Page 1277 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)
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维 生 素 A 软肢囊                                              中国药 典 2015年版

      【规格】 （1)每 l g 含 维 生 素 A 5 0 万 单 位 （2 )每 l g 含      于 5?10单 位 的 混 合 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 高 效 液 相 色
维 生 素 A 100万单位                                           谱 法 (通 则 0512)试 验 ，用十 八烷 基硅 烷 键 合 硅 胶 为 填 充 剂 ，以
                                                         甲醇-乙腈（3 : 97)为 流 动 相 ，检 测 波 长 为 254nm。取对 照品
      【贮藏】 装 于 铝 制 或 其 他 适 宜 的 容 器 内 ，充 氮 气 ，密 封 ，       溶 液 2 0 4 注 入 液 相 色 谱 仪 ，记 录 色 谱 图 ，维 生 素 D2 峰与维生
在说暗处保存。                                                  素 D3 峰 的 分 离 度 应 大 于 1. 0。再 取 供 试 品 溶 液 2 0 y 注人液
                                                         相 色 谱 仪 ，记 录 色 谱 图 。供 试 品 溶 液 色 谱 图 中 应 有 与 对 照 品
      【制剂】 （1)维 生 素 A 软 胶 囊 （2)维 生 素 A D 软胶囊             溶 液 相 应 的 维 生 素 D2 主 峰 或 维 生 素 D3 主峰保留时间一致的
(3 )维 生 素 A D 滴剂                                         色谱峰。

                  维 生 素 A 软胶囊                                  【检 查 】 应 符 合 胶 囊 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通则
                                                         0103) 。
                      Weishengsu A Ruanjiaonang
                                                               【含量测定】 维 生 素 A 取 装 量 差 异 项 下 的 内 容 物 ，照
                 Vitamin A Soft Capsules                 维 生 素 A 测 定 法 （通 则 0721)项 下 高 效 液 相 色 谱 法 测 定 ，根据
                                                         每 粒 内 容 物 的 平 均 装 量 计 算 ，即 得 。
      本 品 系 取 维 生 素 A ，加 精 炼 食 用 植 物 油 （在 0°C左右脱去
固体脂肪) 溶解并调整 浓 度 后 制 成 。每 粒 含 维 生 素 A 应为标                       维 生 素 D 取 装 量 差 异 项 下 的 内 容 物 ，照 维 生 素 D 测定
75量的 90. 0% ?12(X 0% 。                                   法 (通 则 0722)测 定 ，即 得 。采 用 维 生 素 D2 或 维 生 素 D3 对照
                                                         品应与标签所注的相符。
      【性状】 本 品内 容物 为黄 色至 深 黄 色油 状 液 。
      【鉴别】 取 本 品 内 容 物 ，用 三 氯 甲 烷 稀 释 制 成 每 l m l 中            【类别】 维 生 素 类 药 。
含 维 生 素 A 10?20单 位 的 溶 液 ，取 1ml，加 25% 三氧化锑的                    【规格】 （1)维 生 素 A 1500单 位 与 维 生 素 D 500单位
三 氯 甲 烷 溶 液 2ml，即 显 蓝 色 ，渐 变 成 紫 红 色 。                   (2)维 生 素 A 3000单 位 与 维 生 素 D 300单位 （3)维 生 素 A
      【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通 则 0103)。                    10 000单 位 与 维 生 素 D 1000单位
      【含量测定】 取 装 量 差 异 项 下 的 内 容 物 ，照 维 生 素 A 测                【贮藏】 遮 光 ，密 封 ，在阴 凉 干 燥 处 保 存 。
定 法 （通 则 0721)项下紫外-可 见 分 光 光 度 法 测 定 ，根据每粒内
容 物 的 平 均 装 量 计 算 ，即 得 。                                                   维 生 素 A D 滴剂
       【类别】 同 维 生 素 A 。
       【规格】 （1)5000单 位 （2)2. 5 万单位                                                     W eishengsu AD Diji
       【贮藏】 遮 光 ，密 封 保 存 。
                                                                           Vitam in A and D Drops

                维 生 素 A D 软胶嚢                                  本 品 系 取 维 生 素 A 与 维 生 素 D2 或 维 生 素 D3 ，加鱼肝油
                                                         或 精 炼 食 用 植 物 油 （在 0°C左 右 脱 去 固 体 脂 肪 ）溶 解 和 调 整 浓
                    Weishengsu AD R uanjiaonang          度 ，并 加 稳 定 剂 适 量 制 成 。含 维 生 素 A 应 为 标 示 量 的
                                                         90.0% ?120.0% ;含 维 生 素 D 应 为 标 示 量 的 8 5 .0 % 以 上 。
            Vitamin A and D Soft Capsules                标 签 上 应 注 明 本 品 含 维 生 素 D2 或 维 生 素 D3。

      本 品 系 取 维 生 素 A 与 维 生 素 D2 或 维 生 素 D3 ，加鱼肝油              【性状】 本 品 或 本 品 内 容 物 为 黄色 至橙 红色 的澄 清油 状
或精 炼食 用 植 物 油 （在 0°C左 右 脱 去 固 体 脂 肪 ）溶解 并 调 整 浓          液 体 ;无败油臭或苦味。
度 后 制 成 。每 粒 含 维 生 素 A 应 为 标 示 量 的 9 0.0% ?
1 2 0 .0 % ;含 维 生 素 D 应 为 标 示 量 的 8 5 .0 % 以 上 。标 签 上 应        【鉴别】 （1)取 本 品 或 本 品 内 容 物 ，用 三 氯 甲 烷稀 释成 每
注 明 本 品 含 维 生 素 D2 或 维 生 素 d 3。                          l m l 中 含 维 生 素 A 10?20 单 位 的 溶 液 ;取 1ml，加 25% 三氯化
                                                         锑 的 三 氯 甲 烷 溶 液 2ml，即 显 蓝 色 至 蓝 紫 色 ，放 置 后 ，蓝 色 渐
      【性状】 本 品 内 容 物 为 黄 色 至 深 黄 色 油 状 液 。               消褪。
      【鉴别】 （1 )取 本 品 内 容 物 ，用 三 氯 甲 烷 稀 释 成 每 lm l
中 含 维 生 素 A 10?2 0 单 位 的 溶 液 ，取 1ml，加 25% 三氯化锑                 (2)取 维 生 素 D 测 定 法 (通 则 0722第 二 法 ）中的供试品溶
的 三 氯 甲 烷 溶 液 2ml，即 显 蓝 色 至 蓝 紫 色 ，放 置 后 ，色 渐            液 B 或 收 集 净 化 用 色 谱 柱 系 统 中 的 维 生 素 D 流 出 液 ，用无氧
消褪。                                                      氮 气 吹 干 ，加 流 动 相 少 许 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 ；另 取 等 量 的
      (2)取 维 生 素 D 测 定 法 (通 则 0722第 二 法 ）中的供试品溶          维 生 素 D2 与 维 生 素 D3 对 照 品 ，用 流 动 相 稀 释 制 成 各 约 相 当
液 B 或 收 集 净 化 用 色 谱 柱 系 统 中 的 维 生 素 D 流 出 液 ，用无氧         于 5?10单 位 的 混 合 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 高 效 液 相 色
氮 气 吹 干 ，加 流 动 相 少 许 溶 解 ，作为供试品溶液?，另取 等量的                谱 法 (通 则 0512)试 验 ，用十 八烷 基 硅烷 键 合 硅 胶 为 填 充剂 ，以
维 生 素 D2 与 维 生 素 D3 对 照 品 ，用 流 动 相 稀 释 制 成 各 约 相 当       甲醇-乙 腈 （3 : 97)为 流 动 相 ，检 测 波 长 为 254nm。取 对照品
                                                         溶 液 2 0 4 注 入 液 相 色 谱 仪 ，记 录 色 谱 图 ，维 生 素 以 峰 与 维 生
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