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氧化锌 中国 药 典2015年版
氧化锌 氧化锌软膏
Yanghuaxin Yanghuaxin Ruangao
Zinc Oxide Zinc Oxide Ointment
ZnO 81. 38 本品含氧化锌(ZnO)应 为 标 示 量 的 93.0% ?107.0% 。
本 品 按 炽 灼 至 恒 重 后 计 算 ，含 ZnO 不 得 少 于 99. 0% 。 【性 状 】 本 品 为 类 白 色 至 淡 黄 色 软 膏 。
【性 状 】 本 品 为 白 色 至 极 微 黄 白 色 的 无 砂 性 细 微 粉 末 ； 【鉴 别 】 取 本 品 约 l g ，加 稀 盐 酸 10ml，加 热 并 搅 拌 使 氧
无 臭 ；在 空 气 中 能 缓 缓 吸 收 二 氧 化 碳 。 化 锌 溶 解 ，放 冷 ，滤 过 ，滤 液 显 锌 盐 的 鉴 别 反 应 （通 则 0301) 。
本品在水或乙醇中不溶;在稀酸中溶解。 【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定( 通 则 0109) 。
【鉴 别 】 （1 )取 本 品 ，加 强 热 ，即 变 成 黄 色 ；放 冷 ，黄色即 【含 量 测 定 】 取 本 品 约 0 .5 g ，精 密 称 定 ，加 三 氯 甲 烷
消失。 10ml，微 温 ，使 凡 士 林 融 化 ，加 0. 5 m o l/L 硫 酸 溶 液 10ml，搅拌
( 2 )本品的稀盐酸溶液 显 锌 盐的 鉴别 反 应 （通 则 0301) 。 使 氧 化 锌 溶 解 ，照 氧 化 锌 项 下 的 方 法 ，自“ 加 0. 025% 甲基红的
【检査】 碱 度 取 本 品 l.O g ，加 新 沸 的 热 水 10ml，振 摇 5 乙 醇 溶 液 1 滴 ” 起 ，依 法 测 定 。每 l m l 乙二胺四醋酸二钠滴定
分 钟 ，放 冷 ，滤 过 ，滤 液 加 酚 酞 指 示 液 2 滴 ，如 显 粉 红 色 ，加盐 液 （0. 05m ol/L) 相当于 4. 069mg 的 ZnO。
酸 滴 定 液 (0. Im o l/L )0 . 10ml，粉 红 色 应 消 失 。 【类 别 】 同 氧 化 锌 。
硫 酸 盐 取 本 品 l.O g ，加 稀 盐 酸 适 量 使 溶 解 ，依 法 检 查 【规 格 】 （l) 2 0 g :3 g (2)500g ：75g
( 通 则 0802)，与 标 准 硫 酸 钾 溶 液 0. 5 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 【贮 藏 】 密 封 保 存 。
得 更 深 (0. 005% ) 。
碳 酸 盐 与 酸 中 不 溶 物 取 本 品 2 .0g ，加 水 10m l混 合 后 ， 氧化镁
加 稀 硫 酸 30ml，置 水 浴 上 加 热 ，不 得 发 生 气 泡 ；搅 拌 后 ，溶液
应澄清。 丫a n g h u a m e i
炽 灼 失 重 取 本 品 约 l.O g ，精 密 称 定 ，在 800°C炽灼至恒
重 ，减 失 重 量 不 得 过 1 .0 % 。 Magnesium Oxide
铁 盐 取 本 品 0.40g，加 稀 盐 酸 8ml、水 1 5 m l与 硝 酸 2
滴 ，煮 沸 5 分 钟 使 溶 解 ，放 冷 ，加 水 适 量 使 成 50ml，混 勻 后 ，取 M g O 40. 30
出 25ml，加 水 10ml，依 法 检 查 （通 则 0807) ，与 标 准 铁 溶 液
1 .0 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 深 （0. 005% ) 。 本 品 按 炽 灼 至 恒 重 后 计 算 ，含 M g O 不 得 少 于 96. 5% 。
铅 盐 取 本 品 2. 0g，加 水 20m l搅 匀 后 ，加 冰 酸 酸 5m l，置 【性 状 】 本 品 为 白 色 粉 末 ；无 臭 ，无 味 ；在 空 气 中 能 缓 缓
水 浴 上 加 热 溶 解 后 ，放 冷 ，滤 过 ，滤 液 加 铬 酸 钾 指 示 液 5 滴 ，不 吸收二氧化碳。
得发生浑浊。 本 品 在 水 中 几 乎 不 溶 ，在 乙 醇 中 不 溶 ; 在 稀 酸 中 溶 解 。
砷 盐 取 本 品 l.O g ，加 盐 酸 5 m l与 水 2 3m l使 溶 解 ，依法 【鉴 别 】 本 品 的 稀 盐 酸 溶 液 显 镁 盐 的 鉴 别 反 应 （通则
检 查 （通 则 0822第 一 法 ），应 符 合 规 定 （0. 0002%) 0 0301) 。
【含 量 测 定 】 取 本 品 约 0. l g ，精 密 称 定 ，加 稀 盐 酸 2 m l使 【检 查】 碱 度 取 本 品 l.O g ，加 水 50ml，煮 沸 5 分 钟 ，趁
溶 解 ，加 水 25ml，加 0. 025穴 甲 基 红 的 乙 醇 溶 液 1 滴 ，滴加 氨 热 滤 过 ，滤 渣 用 水 适 量 洗 涤 ，洗 液 并 入 滤 液 中 ，加 甲 基 红 指 示
试 液 至 溶 液 显 微 黄 色 ，加 水 25ml、氨-氯 化 铵 缓 冲 液 （pH 液 数 滴 ，再 加 硫 酸 滴 定 液 (0.05m ol/L)2. 0m l，溶液应由黄色变
10. 0 )1 0 m l与 铬 黑 T 指 示 剂 少 许 ，用 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 为红色。
液 (0. 05m ol/L )滴 定 至 溶 液 由 紫 色 转 变 为 纯 蓝 色 。每 l m l 乙 酸 性 溶 液 的 颜 色 取 本 品 1. 0g，加 醋 酸 15 m l与 水 5ml，
二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 （0 .0 5 m o l/L )相 当 于 4. 069mg 煮 沸 2 分 钟 ，放 冷 ，加 水 使 成 20ml，如 浑 浊 可 滤 过 ，溶 液 应 无
的 ZnO。 色 ；如 显 色 ，与 黄 绿 色 2 号 标 准 比 色 液 （通 则 0901第 一 法 ）比
【类 别 】 收 敛 药 。 较 ，不 得 更 深 。
【贮 藏 】 密 封 保 存 。 氧 化 钙 取 新 炽 灼 放 冷 的 本 品 5. 0g，加 水 3 0 m l与醋酸
【制 剂 】 氧化锌软膏 70m l溶 解 ，煮 沸 2 分 钟 ，放 冷 ，滤 过 ，滤 渣 用 稀 醋 酸 洗 涤 ，合并
滤 液 与 洗 液 ，置 100ml量 瓶 中 ，用 稀 醋 酸 稀 释 至 刻 度 ，摇 勻 ，作
1136 ? 为供试品溶液。精 密 量 取 10ml，加 水 300ml，再 加三 乙 醇 胺 溶
液 与 45%氢 氧 化 钾 溶 液 10ml，放 置 5 分 钟 ，加钙
紫 红 素 指 示 剂 0. l g ，用 乙 二 胺 四 醋 酸 二 钠 滴 定 液 （0. 01mol/L)
滴 定 至 溶 液 自 紫 红 色 转 变 为 蓝 色 ，并 将 滴 定 的 结 果 用 空 白 试 验
