Page 1223 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)
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胶体果肢铋                                                                        — 中国 药 典 2015年版

【检查】 应 符 合 片 剂 项 下有关 的各 项规定（通 则 0101) 。                 水至 原 量 ，滤 过 ，用 水 洗 涤 残 渣 ，洗 液 与 滤 液 合 并 ，用 醋 酸调 节
【含量测定】 取 本 品 2 0 片 ，精 密 称 定 ，研 细 ，精密称取适                 p H 值 至 7，加醋酸盐缓冲液(pH 3. 5)2m l，用 水 稀 释 成 25ml，加

量 （约 相 当 于 胱 氨 酸 80mg) ，照胱氨酸含量测定项下 的方法测 硫 代 乙 酰 胺 试 液 2ml，摇 匀 ，放 置 2 分 钟 。如 显 色 ，与标准铅溶

定 ，即 得 。                                                液 2. 0m l用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0. 002% ) 。
      【类别】 同 胱 氨 酸 。                                          砷 盐 取 本 品 l.O g ，加 盐 酸 5 m l与 水 23m r溶 解 后 ，依法

【规格】 （l)25m g (2)50mg                                   检 查 （通 则 0822第 一 法 ），应 符 合 规 定 （0. 0002% ) 。

【贮藏】 遮 光 ，密 封 保 存 。                                           【含量测定】 取 本 品 0. 5g，精 密 称 定 ，加 硝 酸 溶 液 （1—2)
                                                        5ml，加 热 使 溶 解 ，再 加 水 150ml与 二 甲 酚 橙 指 示 液 2 滴 ，用乙

             胶体果胶铋                                      . 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 （0. 0 5 m o l/L )滴 定 至 溶 液 显 黄 色 。每
                                                         l m l 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 （0. 0 5 m o l/L )相 当 于 10. 45mg
                 Jiaoti Guojiaobi                        的铋（Bi) 。
                                                                【类别】 胃黏膜保护药。
         Colloidal Bismuth Pectin

      本 品 为 一 种 果 胶 与 铋 生 成 的 组 成 不 定 的 复 合 物 。含果胶      【贮藏】 遮 光 ，密 封 保 存 。
铋 以 铋 (B i)计 算 ，应 为 1 4 .0 % ? 16。0 % 。                 【制剂】 胶体果胶铋胶囊

【性状1 本 品 为 黄 色 粉 末 ; 无 臭 。

      本 品 在 乙 醇 等有 机 溶 剂 中不 溶 ，在 水 中 结 块 ，振摇后能均                          胶体果胶铋胶囊
匀分散在水中。
                                                                           Jiaoti Guojiaobi Jiaonang
      【鉴别】 （1 )取 本 品 约 5mg，加 水 10ml，搅 拌 ，用稀硫酸3?5
滴酸化，生成絮状沉淀，加 10%硫脲溶液数滴，即生成深黄色。                                    Colloidal Bismuth Pectin Capsules

      (2 )取 本 品 10mg，加 水 25ml，搅 拌 ，用 稀 硫 酸 3?5 滴酸化            本 品 含 果 胶 铋 以 铋 （Bi ) 计 算 ，应 为 标 示 量 的 90. 0 % ?
后 ，生 成 絮 状 沉 淀 ，加 碘 化 钾 试 液 ，即 生 成 黄 色 至 棕 黄 色 溶 液      110. 0 % o
和沉淀。
                                                              【性状】 本 品 内 容 物 为 黄 色 颗 粒 或 粉 末 。
       (3 )取 本 品 0。l g ，加 热 水 10ml，搅 拌 均 匀 ，放 冷 ，加 乙 醇        【鉴别】 取 本 品 的 内 容 物 ，照 胶 体 果 胶 铋 项 下 的 鉴 别 试
10ml，即 发 生 胶 凝 。                                        验 ，显 相 同 的 结 果 。
                                                              【检查】 应符合胶囊剂项下的有关的各项规定(通 则 0103) 。
      【检查】 碱 度 取 本 品 50mg，加 水 50ml，振 摇 ，依法测                   【含量测定J 取 装 量 差 异 项 下 的 内 容 物 ，混 合 均 勻 ，精密
定 （通 则 0631)，p H 值 应 为 8. 5?10. 5 。                     称 取 适 量 （约 相 当 于 铋 75mg) ，照 胶 体 果 胶 铋 项 下 的 方 法 测
                                                        定 ，即 得 。
      胶 态 稳 定 性 取 本 品 0. 25g，置 100ml具 塞 量 筒 中 ，加水             【类别】 同胶 体 果 胶 铋 。
至 100ml，强 力 振 摇 1 分 钟 ，使 成 胶 态 溶 液 ，静 置 1 小 时 ，胶态             【规格】 按 B i计 （l)40m g (2)50mg
物的顶面不得下降至97m l的刻度以下。                                          【贮藏】 遮 光 ，密 封 保 存 。

      硫 酸 盐 取 本 品 2.0g ，加 盐 酸 6ml，搅 拌 至 完 全 湿 润 后 ，
加 水 至 100ml，摇 匀 ，滤 过 ，取 滤 液 50ml，分 为 两 份 ，一 份中加
25%氯 化 钡 溶 液 5ml，放 置 1 0 分 钟 ，反 复 过 滤 至 滤 液 澄 清 ，加

标 准 硫 酸 钾 溶 液 4. 0ml，摇 匀 ，放 置 10分钟作为对照 液 ;另一 份

中 加 25%氯 化 钡 溶 液 5ml，加 水 适 量 至 与 对 照 液 同 体 积 ，摇 勻 ，       高三尖杉酯碱
放 置 10分 钟 ，如 发生 浑 浊 ，与对照液比较，不 得更浓(0. 08% ) 。
                                                        Gaosanjianshanzhijian
      硝 酸 盐 取 本 品 50mg，加 水 100ml搅 拌 后 ，滤 过 ，取滤液
20ml，加对氨基苯磺 酸-a -萘 胺 试 液 2 m l及 锌 粉 10mg，放 置 15         Homoharringtonine

分 钟 ，如 显 色 ，与标 准硝 酸钾 溶液( 精 密 称 取 在 105°C干燥至恒

重 的 硝 酸 钾 81.5mg，置 50m l量 瓶 中 ，加 水 溶 解 ，并 稀 释 至 刻

度 ，摇 匀 ，精 密 量 取 5ml，置 100ml量 瓶 中 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，

摇 匀 。每 l m l 相 当 于 0.05m g的 NO3)0 .6 m l用同一方法制成

的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 深 (0。3% ) 。

      铅 盐 取 本 品 l.O g ，置 坩 埚 中 ，缓 缓 炽 灼 至 完 全 炭 化 ，放                                       o
冷 ，加 硫 酸 0 .5 ? lm l，小 火 加 热 至 硫 酸 蒸 气 除 尽 后 ，在 600°C
炽 灼 使 完 全 灰 化 ，放 冷 ，滴 加 硝 酸 0. 5m l使 溶 解 ，在 水 浴 上 蒸                                                           C29H 39N 0 9 545.63
干 ，加 氢 氧 化 钾 溶 液 （l — 6)5m l，搅 匀 ，煮 沸 2 分 钟 ，放 冷 ，补加
                                                              本 品 为 从 粗 極 科 植 物 三 尖 杉 Cephalotaxus fortunei
                                                        Hook. f . 或 其 同 属 植 物 提 取 得 到 的 一 种 生 物 碱 。按干燥品计

?1176 ?
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