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维生素氏片 中 国 药 典 2015年版
(0. 002% ) 。 维生素注射液
重 金 属 取 本 品 l.O g ，加 水 25ml溶 解 后 ，依法检查(通则
Weishengsu Zhusheye
0821第 一 法 ），含 重 金 属 不 得 过 百 万 分 之 十 。
总 氯 量 取 本 品 约 0.2g，精 密 称 定 ，加 水 20ml溶 解 后 ，加 Vitamin Bi Injection
稀 醋 酸 2 m l与 溴 酚 蓝 指 示 液 8 ? 1 0 滴 ，用 硝 酸 银 滴 定 液 本 品 为 维 生 素 B : 的 灭 菌 水 溶 液 。 含 维 生 素 Bi
(0. lm o l/ L ) 滴 定 至 显 蓝 紫 色 。 每 l m l 硝 酸 银 滴 定 液 (C12H 17C1N40 S . HCl)应为标示量的 93.0%?107.0% 。
(O .lm ol/L)相 当 于 3.54m g的 氯 （C l)。按 干 燥 品 计 算 ，含总
氯 量 应 为 20. 6% ?21.2% 。 【性状】 本 品 为 无 色 的 澄 明 液 体 。
【鉴别】 取 本 品 适 量 ，照 维 生 素 B i 鉴 别 （1 )、（3)项 下 试
【含量测定】 取 本 品 约 0. 12g，精 密 称 定 ，加 冰 醋 酸 20ml 验 ，显 相 同 的 反 应 。
微 热 使 溶 解 ，放 冷 ，加 醋 酐 30ml，照 电 位 滴 定 法 （通 则 0701) ， 【检查 】 p H 值 应 为 2. 5?4. 0(通 则 O K I) 。
用 高 氯 酸 滴 定 液 (0. lm o l/L )滴 定 ，并 将 滴 定 的 结 果 用 空 白 试 有 关 物 质 取 本 品 适 量 ，用 流 动 相 稀 释 制 成 每 l m l 中含
验 校 正 。每 l m l 高 氯 酸 滴 定 液 （0. lm o l/L )相 当 于 16. 86mg 维 生 素 Bi l m g 的 溶 液 ，作 为 供 试 品 溶 液 ；精 密 量 取 1ml，置
的 C12H 17C1N40S- HCl。 100ml量 瓶 中 ，用 流 动 相 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，作 为 对 照 溶 液 。
照维生素玖有关物质项下的方法试验J 共试品溶液色谱图中
【类别】 维 生 素 类 药 。
【贮藏】 遮 光 ，密 封 保 存 。
【制剂3 (1)维 生 素 B i 片 （2)维 生 素 B i 注射液
维生素艮片 如 有 杂 质 峰 ，各 杂 质 峰 面 积 的 和 不 得 大 于 对 照 溶 液 主 峰 面 积
的 2 倍 (2.0% ) 。
W eishengsu Bj Pian
其 他 应 符 合 注 射剂项 下 有关的 各项 规 定 （通 则 0102) 。
Vitamin Bx Tablets 【含量测定 】 精 密 量 取 本 品 适 量 （约 相 当 于 维 生 素
50mg)，置 200ml量 瓶 中 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，精 密 量 取
本品含维生素B ^C uH uC lT ^O S ? H C l)应为标示量的 5ml，置 100ml量 瓶 中 ，用 盐 酸 溶 液 （9— 1000)稀 释 至 刻 度 ，摇
90. 0 % ? 110. 0 % o 匀 ，照紫外-可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401)，在 246nm的波长处
测 定 吸 光 度 ，按 C12H 17ClN4OS ? H C l的 吸 收 系 数 （￡：仏 ）为
【性状】 本 品 为 白 色 片 。 421计 算 ，即 得 。
【鉴别】 取 本 品 细 粉 适 量 ，加 水 搅 拌 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 后 ， 【类别】 同 维 生 素 氏 。
照 维 生 素 玖 鉴 别 （1 )、（3)项 下 试 验 ，显 相 同 的 反 应 。 【规格】 （l)2 m l : 50mg (2)2ml : lOOmg
【检查】 有 关 物 质 取 本 品 细 粉 适 量 ，加 流 动 相 适 量 ，振 【贮藏】 遮 光 ，密 闭 保 存 。
摇 使 维 生 素 氏 溶 解 ，用 流 动 相 稀 释 制 成 每 l m l 中含维生素氏
lm g 的 溶 液 ，滤 过 ，取 续 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 ；精 密 量 取 1ml， 维 生 素 b2
置 100ml量 瓶 中 ，用 流 动 相 稀 释 至 刻 度 ，摇 勻 ，作 为 对 照 溶 液 。
照 维 生 素 玖 有 关 物 质 项 下 的 方 法 试 验 ，供 试品溶液色谱图中 W eishengsu B2
如 有 杂 质 峰 ，各 杂 质 峰 面 积 的 和 不 得 大 于 对 照 溶 液 主 峰 面 积
的 1.5 倍 （1.5% ) 。 Vitamin B2
其 他 应 符合 片剂项下 有关 的 各项 规 定 （通 则 0101) 。
【含量测定】 取 本 品 20片 ，精 密 称 定 ，研 细 ，精密称取适 C17H20N4O6 376. 37
量 （约 相 当 于 维 生 素 Bi 25mg)，置 100ml量 瓶 中 ，加 盐 酸 溶 液 本 品 为 7 ，8-二甲基-10-[(23，3 3 ，4只)-2，3 ，4 ，5-四羟基戊
(9— 1000)约 70ml，振 摇 15分 钟 使 维 生 素 B i 溶 解 ，用上述溶 基 ]-3，10-二 氢 苯 并 蝶 啶 -2，4-二 酮 。 按 干 燥 品 计 算 ，含
剂 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，用 干 燥 滤 纸 滤 过 ，精 密 量 取 续 滤 液 5ml， C17H 20N4O 6应为 97. 0 % ?103. 0% 。
置另一 100ml量 瓶 中 ，再 加 上 述 溶 剂 稀 释 至 刻 度 ，摇 勻 ，照紫 【性状】 本 品 为 橙 黄 色 结 晶 性 粉 末 ；微 臭 r溶 液 易 变 质 ，
外-可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401)，在 246nm的 波 长 处 测 定 吸 在碱性溶液中或遇光变质更快。
光 度 。按C12H 17ClN4OS ? H C l的 吸 收 系 数 （E L I ) 为 421计
算 ，即 得 。
【类别】 同 维 生 素 氏 。
【规格】 （l)5mg (2)10mg
【贮藏】 遮 光 ，密 封 保 存 。
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