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中 国 药 典 2015年版 盐酸金霉素

盐酸金刚烷胺颗粒 【鉴 别 】 取 本 品 5ml，加 2 0 % 氢 氧 化 钠 溶 液 1 m l ，摇 匀 ，加
乙 酸 乙 酯 5ml，振 摇 ，静 置 俟 分 层 ，取 乙 酸 乙 酯 层 ，加 lmol/L
Yansuan Jingangw an’ an Keli 盐 酸 溶 液 5ml，振 摇 ，静 置 ，分 取 水 层 2 m l ，滴 加 硅 钨 酸 试 液 ，即

Amantadine Hydrochloride Granules 生成白色沉淀。
【检 査 】 p H 值 应 为 3.0?4. 0(通 则 0631)。
本 品 含 盐 酸 金 刚 烷 胺 （C 1()H 17N ? H C l ) 应 为 标 示 量 的 相 对 密 度 本品的相对密度(通 则 0601)应 不 低 于 1.240。
93. 0 % ? 107. 0 % 。 其 他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通 则 0116)。
【含 量 测 定 】 用 内 容 量 移 液 管 ，精 密 量 取 本 品 50ml(约
【性 状 】 本 品 为 白 色 颗 粒 。
【鉴 别 】 （1 )取 本 品 适 量 （约 相 当 于 盐 酸 金 刚 烷 胺 O.lg) ， 相 当 于 盐 酸 金 刚 烷 胺 250mg)，置 分 液 漏 斗 中 ，用 水 少 量 分 次
加 水 5ml，振 摇 使 盐 酸 金 刚 烷 胺 溶 解 ，滤 过 ，取 滤 液 照 盐 酸 金
刚烷胺项下的鉴别（1)、（3)项 试 验 ，显相 同 的 反 应 。 洗 净 移 液 管 内 壁 ，洗 液 并 人 分 液 漏 斗 中 ，再 加 2 0 % 氢氧化钠溶
(2 )取 本 品 细 粉 适 量 （约 相 当 于 盐 酸 金 刚 烷 胺 0. 2 g ) ，加二 液 13ml，摇 匀 ，精 密 加 乙 酸 乙 酯 40ml，振 摇 1 5 分 钟 ，静 置 ，分
氣 甲 烷 50ml，振 摇 使 盐 酸 金 刚 烷 胺 溶 解 ，滤 过 ，滤 液置水浴蒸 层 后 ，精 密 量 取 乙 酸 乙 酯 层 液 20ml，置 预 先 盛 有 冰 醋 酸 50ml
干 ，取 残 渣 ，依 法测 定（通 则 0402) ，本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 的锥形瓶中，加 结 晶 紫 指 示 液 2 滴 ，用高氣酸滴定液(0. lmol/L)
与对 照的图谱 (光 谱 集 3 6 9 图）一 致 。
【检 査 】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通 则 0104)。 滴 定 至 溶 液 由 紫 色 变 为 蓝 色 ，并 将 滴 定 的 结 果 用 空 白 试 验 校
【含 量 测 定 】 取 本 品 2 0 袋 ，精 密 称 定 ，计 算 平 均 装 量 。 正 。每 l m l 髙 氣 酸 滴 定 液 （O.lmol/L)相 当 于 18. 7 7 m g 的
取 内 容 物 ，混 匀 ，研 细 ，精 密 称 取 适 量 （约相 当 于盐酸 金 刚烷 胺 C 1 0 H 17N ? H C l 。
0. 3g)，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 乙 醇 50ml,振 摇 2 0 分钟使盐
酸 金 刚 烷 胺 溶 解 ，用 干 燥 滤 纸 滤 过 ，精 密 量 取 续 滤 液 2 0 m l ，加 【类 别 】 同盐 酸 金 刚 烷 胺 。 (3) 100ml (4) 120ml
0. Olmol/L盐 酸 溶 液 5 m l 与 乙 醇 约 30ml，照电 位 滴 定 法 （通则 【规 格 】 （l)10ml (2) 60ml
0701)，用 氢 氧 化 钠 滴 定 液 （0. lmol/L)滴 定 ，两 个 突 跃 点 体 积 (5)500ml
的差作为滴 定体积 。每 l m l 的氢氧化钠 滴定 液(0 .lmol/L)相
当于 18. 7 7 m g 的 C 1()H 17N . H C l 。 【贮 藏 】 遮 光 ，密 闭 保 存 。
【类 别 】 同 盐 酸 金 刚烷 胺。
【规 格 】 （l)6 g : 60mg (2)12g : 140mg 盐酸金霉素
【贮 藏 】 遮 光 ，密 封 保 存 。
Yansuan Jinmeisu

Chlortetracycline Hydrochloride

盐酸金刚烷胺糖浆 CH3

Yansuan Jingangw an’ an Tangjiang C 2 2 H 2 3 C1N2 0 8 ? HCl 515.35
本 品 为 6 -甲基-4-(二甲氨基)-3，6，10，12，12a-五羟基-1，11-二
Amantadine Hydrochloride Syrup 氧代-7-氣-1，4，仏 ，5，5^，6,11，12^八氢-2-并 四苯 甲酰胺盐酸盐 。
按 干 燥 品 计 算 ，含 盐 酸 金 霉 素 （C^HnClMOfe ? HCl)不得少
本 品 含 盐 酸 金 刚 烷 胺 （c lf) H 17 N ? H C l ) 应 为 标 示 量 的 于 91.0% 。
93. 0 % ?107. 0 % 。 【性 状 】 本 品 为 金 黄 色 或 黄 色 结 晶 ；无 臭 ；遇 光 色 渐
变暗。
【处 方 】 5g 本 品 在 水 或 乙醇 中 微溶 ，在 丙 酮 或 乙 醚 中 几 乎 不 溶 。
盐酸金刚烷胺 650g 比 旋 度 取 本 品 ，精 密 称 定 ，加 水 溶 解 并 定量 稀释 制成 每
蔗糖 l m l 中 约 含 5 m g 的 溶 液 ，避 光 放 置 3 0 分 钟 ，在 25°C时 ，依法测
枸橼酸 4g 定 （通 则 0621)，比旋度为一235°至 一250°。
苯甲酸钠 3g 【鉴 别 】 （1)取 本 品 约 0. 5 m g ，加 硫 酸 2 m l 即 显 蓝 色 ，渐
食用香精 lml 变 为 橄 榄 绿 色 ；加 水 l m l 后 ，显 金 黄色 或 棕 黄色 。
调色剂 (2 )在 含 量 测 定 项 下 记 录 的 色 谱 图 中 ，供试品溶液主 峰的
适量 保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本 品 的 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 的 图 谱 （光 谱 集 370
水 适量
? 1023 ?
全量 ml1 0 0 0
【性 状 】 本 品 为 着色 的 澄 明 黏 稠 液 体 。