Page 115 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)

木糖醇颗粒
氯 化 物 取 本 品 0. 5 g 或 l.Og(供 注 射 用 ），依 法 检 查 （通
则 0801)，与 标 准 氯 化 钠 溶 液 5. 0 m l 制 成 的 对 照 液 比 较 ，不得
更 浓 (0. 0 1 % ) 或 (0. 005% ) 。
硫 酸 盐 取 本 品 2 .0 g 或 5 .0 g (供 注 射 用 ），依 法 检 査 （通
则 0802) ，与 标 准 硫 酸 钾 溶 液 3 . 0 m l 制 成 的 对 照 液 比 较 ，不得
更 浓 (0. 0 1 5 % )或 (0. 006% ) 。
重 金 属 取 本 品 2. 0 g 或 4. 0 g (供 注 射 用 ），加 水 2 3 m l 溶
解 后 ，加 稀 醋 酸 2 m l ，依 法 检 查 （通 则 0 8 2 1 第 一 法 ），含重 金 属
不得过百万分之十或百万分之五。
镍 盐 取 本 品 0. 5 g ，加 水 5 m l 溶 解 后 ，加 溴 试 液 1 滴 ，振
摇 1 分 钟 ，加 氨 试 液 1 滴 ，加 1 % 丁 二 酮 肟 的 乙 醇 溶 液 0. 5ml,
摇 匀 ，放 置 5 分 钟 ，如 显 色 ，与 镍 对 照 溶 液 1 . 0 m l 用 同 一 方 法
制 成 的 对 照 液 比 较 ，不 得 更 深 （0. 0 0 0 2 % ) 。
砷 盐 (供 注 射 用 ） 取 本 品 2. 0 g ，加 水 2 3 m l 溶 解 后 ，加盐
酸 5 m l ，依 法 检 査 （通 则 0 8 2 2 第 一 法 ），应 符 合 规 定
(0. 0001% ) 。
干 燥 失 重 取 本 品 l.O g，以 五 氧 化 二 磷 为 干 燥 剂 ，减 压
干 燥 2 4 小 时 ，减 失 重 量 不 得 过 1 . 0 % (通 则 0831) 。
炽 灼 残 渣 不 得 过 0. 2 % 或 0.1 % ( 供注射用）(通 则 0841)。
还 原 糖 取 本 品 0. 5 g ，置 具 塞 比 色 管 中 ，加 水 2. 0 m l 使溶
解 ，加 人 碱 性 酒 石 酸 铜 试 液 1 . 0m l，塞 紧 ，水 浴 加 热 5 分 钟 ，放
冷 ，溶 液 的 浊 度 与 用 每 l m l 含 0. 5 m g 葡 萄 糖 溶 液 2 . 0 m l 同法
制 得 的 对 照 溶 液 比 较 ，不 得 更 浓 （含 还 原 糖 以 葡 萄 糖 计 ，不得
过 0.2% ) 。
总 糖 取 本 品 l.Og,加 水 1 5 m l 溶 解 后 ，加 稀 盐 酸 4 m l ，置
水 浴 上 加 热 回 流 3 小 时 ，放 冷 ，滴 加 氢 氧 化 钠 试 液 ，调 节 p H
值 约 为 5 ，用 水 适 量 转 移 至 1 0 0 m l 量 瓶 中 ，加 水 至 刻 度 ，摇 勻 ，
精 密 量 取 4 m l ，加 水 1. 0 m l ，摇 勻 ，作 为 供 试 品 溶 液 ；另 精 密 称
取 在 105°C干 燥 至 恒 重 的 葡 萄 糖 适 量 ，加 水 溶 解 并 定 量 稀 释
制 成 每 l m l 中 约 含 l m g 的 溶 液 ；精 密 量 取 0 . 2 ml ，加 水 至
5. 0 m l ，摇 匀 ，作 为 对 照 品 溶 液 ；取 上 述 两 种 溶 液 ，分 别 加 铜 试
液 2. 5 m l ，摇 勻 ，置 水 浴 中 煮 沸 5 分 钟 ，放 冷 ，分 别 加 磷 钼 酸 试
液 2. 5 m l 立 即 摇 勻 ；供 试 品 溶 液 如 显 色 ，与 对 照 品 溶 液 比 较 ，
不 得 更 深 (含 总 糖 以 葡 萄 糖 计 算 ，不 得 过 0. 5 % ) 。
【含 量 测 定 】 取 本 品 约 0. 2 g ，精 密 称 定 ，置 1 0 0 m l 量瓶
中 ，加 水 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ；精 密 量 取 5 m l ，置 碘 瓶 中 ，
精 密 加 高 碘 酸 钾 溶 液 (称 取 高 碘 酸 钾 2. 3 g ，加 l m o l / L 硫 酸 溶
液 16. 3m l 与 水 适 量 使 溶 解 ，再 用 水 稀 释 至 500ml) 1 5 m l 与
0. 5 m o l / L 硫 酸 溶 液 1 0 m l ，置 水 浴 上 加 热 3 0 分 钟 ，放 冷 。加碘
化 钾 1. 5 g ，密 塞 ，轻 轻 振 摇 使 溶 解 ，在 暗 处 放 置 5 分 钟 ，用硫代
硫 酸 钠 滴 定 液 （0. l mol / L ) 滴 定 ，至 近 终 点 时 ，加 淀 粉 指 示 液
2 m l ，继 续 滴 定 至 蓝 色 消 失 ，并 将 滴 定 的 结 果 用 空 白 试 验 校 正 。
每 l m l 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 （0. l m o l / L ) 相 当 于 1. 9 0 2 m g 的
C5 H 12 O5 。
【类别 】 营 养 药 。
【贮 藏 】 密 封 ，在 凉 暗 干 燥 处 保 存 。
【制剂】 木 糖 醇颗 粒
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中 国 药 典 2015年版
注 ：（1)镍 对 照 溶 液 的 制 备 精 密 称 取 硫 酸 镍 铵 0. 673g，
置 1 0 0 0 m l 量 瓶 中 ，加 水 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，作 为 镍 贮 备
液 （每 l m l 相 当 于 0. l m g 的 N i ) 。精 密 量 取 镍 贮 备 液 1 m l ，置
1 0 0 m l 量 瓶 中 ，用 水 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，即 得 （每 l m l 相 当 于
lfxg 的 Ni) 。
(2)铜 溶 液 取 无 水 碳 酸 钠 4 g ，溶 于 4 0 m l 水 中 ，加酒石酸
0 . 75 g，振 摇 使 溶 解 ，另 取 硫 酸 铜 （C u S 0 4 ?5 H 20 ) 0 . 4 5 g 溶于
1 0 m l 水 中 ，与 上 述 溶 液 混 合 ，加 水 至 100ml，摇 匀 。
(3)磷 钼 酸 溶 液 取 钼 酸 3.5 g，钨 酸 钠 0. 5 g ，溶 于 5 % 氢
氧 化 钠 溶 液 4 0 m l 中 ，煮 沸 2 0 分 钟 ，放 冷 ，加 磷 酸 12. 5 m l ，加水
稀 释 至 5 0 m l ，摇 匀 。
木糖醇颗粒
M utangchun Keli
Xylitol Granules
本 品 含 木 糖 醇 （C 5H 12 0 5 ) 应 为 标 示 量 的 90.0% ?
110.0 % 。
【性 状 】 本 品 为 白 色 或 类 白 色 的 颗 粒 。
【鉴 别 】 （1 ) 取 本 品 0. 5 g ，加 盐 酸 0 . 5 m l 和 二 氧 化 铅
0. l g ，置 水 浴 上 加 热 ，溶 液 即 显 黄 绿 色 。
(2)取 本 品 5 g ，加盐酸-甲醛（1 : l)5m l，置 50°C水 浴 中 2 小
时 ，加 乙 醇 25ml，俟 析 出 白 色 结 晶 ，滤 过 ，取 结 晶 ，加 水 约 4ml，
加 温 溶 解 ，再 加 乙 醇 约 40ml，析 出 白 色 结 晶 ，取 结 晶 于 105°C下
干 燥 2 小 时 ，依 法 测 定 （通 则 0612) 。 熔 点 为 195. 0 ?
201. 0°C。
【检 查 】 干 燥 失 重 取 本 品 l.Og，以 五 氧 化 二 磷 为 干 燥
剂 ，减 压 干 燥 2 4 小 时 ，减 失 重 量 不 得 过 2 . 0 % (通 则 0831) 。
其 他 应 符 合 颗 粒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0104) 。
【含 量 测 定 】 取 本 品 约 10g，置 研 钵 中 研 细 ，精 密 称 取 约
0. 2g，置 100ml量 瓶 中 ，加水溶解并稀释至刻度,摇匀;照木糖醇项
下的 方 法 ，自“精 密 量 取 5ml，置碘瓶中”起 ，依 法 测定 ，即得。
【类 别 】 同 木 糖 醇 。
【规 格 】 10g : 9. 85g
【贮 藏 】 避 光 ，密 封 ，在 干 燥 处 保 存 。
五肽胃泌素
W utaiw eim isu
Pentagastrin
Boc-^-Ala-Trp-Met-Asp-Phe
Boc= teri-butyloxycarbonyl
C 37H 49N 70 9S 767. 9
本 品 由 五 个 氨 基 酸 组 成 的 合 成 多 肽 ，为 JV-[(1，1-二甲乙氧