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中 国 药 典 2015年版
在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，日光下显相同颜色的斑点；
紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(5 )取 本 品 ，照 〔含 量 测 定 〕项 下 的 方 法 试 验 。供试品色谱
中应呈现与黄芩苷对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】 相 对 密 度 应 不 低 于 1.08(通 则 0601) 。
p H 值 应 为 4. 5?7. 0 (通 则 0631) 。
其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0181) 。
【含量测定】 照 高 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以甲醇-水-磷 酸 （47 ：53 : 0 .2 ) 为 流 动 相 ；检测波
长 为 276nm。理 论 板 数 按 黄 芩 苷 峰 计 算 应 不 低 于 2500。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 黄 芩 苷 对 照 品 约 10mg，精 密 称
定 ，置 200m l量 瓶 中 ，加 5 0 % 甲 醇 适 量 ，置 热 水 浴 中 振 摇 使
溶 解 ，放 冷 ，加 5 0 % 甲 醇 至 刻 度 ，摇 匀 ，即 得 （每 l m l 含 黄 芩
苷 50^g) 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 精 密 量 取 本 品 0. 5m l，通 过 D 101型
大 孔 吸 附 树 脂 柱 （内 径 约 为 1. 5cm，柱 高 为 10cm) ，以每分钟
1. 5m l 的 流 速 用 水 70ml洗 脱 ，继 用 40% 乙醇洗脱，弃 去 7?9ml
洗 脱 液 ，收 集 续 洗 脱 液 于 50ml量 瓶 中 至刻 度，摇 匀 ，即得。
测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 5^1与供试品溶液
lO p l，注 人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 l m l 含 黄 芩 以 黄 芩 苷 （C21 H 18 O n ) 计 ，不 得 少 2m l，加 热 回 流 3 0 分 钟 ，立 即 冷 却 ，用 乙 醚 振 摇 提 取 2 次 ，每次
于 2. 2mg0
【功能与主治】 清 热 解 毒 ，泻 火 利 咽 。用 于 小 儿 外 感 风
热 所 致 的 感 冒 ，症 见 高 热 、头 痛 、咽 喉 肿 痛 、鼻 塞 流 涕 、咳 嗽 、大
便干结。
【用法与用量】 口服。周 岁 以 内 一 次 2. 5? 5m l，一至三
岁 一 次 5?10ml，三 至 七 岁 一 次 10? 15ml，七 至 十 二 岁 一 次
15?20ml，一 日 3?4 次 。
【注意】 如 病 情 较 重 或 服 药 2 4 小 时 后 疗 效 不 明 显 者 ，可
酌情增加剂量。
【规格】 每 支 装 10ml
【贮藏】 密 封 ，避 光 。
小儿热速清颗粒
Xiao’ er Resuqing Keli
【处方】 柴 胡 1250g 黄 芩 625g
板 蓝 根 1250g 葛 根 625g
金 银 花 687. 5g 水 牛 角 312. 5g
连 翘 750g 大 黄 312.5
【制法1 以 上 八 味 ，柴 胡 、金 银 花 、连 翘 蒸 馏 提 取 挥 发 油 ，
蒸 馏 后 的 水 溶 液 另 器 收 集 ;水 牛 角 加 水 先 煎 煮 3 小 时 后 ，再与
柴 胡 等 三 味 的 药 渣 及 黄 芩 等 四 味 加 水 煎 煮 二 次 ，每 次 1 小 时 ，
合 并 煎 液 ，滤 过 ，滤 液 与 上 述 水 溶 液 合 并 ，浓 缩 至 相 对 密 度 为
小儿热速清颗粒
1. 10? 1.25(60°C)稠 膏 ，冷 至 室 温 ，加 乙 醇 使 含 醇 量 达 65% ，
搅 匀 ，静 置 2 4 小 时 ，取 上 清 液 回 收 乙 醇 并 浓 缩 至 相 对 密 度 为
1.20? 1. 35(80°C)的 清 膏 ，干 燥 、粉 碎 ，加 蔗 糖 、糊 精 适 量 ，混
匀 ，制 成 颗 粒 ，干 燥 ，喷 入 上 述 挥 发 油 ，混 匀 ，制 成 3000g〔规格
(1)〕；或 制 成 lOOOg〔规 格 （2)〕，即 得 。
【性状 】 本 品 为 棕 黄 色 至 棕 褐 色 的 颗 粒 ；味 甜 或 味 微 苦 。
【鉴别 】 （1)取 本 品 2 袋 的 内 容 物 ，研 细 ，加 水 4 0 m l使
溶 解 ，用 水 饱 和 的 正 丁 醇 振 摇 提 取 3 次 ，每 次 30ml，合并正丁
醇 提 取 液 ，用 氨 试 液 洗 涤 2 次 ，每 次 30ml，弃 去 氨 试 液 ，正丁
醇 液 回 收 溶 剂 至 干 ，残 猹 加 甲 醇 2 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶
液 。另 取 柴 胡 对 照 药 材 0. 5g，加 水 40ml，加 热 微 沸 1 小 时 ，滤
过 ，自“用 水 饱 和 的 正 丁 醇 振 摇 提 取 3 次 ，”起 ，同 法 制 成 对 照
药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液
10^1、对 照 药 材 溶 液 3 4 ，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以三
氯甲烷-甲醇-水 （13 : 7 ：2)10°C以 下 放 置 的 下 层 溶 液 为 展 开
剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 2 % 对 二 甲 氨 基 苯 甲 醛 的 40% 硫酸
溶 液 ，在 60°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 ，分 别 置 日 光 及 紫 外 光
(365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 相 应 的
位 置 上 ，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧
光斑点。
(2 )取 本 品 2 袋 的 内 容 物 ，研 细 ，加 甲 醇 40m l，超 声 处 理
3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 2 0 m l使 溶 解 ，加 盐 酸
20ml，合 并 乙 醚 液 ，蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 2 m l使 溶 解 ，作 为 供 试
品 溶 液 。另 取 大 黄 对 照 药 材 0. l g ，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。
再 取 大 黄 素 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 0. 5m g 的 溶 液 ，作
为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取供试品
溶 液 lOjul、对 照 药 材 溶 液 及 对 照 品 溶 液 各 1/^1，分 别 点 于 同 一
硅 胶 H 薄 层 板 上 ，以 石 油 醚 （3 0 ? 60°C)-甲 酸 乙 酯 - 甲 酸
(15 : 5 : 1 ) 的 上 层 溶 液 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，在紫外
光 （365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对
照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
(3 )取 本 品 2 袋 的 内 容 物 ，研 细 ，加 水 3 0m l使 溶 解 ，离心
1 0 分 钟 ，通 过 D 101型 大 孔 吸 附 树 脂 柱 （柱 内 径 为 2cm，柱高
为 15cm )，依 次 用 水 150m l和 甲 醇 100m l洗 脱 ，收集甲醇洗脱
液 ，回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 加 甲 醇 2 m l使 溶 解 ，静 置 ，取 上 清 液 ，
作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 连 翘 对 照 药 材 l g ，加 甲 醇 10ml，加热
回 流 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 2 m l，作 为 对 照 药 材 溶 液 。再
取 连 翘 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作为对
照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 供 试 品 溶 液
10^1、对 照 药 材 溶 液 与 对 照 品 溶 液 各 5^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶
G 薄 层 板 上 ，以三氯甲烷-甲醇-冰 醋 酸 （16 : 3 : 1 )为 展 开 剂 ，
展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 5 % 香 草 醛 硫 酸 溶 液 ，在 105°C加热至
斑 点 显 色 清 晰 ，在 日 光 下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对照药材
色 谱 和 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
(4 )取 本 品 2 袋 的 内 容 物 ，研 细 ，加 甲 醇 20ml，超 声处理
3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 水 2 0 m l使 溶 解 ，用水饱和的
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