 持 续 30秒 钟 不 褪 。每 l m l 碘 滴 定 液 (0.05mol/L)相当
于 8. 806mg 的 C6H80 6。
【类别】 同 维 生 素 C 。
【规格】 （l)25mg (2)50mg (3)100mg (4)250mg
【贮藏】 遮 光 ，密 封 保 存 。
维 生 素 C 泡腾片
Weishengsu C Paotengpian
Vitamin C Effervescent Tablets
本 品 含 维 生 素 C (C 6H 80 6) 应 为 标 示 量 的 93.0% ?
107. 0% 。
【性状】 本 品 为 白 色 或 着 色 片 ，片 面 可 有 散 在 的 着 色
小点。
【鉴别】 （1)取 本 品 细 粉 适 量 （约 相 当 于 维 生 素 c 0. 5g) ，
加 无 水 乙 醇 25ml，振 摇 约 5 分 钟 使 维 生 素 C 溶 解 ，滤 过 ，滤液
照 维 生 素 C 鉴 别 （1)项 试 验 ，显 相 同 的 反 应 。
(2)取 本 品 细 粉 适 量 （约 相 当 于 维 生 素 C 10mg) ，加水
10ml，振 摇 使 维 生 素 C 溶 解 ，滤 过 ，取 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 ；另
取 维 生 素 C 对 照 品 ，加 水 溶 解 并 稀 释 制 成 l m l 中 约 含 l m g 的 的 C6H80 “
溶 液 ，作 为 对 照 品溶 液。照薄层色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取
上 述 两 种 溶 液 各 2M，分 别 点 于 同 一 硅 胶 GF254薄 层 板 上 ，以乙
酸乙酯-乙醇-水 （5 : 4 : 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，晾 干 ，立 即 （1 小时
内）置 紫 外 光 灯 （254nm)下 检 视 。供 试 品 溶 液 所 显 主 斑 点 的
位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
【检 查】 酸 度 取 本 品 1 片 ，加 15°C的 水 lO O m K lg规
格 ）或 50ml(0. 5g规 格 ) 使 崩 解 ，待 崩 解 完 全 无 气 泡 后 ，依法测
定 （通 则 0631),p H 值 应 为 3. 8?4. 8。
崩 解 时 限 取 本 品 6 片 ，分 别 加 15°C的 水 100ml，应 在 3
分钟内崩解。
其 他 应 符合 片剂项 下 有关 的 各项 规 定 （通 则 0101) 。
【含量测定】 取 本 品 1 0 片 ，精 密 称 定 ，研 细 ，精 密 称 取
适 量 （约 相 当 于 维 生 素 c 0. 2 g )，加 新 沸 过 的 冷 水 100ml与稀
醋 酸 10ml使 维 生 素 C 溶 解 ，加 淀 粉 指 示 液 1ml，立 即 用 碘
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中国 药 典 2015年版
滴 定 液 （0. 05mol/L)滴 定 ，至 溶 液 显 蓝 色 并 持 续 3 0 秒 钟 不
褪 。每 l m l 碘 滴 定 液 （0. 05m o l/ L ) 相 当 于 8. 806mg
的 C6H 80 6o
【类别】 同 维 生 素 C 。
【规格】 （l ) l g (2)0. 5g
【贮藏】 遮 光 ，密 封 保 存 。
维 生素 C 泡腾颗粒
Weishengsu C Paotengkeli
Vitam in C Effervescent Granules
本 品 含 维 生 素 c ( c 6h 8o 6 ) 应 为 标 示 量 的
93. 0 % ? 107. 0 % Q
【性状】 本 品 为 淡 黄 色 颗 粒 ;气 芳 香 ，味 酸 甜 。
【鉴别】 （1)取 本 品细 粉 适 量（约 相 当 于 维 生 素 c 0. 2g) ，
加 水 10ml使 维 生 素 C 溶 解 ，滤 过 ，滤 液 照 维 生 素 C 鉴 别 （1)项
试 验 ，显 相 同 的 反 应 。
( 2 ) 取 本 品 细 粉 适 量 （约 相 当 于 维 生 素 C 1 0 m g ) ，加 水
10ml，振 摇 使 维 生 素 C 溶 解 ，滤 过 ，取 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 ；另
取 维 生 素 C 对 照 品 ，加 水 溶 解 并 稀 释 制 成 l m l 中 约 含 lm g 的
溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照薄层色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取
上 述 两 种 溶 液 各 2pJ，分 别 点 于 同 一 硅 胶 GF254薄 层 板 上 ，以乙
酸乙酯-乙醇-水 （5 ：4 : 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，晾 干 ，立 即 （1 小时
内）置 紫 外 光 灯 （254nm)下 检 视 。供 试 品 溶 液 所 显 主 斑 点 的
位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 酸 度 取 本 品 7. 5g，加 水 100ml，待 溶解 完全 无
气 泡 后 ，依 法 测 定 （通 则 0631)，p H 值 应 为 4. 5?5. 5。
其 他 应 符 合 颗 粒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0104) 。
【含量测定】 取 装 量 差 异 项 下 的 内 容 物 ，混 合 均 匀 ，精
密 称 取 适 量 （约 相 当 于 维 生 素 C 0. 2g) ，加 新 沸 过 的 冷 水
100ml与 稀 醋 酸 10ml使 维 生 素 C 溶 解 ，加 淀 粉 指 示 液 1ml，
立 即 用 碘 滴 定 液 （0。05mol/L)滴 定 ，至 溶 液 显 蓝 色 并 持 续 30
秒 钟 不 褪 。每 l m l 碘 滴 定 液 （0. 05mol/L)相 当 于 8. 806mg
【类别】 同 维 生 素 C 。
【规格】 0.2g
【贮藏】 遮 光 ，密 封 ，在 干 燥 处 保 存 。
维 生 素 C 注射液
Weishengsu C Zhusheye
Vitamin C Injection
本 品 为 维 生 素 c 的 灭 菌 水 溶 液 。含 维 生 素 c ( c 6h 8o 6)
应为标 7K量 的 93. 0 % ? 107. 0 % 。