Page 1137 - 《中国药典》2015年版 第二部 - 复件(1)
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盐酸氣丙嗪片                                                                                            中 国 药 典 2015年版

      【含 量 测 定 】 取 本 品 约 0 . 2 g ，精 密 称 定 ，加 冰 醋 酸 10ml                               盐酸氣丙嗪注射液
与 醋 酐 3 0 m l 溶 解 后 ，照 电 位 滴 定 法 （通 则 0 7 0 1 ) ，用 高 氣 酸 滴
定 液 (O.lmol/ L)滴 定 ，并 将 滴 定 的 结 果 用 空 白 试 验 校 正 。 每                                    Yansuan Lubingqin Zhusheye
l m l 高 氣 酸 滴 定 液 （0. lm o l /L ) 相 当 于 35. 5 3 m g                         Chlorpromazine Hydrochloride Injection
的C 17H 19C 1 N 2S * H C l 。
                                                                            本 品 为 盐 酸 氣 丙 嗪 的 灭 菌 水 溶 液 。含 盐 酸 氣 丙 嗪
      【类别】 抗 精 神 病 药 。                                                ( C 17H 19C 1 N 2S ?H C l )应 为 标 示 量 的 95. 0 % ? 105. 0 % 。
      【贮藏】 遮 光 ，密 封 保 存 。
      【制剂】 （1)盐 酸 氣 丙 嗪 片 （2 )盐 酸 氣 丙 嗪 注 射 液                         【性状 】 本 品 为 无 色 或 几 乎 无 色 的 澄 明 液 体 。

                  盐酸氯丙嗪片                                              【鉴别 】 （1)取 本 品 适 量 （约 相 当 于 盐 酸 氣 丙 嗪 10mg) ，

                     Yansuan Lubingqin Pian                           照 盐 酸 氣 丙 嗪 项 下 的 鉴 别 （1)项 试 验 ，显 相 同 的 反 应 。
       Chlorpromazine Hydrochloride Tablets
                                                                      (2)取 含 量 测 定 项 下 的 溶 液 ，照 盐 酸 氣 丙 嗪 项 下 的 鉴 别
       本 品 含 盐 酸 氣 丙 嗪 （C 17H 19C 1 N 2S * H C l ) 应 为 标 示 量 的
9 3 . 0 % ?107.0% 。                                                   (2)项 试 验 ，显 相 同 的 结 果 。

      【性状】 本 品 为 糖 衣 片 ，除 去 包 衣 后 显 白 色 。                             【检査 】 p H 值 应 为 3.0? 5. 0( 通 则 0 631) 。
      【鉴别 】 取 本 品 ，除 去 包 衣 ，研 细 ，称 取 细 粉 适 量 （约 相 当
于 盐 酸 氣 丙 嗪 5 0 m g ) ，加 水 5 m l ，振 摇 使 盐 酸 氣 丙 嗪 溶 解 ，滤 过 ；          有 关 物 质 避 光 操 作 。量 取 本 品 适 量 ，用 流 动 相 稀 释 制 成
滤 液 照 盐 酸 氣 丙 嗪 项 下 的 鉴 别 （1)、(4)项 试 验 ，显 相 同 的 反 应 。
      【检査 】 有 关 物 质 避 光 操 作 。取 本 品 细 粉 适 量 （约相                        每 l m l 中 含 盐 酸 氣 丙 嗪 0. 4 m g 的 溶 液 ，作 为 供 试 品 溶 液 ;精 密
当 于 盐 酸 氣 丙 嗪 2 0 m g ) ，置 5 0 m l 量 瓶 中 ，加 流 动 相 使 盐 酸 氣
丙 嗪 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 作 为 供 试 品 溶                    量 取 适 量 ，用 流 动 相 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 含 2哗 的 溶 液 ，作
液 ；精 密 量 取 适 量 ，用 流 动 相 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 含 2吨 的
溶 液 ，作 为 对 照 溶 液 。 照 盐 酸 氣 丙 嗪 有 关 物 质 项 下 的 方 法 测                    为 对 照 溶 液 。照 盐 酸 氣 丙 嗪 有 关 物 质 项 下 的 方 法 测 定 ，供试 品
定 ，供 试 品 溶 液 的 色 谱 图 中 如 有 杂 质 峰 ，单 个 杂 质 峰 面 积 不 得                   溶 液 的 色 谱 图 中 如 有 杂 质 峰 ，大 于 对 照 溶 液 主 峰 面 积 (0. 5 % )
大 于 对 照 溶 液 主 峰 面 积 (0. 5 % ) 。
      溶 出 度 避 光 操 作 。 取 本 品 ，照 溶 出 度 与 释 放 度 测 定 法                    且 小 于 对 照 溶 液 主 峰 面 积 1 0 倍 （5 % ) 的 杂 质 峰 不 得 多 于 一 个 。
(通 则 0 9 3 1 第 一 法 ），以 水 1 0 0 0 m l 为 溶 出 介 质 ，转 速 为 每 分 钟
1 0 0 转 ，依 法 操 作 ，经 3 0 分 钟 时 ，取 溶 液 1 0 m l 滤 过 ，精 密 量 取             其 他 单 个 杂 质 峰 面 积 均 不 得 大 于 对 照 溶 液 主 峰 面 积 (0. 5% ) 。
续 滤 液 适 量 ，用 盐 酸 溶 液 （9— 1000)定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中含
盐 酸 氣 丙 嗪 5M g 的 溶 液 ，摇 匀 ，照 紫 外 -可 见 分 光 光 度 法 （通则                   其 他 应 符 合 注 射 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0102) 。
0 4 0 1 ) ，在 2 5 4 n m 的 波 长 处 测 定 吸 光 度 ，按 C 17H 19C 1 N 2S . H C l
的 吸 收 系 数 ( E ⑵ ）为 9 1 5 计 算 每 片 的 溶 出 量 。 限 度 为 标 示 量                【含量测 定 】 避 光 操 作 。精 密 量 取 本 品 适 量 (约 相 当 于 盐
的 7 0 % ，应 符 合 规 定 。
      其 他 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0101) 。                    酸 氣 丙 嗪 5 0 m g ) ，置 2 0 0 m l 量 瓶 中 ，用 盐 酸 溶 液 （9— 1000)稀 释
      【含 量 测 定 】 避 光 操 作 。取 本 品 1 0 片 ，除 去 包 衣 后 ，精
密 称 定 ，研 细 ，精 密 称 取 适 量 （约 相 当 于 盐 酸 氣 丙 嗪 10mg) ，置                   至 刻 度 ，摇 匀 ；精 密 量 取 2 m l ，置 1 0 0 m l 量 瓶 中 ，用 盐 酸 溶 液 （9—
1 0 0 m l 量 瓶 中 ，加 溶 剂 [ 盐 酸 溶 液 （9 — 1 0 0 0 ) ] 7 0 m l ，振 摇 使 盐
酸 氣 丙 嗪 溶 解 ，用 溶 剂 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，精 密 量 取 续 滤                   1000)稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，照 紫 外 -可 见 分 光 光 度 法 （通 则 0401) ，
液 5 m l ，置 1 0 0 m l 量 瓶 中 ，加 溶 剂 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，照紫外-可
见 分 光 光 度 法 （通 则 0 4 0 1 ) ，在 2 5 4 n m 的 波 长 处 测 定 吸 光 度 ，           在 2 5 4 m n 的 波 长 处 测 定 吸 光 度 ，按 C 17 H 19C 1 N 2S ?H C l 的 吸 收
按 C 17H 19C 1 N 2S . H C l 的 吸 收 系 数 (￡：化 ）为 9 1 5 计 算 ，即 得 。
      【类别】 同 盐 酸 氣 丙 嗪 。                                              系 数 (拉么）为 9 1 5 计 算 ，即 得 。
      【规格 】 （1)12. 5 m g (2 ) 2 5 m g (3 )5 0 m g
      【贮藏 】 遮 光 ，密 封 保 存 。                                            【类别】 同 盐 酸 氣 丙 嗪 。                                 (3)2ml:
                                                                      【规 格 】 （l ) l m l : 1 0 m g ( 2 ) l m l : 2 5 m g

                                                                      50mg

                                                                      【贮藏 】 遮 光 ，密 闭 保 存 。

                                                                                   盐酸氯米帕明

                                                                                   Yansuan Lumipaming
                                                                            Clomipramine Hydrochloride

                                                                                                          ch3

                                                                                                            C 19H 23C 1 N 2 ? H C l 351.32
                                                                      本 品 为 队 沁 二 甲 基 -10,11-二 氢 -3-氣 -5卟 二 苯 并 [6，/]

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