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中 国 药 典 2015年版
10W，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。
本 品 每 l m l 含 黄 芩 以 黄 芩 苷 （C21H 18O n ) 计 ，不 得 少 于 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
3. 6m g 0
【功 能与主治】 清 热 化 痰 ，止 咳 平 喘 。用 于 小 儿 风 热 犯
肺 所 致 的 咳 嗽 ，症 见 呼 吸 气 促 、咳 嗽 痰 喘 、喉 中 作 响 。
【用 法与用 量 】 口 服 。周 岁 以 内 一 次 3m l，一 至 五 岁 一
次 10ml，五 岁 以 上 一 次 15?20ml，一 日 2?3 次 ，用 时 摇 匀 。
【注意】 脾 虚 泄 泻 者 慎 用 。
【规 格 】 每 支 装 10ml
【贮 藏 】 密 封 。
注 ：葶 蒸 子 为 播 娘 嵩 Dcscuvainia sophia (L. ) W e b b
ex Prantl的干燥成熟种子。
小儿清热止咳合剂(小儿清热止咳□服液）
Xiao’ er Qingre Zhike Heji
【处 方 】 麻 黄 90g 炒 苦 杏 仁 120g
石 膏 270g 甘 草 90g .
黄 芩 180g 板 蓝 根 180g
北 豆 根 90g
【制法】 以 上 七 味 ，麻 黄 、石 膏 加 水 煎 煮 3 0 分 钟 ，再加入
其 余 炒 苦 杏 仁 等 五 味 ，煎 煮 二 次 ，第 一 次 2 小 时 ，第 二 次 1 小
时 ，合 并 煎 液 ，滤 过 ，滤 液 减 压 浓 缩 至 适 量 ，静 置 ，滤 过 ，滤液加
蜂 蜜 2 0 0 g 、蔗 糖 1 0 0 g 及 苯 甲 酸 钠 3 g ，煮 沸 使 溶 解 ，加水使成
1000ml，搅 勻 ，冷 藏 24?4 8 小 时 ，滤 过 ，灌 封 ，灭 菌 ，即得;或滤
液 加 热 煮 沸 后 100°C保 温 3 0 分 钟 ，放 冷 ，灌 封 ，即 得 。
【性 状 】 本 品 为 棕 黄 色 的 液 体 ，久 置 有 少 量 沉 淀 ；味 甘 、
微 苦 。)
【鉴 别 】 （1)取 本 品 20ml，加 浓 氨 试 液 1m l，用 乙醚振摇
提 取 2 次 ，每 次 20ml，合 并 乙 醚 液 ，加 盐 酸 乙 醇 溶 液 （1— 20)
l m l ，摇 匀 ，回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 加 甲 醇 l m l 使 溶 解 ，作为供试
品 溶 液 。另 取 盐 酸 麻 黄 碱 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 lm g
的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，
吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 1(^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，
以 三 氯 甲 烷 -甲醇-浓 氨 试 液 （20 : 3.5 : 0 . 5 ) 为 展 开 剂 ，展
开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 茚 三 酮 试 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色
清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显相
同的红色斑点。
(2 )取 本 品 20ml，加 盐 酸 3 m l与 三 氯 甲 院 30ml，加热回
流 1 小 时 ，放 冷 ，分 取 三 氯 甲 烷 液 ，回 收 溶 剂 至 干 ，残渣加甲醇
1m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶 液 。另 取 甘 草 次 酸 对 照 品 ，加甲醇
制 成 每 l m l 含 l m g 的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照薄层色谱法
( 通 则 0502)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5^1，分别点于同一硅
胶 G 薄 层 板 上 ，以 正 己 烷 -乙 酸 乙 酯 -丙 酮 -甲 酸 （10 ：2 ：4 ：
0. 1)为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10%磷 钼 酸 乙 醇 溶 液 ，
小儿清热片
在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品
( 3 ) 取 本 品 2m l，加 乙 醇 8m l，摇 匀 ，静 置 ，取 上 清 液 作 为
供 试 品 溶 液 。另 取 黄 芩 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l 含 lm g
的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （通 则 0502)试 验 ，
吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 3^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以
乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水 （5 : 3 : 1 : 1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，
晾 干 ，喷 以 1 % 三 氯 化 铁 乙 醇 溶 液 。供 试 品 色 谱 中 ，在与对照
品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的 斑 点 。
【检 查 】 相 对 密 度 应 不 低 于 1.0 4 (通 则 0601) 。
p H 值 应 为 3. 5?5. 5(通 则 0631) 。
其 他 应 符 合 合 剂 项 下 有关 的各 项规 定 ( 通 则 0181) 。
【含 量 测 定 】 照 髙效 液相 色谱 法 （通 则 0512)测 定 。
色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 以十八烷基硅烷键合硅胶
为 填 充 剂 ；以乙腈-0.1% 磷 酸 溶 液 （含 0 .1 % 三 乙 胺 ）（3 : 97)
为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 205nm。理 论 板 数 按 盐 酸 麻 黄 碱 峰 计
算 应 不 低 于 4000。
对 照 品 溶 液 的 制 备 取 盐 酸 麻 黄 碱 对 照 品 适 量 ，精密
称 定 ，加 0. 1m o l/ L 的 盐 酸 溶 液 制 成 每 l m l 含 45吨 的 溶
液 ，即 得 。
供 试 品 溶 液 的 制 备 精 密 量 取 本 品 5m l，加 水 1 0m l及浓
氨 试 液 0 .5 m l，用 乙 醚 振 摇 提 取 5 次 （30ml，30ml，20ml，
201111，201111)，合 并 乙 醚 液 ，加 盐 酸 乙 醇 溶 液 （1420)21111，混
勻 ，低 温 回 收 溶 剂 至 干 ，残 渣 用 乙 醇 5 m r溶 解 ，转 移 至 25ml
量 瓶 中 ，加 O .lm o l/L 盐 酸 溶 液 至 刻 度 ，摇 匀 ，即 得 。
测 定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各
lO p l，注 入 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即得。
本 品 每 l m l 含 麻 黄 以 盐 酸 麻 黄 碱 （C1qH 15NO ? HC1)计 ，
不 得 少 于 0. 1 5 m g 0
【功 能 与 主 治 】 清 热 宣 肺 ，平 喘 ，利 咽 。用于小儿外感风
热 所 致 的 感 冒 ，症 见 发 热 恶 寒 、咳 嗽 痰 黄 、气 促 喘 息 、口干音
哑 、咽 喉 肿 痛 。
【用 法 与 用 量 】 口服。一 至 二 岁 一 次 3? 5m l，三至五岁
一 次 5? 10ml，六 至 十 四 岁 一 次 10? 15ml，一 日 3 次 。用时
摇勻。
【规 格 】 （1)每 支 装 .10ml ( 2 ) 每 瓶 装 100ml (3 )每瓶
装 120ml
【贮 藏 】 密 封 。
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Xiao’ er Qingre Pian
【处 方 】 黄 柏 117. 6g 灯 心 草 23. 5g
梔 子 117. 6g 钩 藤 47g
雄 黄 47g 黄 连 70. 6g
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