Page 597 - 《中国药典》2015年版 第一部 w

小儿惊风散
加 石 油 醚 （60?9 0 °C )lm l于 挥 发 油 测 定 器 中 ，提 取 挥 发 油 ，分
取 石 油 醚 液 作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 荆 芥 对 照 药 材 2g，同法制
成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取上述
两 种 溶 液 各 扣 1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以正己烷-乙
酸 乙 酯 （10 : 1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 5% 香草醛
硫 酸 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 ，在 日 光 下 检 视 。
供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相 同 颜
色的斑点。
(5 )取 本 品 3g，研 细 ，加 6 5 % 乙 醇 30ml，加 热 回 流 1. 5 小
时 ，滤 过 ，取 续 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 ，另 取 黄 芩 苷 对 照 品 ，加甲
醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照薄层色谱
法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5^1，分别点于同一
硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 乙 酸 乙 酯 -甲醇-甲酸-水 （10 : 2 : 0.3 :
1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1 % 三 氯 化 铁 乙 醇 溶 液 ，
在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 ，在 日 光 下 检 视 。供 试 品 色 谱
中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
【检查】 应 符 合 颗 粒 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通则
0104) 0
【含 量 测 定 】 栀 子 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)
测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以 甲醇 -5m m ol/L枸 橼 酸 溶 液 （含 2. 5 % 异 丙 醇 ）
(1 0 : 90)为 流 动 相 ；柱 温 35°C ;检 测 波 长 为 238nm。理论板
数 按 梔 子 苷 峰 计 算 应 不 低 于 3000。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 梔 子 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
流 动 相 溶 解 制 成 每 l m l 含 SOpg的 溶 液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 内 容 物 ，研
细 ，取 约 0.45g，精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 入 甲 醇
20ml，密 塞 ，称 定 重 量 ，超 声 （功 率 300W，频 率 50kHz)处理
3 0 分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 甲 醇 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤
过 。精 密 量 取 续 滤 液 2m l，置 1 0 m l量 瓶 中 ，加 流 动 相 稀 释 至
刻 度 ，摇 匀 ，即 得 。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
20^1，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 袋 含 梔 子 以 梔 子 苷 （C17H 240 1()) 计 ，规 格 （1) 、（3)
不 得 少 于 6 .4 m g ;规 格 （2 ) 、（4 )不 得 少 于 12. 8mg。
连 翘 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以乙腈-水 （22 : 78)为 流 动 相 ；柱 温 35°C;检测波长
为 277nm。理 论 板 数 按 连 翘 苷 峰 计 算 应 不 低 于 3000。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 连 翘 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
甲 醇 溶 解 制 成 每 l m l 含 0. l m g 的 溶 液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 内 容 物 ，研
细 ，取 约 2g，精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 入 甲 醇 25ml，
密 塞 ，称 定 重 量 ，超 声 处 理 （功 率 300W，频 率 50kH z)30分 钟 ，
放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用 甲 醇 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 。精密
量 取 续 滤 液 10ml，蒸 干 ，加 70% 乙 醇 5m r溶 解 ，加在中性氧化
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中 国 药 典 2015年版
铝 柱 （100? 2 0 0 目，2g，柱 内 径 为 1 .5 c m )上 ，用 70% 乙醇
80m l洗 脱 ，收 集 洗 脱 液 ，浓 缩 至 干 ，残 渣 用 5 0 % 甲 醇 溶 解 ，转
移 至 5 m l量 瓶 中 ，并 稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
1 0 0 ，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 袋 含 连 翘 以 连 翘 苷 （C27H ^ O u ) 计 ，规 格 ⑴ 、（3)
不 得 少 于 0. 68mg;规 格 （2 ) 、（4 )不 得 少 于 1. 36mgo
【功能与主治】 疏 风 解 表 ，清 热 导 滞 。用 于 小 儿 风 热 感
冒 夹 滞 证 ，症 见 发 热 咳 嗽 ，鼻 塞 流 涕 ，咽 红 肿 痛 ，纳 呆 口 渴 ，脘
腹 胀 满 ，便 秘 或 大 便 酸 臭 ，溲 黄 。
【用法与用量】 开 水 冲 服 。六 个 月 至 一 岁 ，一 次 1? 2g;
一 至 三 岁 ，一 次 2?3 g ;四 至 六 岁 ，一 次 3?4 g;七 至 九 岁 ，一次
4?5 g;十 岁 以 上 ，一 次 6g;— 日 3 次 。
【规格】 （1)每 袋 装 2g ( 2 ) 每 袋 装 4g ( 3 ) 每 袋 装 2g
( 无 蔗 糖 ） （4 )每 袋 装 4g(无 蔗 糖 ）
【贮藏】 密 封 。
小儿惊风散
Xiao’ er Jingfeng San
【处方】 全 蝎 130g 炒 僵 蚕 224g
雄 黄 40g 朱 砂 60g
甘 草 60g
【制法】 以 上 五 味 ，雄 黄 、朱 砂 分 别 水 飞 成 极 细 粉 ；其余
全 蝎 等 三 味 粉 碎 成 细 粉 ，与 上 述 粉 末 配 研 ，过 筛 ，混 匀 ，即 得 。
【性 状 】 本 品 为 橘 黄 色 或 棕 黄 色 的 粉 末 ；气 特 异 ，味
甜 、咸 。
【鉴别 】 （1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：体 壁 碎 片 淡 黄 色
至 黄 色 ，有 网 状 纹 理 及 圆 形 毛 窝 ，有 时 可 见 棕 褐 色 刚 毛 （全
蝎 ）。体 壁 碎 片 无 色 ，表 面 有 极 细 的 菌 丝 体 ( 炒 僵 蚕 ）。纤维束
周 围 薄 壁 细 胞 含 草 酸 钙 方 晶 ，形 成 晶 纤 维 （甘 草 ）。不规则细
小 S 粒 暗 棕 红 色 ，有 光 泽 ，边 缘 暗 黑 色 （朱 砂 ）。不规则碎块金
黄 色 或 橙 黄 色 ，有 光 泽 （雄 黄 ）。
(2 )取 本 品 l g ，加盐酸-硝 酸 （3 : l) 5 m l，置 水 浴 上 加 热 使
溶 解 ，蒸 干 ，残 渣 加 水 10m l使 溶 解 ，滤 过 。取 滤 液 2m l，加氯
化 亚 锡 试 液 数 滴 ，即 生 成 白 色 沉 淀 并 迅 速 变 为 灰 黑 色 。另取
滤 液 2m l，加 碘 化 钾 试 液 数 滴 ，即 生 成 猩 红 色 沉 淀 ，加 入 过 量
的 碘 化 钾 试 液 ，沉 淀 复 溶 解 。
(3)取 本 品 0 . 2 g ，置 坩 埚 中 ，加 热 至 产 生 白 烟 ，取 玻 片 覆
盖 后 ，有 白 色 冷 凝 物 ，将 此 玻 片 置 烧 杯 中 ，加 水 10ml，加热使
溶 解 。取 溶 液 5m l，加 硫 化 氢 试 液 数 滴 ，即 显 黄 色 ，加 稀 盐 酸 ，
生 成 黄 色 絮 状 沉 淀 ，加 入 碳 酸 铵 试 液 后 沉 淀 复 溶 解 。
(4 ) 取 本 品 0.2g ，用 水 湿 润 ，加 氯 酸 钾 饱 和 的 硝 酸 溶 液
2 m l使 溶 解 ，加 入 10%氯 化 钡 溶 液 后 生 成 白 色 沉 淀 ，此沉淀不
溶于水。