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中 国 药 典 2015年版 儿清肺止咳片
【检查 】 应 符 合 散 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 ( 通 则 0502) 。 【性 状 】 本 品 为 浅 棕 黄 色 至 棕 色 的 片 ；或 为 薄 膜 衣 片 ，除
【含 量 测 定 】 照 髙 效 液 相 色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。
色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 以十八烷基硅烷键合硅胶 去 包 衣 后 显 浅 棕 黄 色 至 棕 色 ;气 香 ，味 微 苦 。
为 填 充 剂 ；以甲醇-乙腈-0.5% 磷 酸 溶 液 （5 : 20 ：75)为流动
相 ；检 测 波 长 为 276nm。理 论 板 数 按 甘 草 苷 峰 计 算 应 不 低 【鉴 别 】 （1)取 本 品 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：淀 粉 粒 广 卵 形 或
于 5000。 贝 壳 形 ，直 径 40?60^m ，脐 点 短 缝 状 、人 字 状 或 马 蹄 状 ，层纹
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 甘 草 苷 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，加
3 0% 乙 醇 制 成 每 l m l 含 30哗 的 溶 液 ，即 得 。 可 察 见 （川 贝 母 ）。草 酸 钙 柱 晶 直 径 约 30? ( 射 干 ）。韧
供 试 品 溶 液 的 制 备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 ，混 匀 ，取约
0. 3g，精 密 称 定 ，精 密 加 入 3 0 % 乙 醇 25ml，称 定 重 量 ，超声处 皮 纤 维 淡 黄 色 ，梭 形 ，壁 厚 ，孔 沟 细 （黄 芩 ）。
理 （功 率 320W，频 率 40kH z)30分 钟 ，再 称 定 重 量 ，用 30% 乙 (2 )取 本 品 1 片 ，研 细 ，加 三 氯 甲 烷 10ml，超 声 处 理 3 0 分
醇 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 勻 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即 得 。
测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 无 水 乙 醇 l m l 使 溶 解 ，作为供试品
10^1，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 袋 含 甘 草 以 甘 草 苷 （C21 H 22 0 9) 计 ，不 得 少 于 溶 液 。另 取 胆 酸 对 照 品 、猪 去 氧 胆 酸 对 照 品 ，加无水乙醇制成
1. 6mg0
【功 能 与 主 治 】 镇 惊 熄 风 。用 于 小 儿 惊 风 ，抽 搐 神 昏 。 每 l m l 各 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法
【用 法 与 用 暈 】 口 服 。周 岁 小 儿 一 次 1 . 5 g ，一 日 2 次 ；
周岁以内小儿酌减。 ( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 三 种 溶 液 各 3^1，分 别 点 于 同 一 硅
【规 格 】 每 袋 装 1.5g
【贮 藏 】 密 封 。 胶 G 薄 层 板 上 ，以乙酸乙酯-冰 醋 酸 （18 : 1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，
取 出 ，晾 干 ，喷 以 10%硫 酸 乙 醇 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显
色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相
同颜色的斑点。
(3 )取 本 品 4 片 ，研 细 ，加 乙 酸 乙 酯 10ml，超 声 处 理 1 5 分
钟 ，滤 过 ，滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 龙 脑 对 照 品 ，加无水乙
醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照薄层色谱
法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 2卩1，分 别 点于同一
硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以石油醚（60?90°C)-乙 酸乙醋 （9 : 1)为展
开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 5 % 香 草 醛 硫 酸 溶 液 ，热 风 吹 至
斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置
小儿清肺止咳片 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
(4 )取 本 品 5 片 ，研 细 ，加 甲 醇 10ml，超 声 处 理 3 0 分 钟 ，
X iao’ er Qingfei Zhike Pian
滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 2 m l使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。
另 取 葛 根 素 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作为
对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸取上述两种
【处方 】 紫 苏 叶 15g 菊 花 30g 溶 液 各 ￥ 1 ，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以三氯甲烷-乙酸
葛 根 45g 川 贝 母 45g 乙酯-甲醇-水 （15 : 40 : 22 : 10)10°C以 下 放 置 的 下 层 溶 液 为
炒 苦 杏 仁 45g 枇 杷 叶 60g 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置 氨 蒸 气 中 熏 5 分 钟 后 ，置紫外光
炒 紫 苏 子 15g 蜜 桑 白 皮 45g 灯 （365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的
前 胡 45g 射 干 30g 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 荧 光 斑 点 。
(5 )取 黄 芩 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，
梔子(姜炙)45g 黄 芩 45g
知 母 45g 板 蓝 根 45g 作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 〔鉴
别〕（4 )项 下 的 供 试 品 溶 液 及 上 述 对 照 品 溶 液 各 2^1，分别点于
人 工 牛 黄 15g 冰 片 8g
【制法】 以 上 十 六 味 ，川 贝 母 、射 干 、黄 芩 粉 碎 成 细 粉 ；人 同 一 聚 酰 胺 薄 膜 上 ，以 醋 酸 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷以
工 牛 黄 与 冰 片 分 别 研 细 ；蜜 桑 白 皮 、葛 根 、板 蓝 根 、梔 子 、炒紫 2 % 三 氯 化 铁 乙 醇 溶 液 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对照品色谱相应
苏 子 、知 母 、前 胡 、枇 杷 叶 加 水 煎 煮 三 次 ，第 一 次 3 小 时 ，第二 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
次 1 小 时 ，第 三 次 3 0 分 钟 ，煎 液 滤 过 ；紫 苏 叶 、菊花加水热浸 (6 )取 梔 子 苷 对 照 品 ，加 乙 醇 制 成 每 l m l 含 4 m g 的 溶 液 ，
三 次 ，第 一 次 2 小 时 ，第 二 次 1 小 时 ，第 三 次 3 0 分 钟 ，浸出液 作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，吸 取 〔鉴
滤 过 ;炒 苦 杏 仁 用 8 0 % 乙 醇 加 热 回 流 提 取 二 次 ，或 压 榨 去 油 别〕（4 )项 下 的 供 试 品 溶 液 10M1及 上 述 对 照 品 溶 液 2^1，分别
后 用 80% 乙 醇 加 热 回 流 提 取 二 次 ；第 一 次 3 小 时 ，第 二 次 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以正丁醇-冰醋酸-水 （7 : 1 : 2)为
2 小 时 ，提 取 液 滤 过 ，滤 液 回 收 乙 醇 并 浓 缩 至 相 对 密 度 为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 5 % 香 草 醛 硫 酸 溶 液 ，加热至
1. 15?1. 20(50°C)o 将 上 述 三 种 药 液 合 并 ，减 压 浓 缩 至 适 量 ， 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置
加 人 川 贝 母 等 三 味 的 细 粉 ，混 匀 ，干 燥 ，粉 碎 ，加入人工牛黄细 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
粉 及 适 量 淀 粉 ，制 颗 粒 ，干 燥 ，加 入 冰 片 细 粉 及 适 量 辅 料 ，压制 【检 查 】 应 符 合 片 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （通 则 0101)。
成 1000片 ，或 包 薄 膜 衣 ，即 得 。 【含 量 测 定 】 照 高效 液 相色 谱 法 （通 则 0512)测 定 。
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